Innocuité et efficacité de l'utilisation prolongée de la bivalirudine 4 heures après l'ePCI (étude COBER)

Depuis le développement de l'intervention coronarienne percutanée (ICP) chez les patients atteints de maladie coronarienne (CHD), l'héparine non fractionnée (HNF) et l'héparine de bas poids moléculaire (LWMH) sont les anticoagulants de choix en période péri-opératoire. Cependant, l'HNF présente certains défauts, tels qu'une inhibition incomplète et instable de la thrombine, de grandes différences individuelles, une surveillance multiple du temps de coagulation activé (ACT), une liaison inefficace de la thrombine à la fibrine, une liaison protéique non spécifique et une thrombocytopénie induite (HIT). Comparé à l'UFH, le LWMH a un taux de liaison aux protéines non spécifiques plus faible, mais il n'est pas supérieur à l'UFH en termes d'efficacité, d'hémorragie et de TIH.

La bivalirudine peut se lier spécifiquement au site catalytique de la thrombine et au site de liaison externe anionique, inhiber directement l'activité de la thrombine, inhibant ainsi les réactions catalysées et induites par la thrombine. Dans le même temps, la thrombine peut également l'inactiver par hydrolyse enzymatique de la bivalirudine. Par conséquent, l'inhibition de la bivalirudine sur la thrombine est réversible et transitoire, et le risque de saignement après l'arrêt du médicament est relativement faible. Il a été rapporté que la bivalirudine peut réduire de manière significative le risque de saignement péri-opératoire pendant la période d'ICP par rapport à l'HNF. Le clopidogrel n'avait pas encore joué de rôle chez la plupart des patients après une ICP d'urgence, et il y avait une "période blanche" de 2 à 4 heures sans concentration antithrombotique efficace, qui était également la période de pointe de la thrombose aiguë du stent. Han et ses collègues ont montré que pour les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) subissant une ICP d'urgence, que des inhibiteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa aient été ajoutés ou non, l'utilisation périopératoire prolongée de la bivalrudine était significativement meilleure que l'HNF en termes d'effet indésirable clinique net. Cependant, pour les patients avec ICP élective (ePCI), l'utilisation prolongée de la bivalirudine n'a été utilisée que chez certains patients dans les études REPLACE-2 et ISAR-REACT-3, et la durée prolongée de l'utilisation de la bivalrudine après l'ePCI n'était pas définie.

Par conséquent, dans la présente étude, nous visons à explorer l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation prolongée de la bivalirudine 4 heures après une ICP élective chez les patients atteints de coronaropathie.