- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04121559
Megvalósíthatósági tanulmány a serdülők táplálkozásával kapcsolatos beavatkozásokról iskolai platformokon keresztül Etiópiában
Megvalósíthatósági tanulmány a serdülők táplálkozásával kapcsolatos beavatkozások megvalósításáról iskolai platformokon keresztül Etiópiában: Klaszter-véletlenszerű értékelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A serdülőkor a fizikai és pszichológiai fejlődés, valamint az emberi potenciál kiaknázásának kritikus időszaka. A gyors fizikai, pszichoszociális és kognitív növekedés és fejlődés fokozott energia- és tápanyagszükséglettel párosul (Das et al., 2017; Spear 2002). A rossz táplálkozás serdülőkorban káros következményekkel járhat a felnőttkori egészségre. A serdülőkorban történő táplálkozás jelentősége különösen fontos a lányok számára, mivel a helytelen táplálkozás hatással lehet a jólétükre, valamint gyermekeik túlélésére, egészségére és jólétére (Das et al. 2017).
Az A&T Ethiopia egy serdülőkori táplálkozási beavatkozási csomagot hajtott végre iskolai (zászlós összejövetelek, osztálytermi órák, lányklubok, kortárs mentorálás, súly- és magasságmérés, valamint szülői értekezletek) és közösségi platformokon (egészségügyi posta és otthoni látogatások és közösségi összejövetelek) keresztül. ). Az IFPRI tesztelte a viselkedésmódosító beavatkozások megvalósíthatóságát, és megvizsgálta a serdülő lányok étrendjére gyakorolt hatásukat, összehasonlítva a kontrollterületeken végzett szokásos iskolai és közösségi tevékenységekkel.
Az értékelés egy kétkarú, klaszteres, randomizált, nem maszkolt próbatervet használt, amely két keresztmetszeti felmérésből állt a 10–14 éves, 4–8. osztályba beiratkozott, iskolás serdülő lányok körében. A randomizáció egysége az általános iskola, amely 1-8. Az alapfelmérés 2019. október-novemberben (tanév elején), a végfelmérés 2021. március-áprilisban (az első félévi órák végét követően) készült. 2020-ban 3 hónapos programvégrehajtás után a program tevékenysége márciustól októberig (több mint 6 hónapig) leállt a COVID-19 világjárvány miatt, így a végfelmérés a végrehajtás újraindítása után a következő tanévre került.
A vizsgálat általános célja az volt, hogy meghatározzuk a serdülők táplálkozási beavatkozásainak megvalósíthatóságát elsősorban iskolai platformokon keresztül, valamint ezek hatását a serdülő lányok étrendjére.
A kutatási kérdések a következők:
- Milyen hatással van a program a serdülő lányok étrendjére: (1) az étrend változatossága, (2) az étkezések gyakorisága és (3) az egészségtelen ételek/rosszételek fogyasztása?
- Milyen mértékben érintik az iskolai platformokon keresztül megvalósuló serdülőkori táplálkozási beavatkozásokat?
- Milyen tényezők befolyásolták a serdülőkori táplálkozási beavatkozások iskolai platformokba való integrálását és azok eredményeit?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg általános iskola 4-8
- Szülői beleegyezés és tájékozott hozzájárulás érkezett
- A területek igazgatói, tanárai, szolgáltatói és általános iskolái
Kizárási kritériumok:
- Életkor <10 év vagy >14 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A&T beavatkozási területei: a serdülőkorú táplálkozásra összpontosító viselkedésmódosítási beavatkozások állami általános iskolákon és közösségeken keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Összehasonlítási területek: általános tevékenységek az állami általános iskolákban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A serdülő lányok étrendi változatossága
Időkeret: Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
A serdülő lányok által az interjút megelőző napon elfogyasztott élelmiszercsoportok átlagos száma.
|
Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Minimális étrendi változatosság a serdülő lányok körében
Időkeret: Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Azon serdülő lányok aránya, akik az interjút megelőző napon 5 vagy több ételcsoportot fogyasztottak.
|
Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étkezési gyakoriság
Időkeret: Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Étkezések/nassolnivalók száma az előző 24 órában
|
Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Egészségtelen ételek fogyasztása
Időkeret: Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Édességek, sült édességek, édesített italok, sült és sós ételek fogyasztása az elmúlt 24 órában
|
Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Táplálkozási beavatkozásoknak való kitettség az iskolában és a közösségben
Időkeret: Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Az iskolában és a közösségben táplálkozási beavatkozásoknak kitett serdülő lányok aránya
|
Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Táplálkozási és kézmosási ismeretek és gyakorlatok serdülő lányok és szüleik körében
Időkeret: Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
A helyes táplálkozási ismeretekkel és megfelelő kézmosási gyakorlattal rendelkező serdülő lányok és szülők aránya a felmérési válaszok alapján
|
Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Táplálkozási és kézmosási ismeretek az iskolai természettudományos tanárok, igazgatók és HEW-k körében
Időkeret: Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
A helyes táplálkozási ismeretekkel és a megfelelő kézmosási gyakorlatokkal rendelkező iskolai természettudományos tanárok, igazgatók és felsőoktatási szakemberek aránya a felmérési válaszok alapján
|
Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
A serdülőkori táplálkozási beavatkozások megvalósítása iskolai természettudományos tanárok, igazgatók és felsőoktatási szakemberek által
Időkeret: Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Az iskolai természettudományos tanárok, igazgatók és felsőoktatási szakemberek aránya, akik serdülőkorú táplálkozási beavatkozásokat végeznek az iskolában és a közösségben a felmérési válaszok alapján
|
Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Támogató források rendelkezésre állása
Időkeret: Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
A tanárok/személyzet képzését és támogató felügyeletét, oktatási anyagokat és egészséges táplálkozási környezetet biztosító általános iskolák aránya a számlálói megfigyelések és a felmérések válaszai alapján
|
Körülbelül 17 hónappal a kiindulás után egy keresztmetszeti végfelmérésben 2021. március-áprilisban
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHND-19-0949
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Iskolai beavatkozások
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council for Mental...Jelentkezés meghívóvalÉletminőség | Serdülő egészség | GyermekjólétNorvégia
-
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical BiomechanicsOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern Denmark és más munkatársakBefejezve
-
University of MalayaMinistry of Education, Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaBefejezveTúlsúly, gyermekkor
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMakerere University; Raising Voices; Institute of Education, UKBefejezveMentális egészség | Szexuális erőszak | Fizikai erőszak | Oktatási teljesítmény | Gyermekek elleni erőszakUganda
-
Ministry of Health, MalaysiaBefejezve
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthMég nincs toborzás
-
University of MinhoAktív, nem toborzóElhízottság | Egészségfejlesztés | Gyermek fejlődését | Nem fertőző betegségek | ÉletmódPortugália
-
National Health Promotion Associates, Inc.IsmeretlenAnyaghasználat | Szerhasználat | Vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés (nem függő)
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Még nincs toborzásSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyMegszűntKrónikus deréktáji fájdalomNémetország