EPCI 4시간 후 비발리루딘 장기 사용의 안전성 및 효능(COBER 연구)

관상동맥심장질환(CHD) 환자에서 경피적 관상동맥중재술(PCI)이 개발된 이래 미분획 헤파린(UFH)과 저분자량 헤파린(LWMH)이 수술 전후 기간에 선호되는 항응고제였습니다. 그러나 UFH는 트롬빈의 불완전하고 불안정한 억제, 큰 개인차, 활성화된 응고 시간(ACT)의 다중 모니터링, 섬유소에 대한 비효율적인 트롬빈 결합, 비특이적 단백질 결합 및 유도된 혈소판 감소증(HIT)과 같은 몇 가지 결함이 있습니다. UFH와 비교하여 LWMH는 비특이적 단백질 결합률이 낮지만 효능, 출혈 및 HIT에서 UFH보다 우수하지는 않습니다.

Bivalirudin은 트롬빈 촉매 부위와 음이온성 외부 결합 부위에 특이적으로 결합하여 트롬빈 활성을 직접 억제하여 트롬빈 촉매 및 유도 반응을 억제할 수 있습니다. 동시에, 트롬빈은 비발리루딘의 효소적 가수분해에 의해 트롬빈을 불활성화시킬 수도 있습니다. 따라서 트롬빈에 대한 비발리루딘의 억제는 가역적이고 일시적이며 약물 중단 후 출혈의 위험은 상대적으로 적습니다. bivalirudin은 UFH에 비해 PCI 기간 동안 수술 전후 출혈의 위험을 크게 줄일 수 있는 것으로 보고되었습니다. 클로피도그렐은 응급 PCI 후 대부분의 환자에서 아직 제 역할을 하지 못했고, 효과적인 항혈전 농도 없이 2-4시간 동안 "공백 기간"이 있었으며, 이 기간은 급성 스텐트 혈전증의 피크 기간이기도 했습니다. Han과 동료들은 응급 PCI를 받는 급성 심근경색(AMI) 환자의 경우 당단백질 IIb/IIIa 억제제의 추가 여부에 관계없이 비발루딘의 장기간 수술 전후 사용이 순 임상 부작용 측면에서 UFH보다 훨씬 더 우수하다는 것을 보여주었습니다. 그러나 선택적 PCI(ePCI) 환자의 경우 REPLACE-2 및 ISAR-REACT-3 연구에서 일부 환자에서만 비발리루딘의 장기 사용이 사용되었고, ePCI 후 비발루딘의 장기 사용 기간은 확실하지 않았다.

따라서, 현재 연구에서 우리는 CHD 환자에서 선택적 PCI 후 4시간 동안 장기간 비발리루딘 사용의 효능과 안전성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.