Seguridad y eficacia del uso prolongado de bivalirudina 4 horas después de ePCI (estudio COBER)

Desde el desarrollo de la intervención coronaria percutánea (PCI) en pacientes con cardiopatía coronaria (CHD), la heparina no fraccionada (UFH) y la heparina de bajo peso molecular (LWMH) han sido los anticoagulantes preferidos en el período perioperatorio. Sin embargo, la HNF tiene algunos defectos, como la inhibición incompleta e inestable de la trombina, grandes diferencias individuales, monitorización múltiple del tiempo de coagulación activado (ACT), unión ineficaz de la trombina a la fibrina, unión a proteínas no específica y trombocitopenia inducida (HIT). En comparación con UFH, LWMH tiene una tasa de unión a proteínas no específica más baja, pero no es superior a UFH en eficacia, hemorragia y HIT.

La bivalirudina puede unirse específicamente al sitio catalítico de la trombina y al sitio de unión externo aniónico, inhibir directamente la actividad de la trombina, inhibiendo así las reacciones inducidas y catalizadas por la trombina. Al mismo tiempo, la trombina también puede inactivarla por hidrólisis enzimática de bivalirudina. Por lo tanto, la inhibición de la bivalirudina sobre la trombina es reversible y transitoria, y el riesgo de hemorragia tras la retirada del fármaco es relativamente pequeño. Se ha informado que la bivalirudina puede reducir significativamente el riesgo de hemorragia perioperatoria durante el período de PCI en comparación con la HNF. El clopidogrel aún no había desempeñado un papel en la mayoría de los pacientes después de una ICP de emergencia, y hubo un "período en blanco" de 2 a 4 horas sin una concentración antitrombótica eficaz, que también fue el período pico de trombosis aguda del stent. Han y colaboradores han demostrado que para los pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) que se someten a PCI de emergencia, ya sea que se agreguen o no inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa, el uso perioperatorio prolongado de bivalrudina fue significativamente mejor que la HNF en términos de eventos adversos clínicos netos. Sin embargo, para los pacientes con PCI electiva (ePCI), el uso prolongado de bivalirudina solo se usó en algunos pacientes en los estudios REPLACE-2 e ISAR-REACT-3, y el tiempo prolongado de uso de bivalrudina después de ePCI no fue definitivo.

Por lo tanto, en el estudio actual nuestro objetivo es explorar la eficacia y la seguridad del uso prolongado de bivalirudina 4 horas después de la ICP electiva en pacientes con cardiopatía coronaria.