Sikkerhet og effekt av langvarig bruk av Bivalirudin 4 timer etter ePCI (COBER-studie)

Siden utviklingen av perkutan koronar intervensjon (PCI) hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD), har ufraksjonert heparin (UFH) og lavmolekylært heparin (LWMH) vært de foretrukne antikoagulantia i perioperativ periode. UFH har imidlertid noen defekter, som ufullstendig og ustabil hemming av trombin, store individuelle forskjeller, multippel overvåking av aktivert koagulasjonstid (ACT), ineffektiv trombinbinding til fibrin, uspesifikk proteinbinding og indusert trombocytopeni (HIT). Sammenlignet med UFH har LWMH lavere ikke-spesifikk proteinbindingshastighet, men den er ikke overlegen UFH i effektivitet, blødning og HIT.

Bivalirudin kan binde spesifikt til trombin-katalytisk sete og anionisk eksternt bindingssted, direkte hemme trombinaktivitet, og dermed hemme trombin-katalyserte og induserte reaksjoner. Samtidig kan trombin også inaktivere det ved enzymatisk hydrolyse av bivalirudin. Derfor er hemmingen av bivalirudin på trombin reversibel og forbigående, og risikoen for blødning etter seponering er relativt liten. Det er rapportert at bivalirudin signifikant kan redusere risikoen for perioperativ blødning under PCI-perioden sammenlignet med UFH. Klopidogrel hadde ennå ikke spilt noen rolle hos de fleste pasienter etter akutt PCI, og det var en "blank periode" i 2-4 timer uten effektiv antitrombotisk konsentrasjon, som også var toppperioden for akutt stenttrombose. Han og medarbeidere har vist at for pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) som gjennomgår akutt PCI, uansett om glykoprotein IIb/IIIa-hemmere ble tilsatt eller ikke, var langvarig perioperativ bruk av bivalrudin signifikant bedre enn UFH når det gjelder netto klinisk bivirkning. For pasienter med elektiv PCI (ePCI) ble imidlertid forlenget bivalirudinbruk kun brukt hos noen pasienter i REPLACE-2 og ISAR-REACT-3 studier, og den forlengede tiden for bivalrudinbruk etter ePCI var ikke bestemt.

Derfor, i den nåværende studien tar vi sikte på å utforske effektiviteten og sikkerheten ved langvarig bruk av bivalirudin 4 timer etter elektiv PCI hos pasienter med CHD.