Segurança e Eficácia do Uso Prolongado de Bivalirudina 4 Horas Após ePCI (Estudo COBER)

Desde o desenvolvimento da intervenção coronária percutânea (ICP) em pacientes com doença coronariana (CC), a heparina não fracionada (HNF) e a heparina de baixo peso molecular (LWMH) têm sido os anticoagulantes preferidos no período perioperatório. No entanto, a HNF apresenta alguns defeitos, como inibição incompleta e instável da trombina, grandes diferenças individuais, monitoramento múltiplo do tempo de coagulação ativado (ACT), ligação ineficaz da trombina à fibrina, ligação inespecífica de proteínas e trombocitopenia induzida (HIT). Comparado com UFH, LWMH tem menor taxa de ligação de proteína não específica, mas não é superior a UFH em eficácia, hemorragia e HIT.

A bivalirudina pode se ligar especificamente ao sítio catalítico da trombina e ao sítio de ligação externo aniônico, inibir diretamente a atividade da trombina, inibindo assim as reações induzidas e catalisadas pela trombina. Ao mesmo tempo, a trombina também pode inativá-lo por hidrólise enzimática da bivalirudina. Portanto, a inibição da bivalirudina sobre a trombina é reversível e transitória, e o risco de sangramento após a retirada da droga é relativamente pequeno. Foi relatado que a bivalirudina pode reduzir significativamente o risco de sangramento perioperatório durante o período de ICP em comparação com a HNF. O clopidogrel ainda não havia desempenhado um papel na maioria dos pacientes após ICP de emergência, e houve um "período em branco" de 2 a 4 horas sem concentração antitrombótica efetiva, que também foi o período de pico da trombose aguda de stent. Han e colaboradores demonstraram que, para pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) submetidos à ICP de emergência, com ou sem adição de inibidores da glicoproteína IIb/IIIa, o uso perioperatório prolongado de bivalrudina foi significativamente melhor do que a HNF em termos de eventos adversos clínicos líquidos. No entanto, para pacientes com ICP eletiva (ePCI), o uso prolongado de bivalirudina foi usado apenas em alguns pacientes nos estudos REPLACE-2 e ISAR-REACT-3, e o tempo prolongado de uso de bivalrudina após ePCI não foi definido.

Portanto, no presente estudo pretendemos explorar a eficácia e segurança do uso prolongado de bivalirudina 4 horas após ICP eletiva em pacientes com DCC.