エチオピアの学校ベースのプラットフォームを通じて思春期の栄養介入を提供する実現可能性調査
2022年2月23日 更新者：International Food Policy Research Institute
エチオピアの学校ベースのプラットフォームを通じて思春期の栄養介入を提供する実現可能性調査: クラスター無作為化評価
Alive & Thrive (A&T) は、妊産婦の栄養改善、母乳育児、補完食の実践を通じて、命を救い、病気を予防し、健康的な成長と発達に貢献するための栄養介入の拡大を支援するイニシアチブです。
エチオピアでは、A&T は、学校ベース (国旗集会、教室でのレッスン、女子クラブ、ピア メンタリング、体重と身長の測定、および保護者と教師のミーティング) およびコミュニティ プラットフォーム (ヘルスポスト、家庭訪問、コミュニティの集まり）。
この評価では、2019 年と 2021 年の 2 つの横断的調査からなる、2 アーム クラスター無作為化非マスク試験デザインを使用しました。
調査の概要
詳細な説明
思春期は、身体的および心理的発達の重要な時期であり、人間の可能性を実現するための重要な時期です。 急速な身体的、心理社会的、認知的成長と発達は、エネルギーと栄養の必要量の増加と結びついています (Das et al., 2017; Spear 2002)。 思春期の栄養不足は、成人期の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。 思春期の栄養の重要性は、少女にとって特に重要です。栄養不足は、少女の幸福だけでなく、子供の生存、健康、幸福にも影響を与える可能性があるからです (Das et al. 2017)。
A&T エチオピアは、学校ベース (国旗集会、教室でのレッスン、女子クラブ、ピア メンタリング、体重と身長の測定、親と教師のミーティング) およびコミュニティ プラットフォーム (ヘルス ポスト、家庭訪問、コミュニティの集まり) を通じて、思春期の栄養介入のパッケージを実施しました。 ）。 IFPRI は、行動変容介入の実現可能性をテストし、思春期の少女の食事への影響を、対照地域の標準的な学校やコミュニティ活動と比較して調べました。
評価では、4 年生から 8 年生に在籍する 10 歳から 14 歳までの在学中の思春期の女子を対象とした 2 つの横断的調査からなる、2 アーム クラスター無作為化非マスク試験デザインを使用しました。 無作為化の単位は、1 ～ 8 年生を含む小学校です。 ベースライン調査は 2019 年 10 月～11 月（学年の初め）に実施され、エンドライン調査は 2021 年 3 月～4 月（前期授業終了後）に実施されました。 2020 年は、プログラムの実施から 3 か月後、COVID-19 のパンデミックにより、プログラム活動が 3 月から 10 月まで (6 か月以上) 停止されたため、実施が再開された後、エンドライン調査は翌学年に延期されました。
全体的な研究の目的は、主に学校ベースのプラットフォームを通じて思春期の栄養介入を提供することの実現可能性と、思春期の少女の食事への影響を判断することでした.
リサーチクエスチョンには以下が含まれます：
- プログラムは思春期の少女の食事にどのような影響を与えますか? (1) 食事の多様性、(2) 食事の頻度、(3) 不健康な食品/ジャンク フードの消費量の減少?
- 学校ベースのプラットフォームを通じて提供される思春期の栄養介入への曝露は?
- 思春期の栄養介入の学校ベースのプラットフォームへの統合とその結果に影響を与えた要因は何ですか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
1712
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20005
- International Food Policy Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 現在、小学4年生～8年生
- 保護者の同意とインフォームド コンセントの受領
- 地域の校長、教師、サービス提供者、小学校
除外基準:
- 年齢 <10 歳または >14 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
A&T 介入分野: 政府の小学校および地域社会を通じて提供される思春期の栄養に焦点を当てた行動変容介入
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介入なし：コントロール
比較対象：公立小学校の標準活動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思春期の少女の食事の多様性
時間枠：2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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インタビューの前日に思春期の少女が消費した食物群の平均数。
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2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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思春期の少女の食事の多様性が最小限
時間枠：2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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インタビューの前日に 5 つ以上の食品群を摂取した思春期の少女の割合。
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2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事頻度
時間枠：2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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過去 24 時間の食事/間食の回数
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2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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不健康な食品の消費
時間枠：2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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過去 24 時間のお菓子、焼き菓子、甘い飲み物、揚げ物や塩辛い食べ物の消費
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2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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学校や地域社会での栄養介入への曝露
時間枠：2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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学校や地域社会で栄養介入にさらされた思春期の少女の割合
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2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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思春期の少女とその親の間の栄養と手洗いの知識と実践
時間枠：2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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調査の回答に基づく、栄養に関する正しい知識と適切な手洗いの習慣を持っている思春期の少女と親の割合
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2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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学校の理科教師、校長、HEW の栄養と手洗いに関する知識
時間枠：2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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調査回答に基づく、栄養に関する正しい知識と適切な手洗い慣行を備えた学校の理科教師、校長、高等教育機関の割合
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2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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学校の科学教師、校長、HEW による思春期の栄養介入の実施
時間枠：2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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調査の回答に基づく、学校や地域社会で思春期の栄養介入を行っている学校の理科の教師、校長、高等教育機関の割合
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2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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サポート リソースの可用性
時間枠：2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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調査員の観察と調査の回答に基づいた、教師/スタッフ、教材、健康的な食事環境のためのトレーニングと支援的な監督を備えた小学校の割合
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2021 年 3 月～4 月のクロスセクション エンドライン調査におけるベースラインから約 17 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月8日
一次修了 (実際)
2021年4月29日
研究の完了 (実際)
2021年4月29日
試験登録日
最初に提出
2019年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月8日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月23日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ドナーのオープン アクセス ポリシー要件に準拠して、完全に匿名化されたデータセットは、プロジェクト終了の 1 年後に公開されます。
メタデータおよびデータ収集手順のその他のドキュメント (コードブック、データ収集手段、インタビュアー ガイド/プロトコルなど) も公開されます。
IPD 共有時間枠
完全に匿名化されたデータセットは、プロジェクト終了から 1 年後に公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。