- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04121559
Um estudo de viabilidade de entrega de intervenções de nutrição para adolescentes por meio de plataformas escolares na Etiópia
Um estudo de viabilidade da prestação de intervenções de nutrição para adolescentes por meio de plataformas escolares na Etiópia: uma avaliação randomizada por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A adolescência é um período crítico de desenvolvimento físico e psicológico e de realização do potencial humano. O rápido crescimento e desenvolvimento físico, psicossocial e cognitivo está associado ao aumento das necessidades de energia e nutrientes (Das et al., 2017; Spear 2002). A má nutrição durante a adolescência pode ter consequências adversas, afetando a saúde na idade adulta. A importância da nutrição durante a adolescência é especialmente importante para as meninas, pois a má nutrição pode afetar seu bem-estar, bem como a sobrevivência, saúde e bem-estar de seus filhos (Das et al. 2017).
A A&T Etiópia implementou um pacote de intervenções de nutrição para adolescentes por meio de escolas (assembléias de bandeiras, aulas em sala de aula, clubes de meninas, orientação de colegas, medição de peso e altura e reuniões de pais e professores) e plataformas comunitárias (postos de saúde e visitas domiciliares e reuniões comunitárias ). O IFPRI testou a viabilidade das intervenções de mudança de comportamento e examinou seus impactos nas dietas de meninas adolescentes, em comparação com atividades escolares e comunitárias padrão em áreas de controle.
A avaliação usou um projeto de estudo randomizado, não mascarado, de dois braços, consistindo em duas pesquisas transversais de meninas adolescentes em idade escolar de 10 a 14 anos matriculadas na 4ª a 8ª séries. A unidade de randomização é a escola primária, que inclui as séries 1-8. A pesquisa inicial foi realizada em outubro-novembro de 2019 (no início do ano letivo) e a pesquisa final ocorreu em março-abril de 2021 (após o final das aulas do primeiro semestre). Em 2020, após 3 meses de implementação do programa, as atividades do programa foram interrompidas de março a outubro (mais de 6 meses) devido à pandemia de COVID-19, portanto, a pesquisa final foi adiada para o ano letivo seguinte após o reinício da implementação.
O objetivo geral do estudo foi determinar a viabilidade de fornecer intervenções nutricionais para adolescentes principalmente por meio de plataformas escolares e seu impacto na dieta de meninas adolescentes.
As questões de pesquisa incluem:
- Qual é o impacto do programa na dieta de meninas adolescentes: (1) diversidade alimentar, (2) frequência das refeições e (3) menor consumo de alimentos não saudáveis/junk food?
- Qual é a exposição a intervenções de nutrição para adolescentes fornecidas por meio de plataformas escolares?
- Que fatores influenciaram a integração de intervenções de nutrição para adolescentes em plataformas escolares e seus resultados?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20005
- International Food Policy Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente matriculado na 4ª a 8ª séries do ensino fundamental
- Consentimento dos pais e consentimento informado recebido
- Diretores, professores, prestadores de serviços e escolas primárias nas áreas
Critério de exclusão:
- Idade <10 anos ou >14 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Áreas de intervenção de A&T: intervenções de mudança de comportamento focadas na nutrição de adolescentes, realizadas por meio de escolas e comunidades primárias do governo
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Sem intervenção: Ao controle
Áreas de comparação: atividades padrão em escolas primárias do governo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diversidade alimentar entre meninas adolescentes
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Número médio de grupos de alimentos consumidos pelas adolescentes no dia anterior à entrevista.
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Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Diversidade alimentar mínima entre meninas adolescentes
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Proporção de adolescentes que consumiram 5 ou mais grupos de alimentos no dia anterior à entrevista.
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Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência das refeições
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Número de refeições/lanches nas últimas 24 horas
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Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Consumo de alimentos não saudáveis
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Consumo de doces, doces assados, bebidas açucaradas, frituras e salgados nas últimas 24 horas
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Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Exposição a intervenções nutricionais na escola e na comunidade
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Proporção de meninas adolescentes expostas a intervenções nutricionais na escola e na comunidade
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Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Conhecimentos e práticas sobre nutrição e lavagem das mãos entre meninas adolescentes e seus pais
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Proporção de meninas adolescentes e pais com conhecimento correto sobre nutrição e práticas apropriadas de lavagem das mãos com base nas respostas da pesquisa
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Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Conhecimento sobre nutrição e lavagem das mãos entre professores de ciências escolares, diretores e HEWs
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Proporção de professores de ciências escolares, diretores e HEWs com conhecimento correto sobre nutrição e práticas apropriadas de lavagem das mãos com base nas respostas da pesquisa
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Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Entrega de intervenções de nutrição para adolescentes por professores de ciências escolares, diretores e HEWs
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Proporção de professores de ciências escolares, diretores e HEWs que fornecem intervenções de nutrição para adolescentes na escola e na comunidade com base nas respostas da pesquisa
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Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Disponibilidade de recursos de apoio
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Proporção de escolas primárias com treinamento e supervisão de apoio para professores/funcionários, materiais educacionais e ambientes com alimentação saudável com base na observação do enumerador e nas respostas da pesquisa
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Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PHND-19-0949
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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