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Um estudo de viabilidade de entrega de intervenções de nutrição para adolescentes por meio de plataformas escolares na Etiópia

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Um estudo de viabilidade da prestação de intervenções de nutrição para adolescentes por meio de plataformas escolares na Etiópia: uma avaliação randomizada por cluster

Alive & Thrive (A&T) é uma iniciativa que apóia a ampliação de intervenções nutricionais para salvar vidas, prevenir doenças e contribuir para o crescimento e desenvolvimento saudáveis ​​por meio de melhores práticas de nutrição materna, amamentação e alimentação complementar. Na Etiópia, a A&T testou a viabilidade de implementar um pacote de intervenções de nutrição de adolescentes adaptadas localmente por meio de escolas (assembléias de bandeiras, aulas em sala de aula, clubes de meninas, orientação de colegas, medição de peso e altura e reuniões de pais e professores) e plataformas comunitárias ( posto de saúde e visitas domiciliares e reuniões comunitárias). A avaliação usou um desenho de estudo randomizado, não mascarado, de dois braços, consistindo em duas pesquisas transversais em 2019 e 2021.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A adolescência é um período crítico de desenvolvimento físico e psicológico e de realização do potencial humano. O rápido crescimento e desenvolvimento físico, psicossocial e cognitivo está associado ao aumento das necessidades de energia e nutrientes (Das et al., 2017; Spear 2002). A má nutrição durante a adolescência pode ter consequências adversas, afetando a saúde na idade adulta. A importância da nutrição durante a adolescência é especialmente importante para as meninas, pois a má nutrição pode afetar seu bem-estar, bem como a sobrevivência, saúde e bem-estar de seus filhos (Das et al. 2017).

A A&T Etiópia implementou um pacote de intervenções de nutrição para adolescentes por meio de escolas (assembléias de bandeiras, aulas em sala de aula, clubes de meninas, orientação de colegas, medição de peso e altura e reuniões de pais e professores) e plataformas comunitárias (postos de saúde e visitas domiciliares e reuniões comunitárias ). O IFPRI testou a viabilidade das intervenções de mudança de comportamento e examinou seus impactos nas dietas de meninas adolescentes, em comparação com atividades escolares e comunitárias padrão em áreas de controle.

A avaliação usou um projeto de estudo randomizado, não mascarado, de dois braços, consistindo em duas pesquisas transversais de meninas adolescentes em idade escolar de 10 a 14 anos matriculadas na 4ª a 8ª séries. A unidade de randomização é a escola primária, que inclui as séries 1-8. A pesquisa inicial foi realizada em outubro-novembro de 2019 (no início do ano letivo) e a pesquisa final ocorreu em março-abril de 2021 (após o final das aulas do primeiro semestre). Em 2020, após 3 meses de implementação do programa, as atividades do programa foram interrompidas de março a outubro (mais de 6 meses) devido à pandemia de COVID-19, portanto, a pesquisa final foi adiada para o ano letivo seguinte após o reinício da implementação.

O objetivo geral do estudo foi determinar a viabilidade de fornecer intervenções nutricionais para adolescentes principalmente por meio de plataformas escolares e seu impacto na dieta de meninas adolescentes.

As questões de pesquisa incluem:

  1. Qual é o impacto do programa na dieta de meninas adolescentes: (1) diversidade alimentar, (2) frequência das refeições e (3) menor consumo de alimentos não saudáveis/junk food?
  2. Qual é a exposição a intervenções de nutrição para adolescentes fornecidas por meio de plataformas escolares?
  3. Que fatores influenciaram a integração de intervenções de nutrição para adolescentes em plataformas escolares e seus resultados?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1712

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente matriculado na 4ª a 8ª séries do ensino fundamental
  • Consentimento dos pais e consentimento informado recebido
  • Diretores, professores, prestadores de serviços e escolas primárias nas áreas

Critério de exclusão:

  • Idade <10 anos ou >14 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Áreas de intervenção de A&T: intervenções de mudança de comportamento focadas na nutrição de adolescentes, realizadas por meio de escolas e comunidades primárias do governo
  1. Aulas em sala de aula sobre nutrição, diversidade alimentar, escolhas alimentares saudáveis ​​e lavagem das mãos.
  2. Os diretores fornecem mensagens sobre nutrição, diversidade alimentar, escolhas alimentares saudáveis ​​e lavagem das mãos em eventos de bandeira ou assembleias escolares.
  3. As adolescentes selecionadas são orientadas por professores de ciências como mentoras de colegas e realizam discussões semanais em grupo com outras meninas para discutir nutrição, diversidade alimentar, escolhas alimentares saudáveis ​​e lavagem das mãos.
  4. Professores de ciências treinados fazem medições antropométricas de meninas adolescentes para calcular o IMC e fornecer aconselhamento nutricional.
  5. Reuniões de pais e professores para informar e encorajar os pais sobre nutrição adolescente, diversidade alimentar, lanches saudáveis ​​e lavagem das mãos.
  1. Visitas domiciliares por HEWs e/ou voluntários da comunidade para discutir com os pais sobre nutrição adolescente, diversidade alimentar, escolhas alimentares saudáveis ​​e lavagem das mãos.
  2. Reuniões comunitárias de HEWs e reuniões com líderes religiosos para discutir com os pais sobre nutrição de adolescentes, diversidade alimentar, escolhas alimentares saudáveis ​​e lavagem das mãos.
  1. Workshop sobre as intervenções de nutrição de adolescentes para diretores de escolas, professores de ciências, HEWs, supervisores e oficiais de wearda.
  2. Supervisão de apoio quinzenal sobre atividades de nutrição de adolescentes para escolas e HEWs por supervisores escolares ou secretaria de saúde/educação do wearda.
Sem intervenção: Ao controle
Áreas de comparação: atividades padrão em escolas primárias do governo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade alimentar entre meninas adolescentes
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Número médio de grupos de alimentos consumidos pelas adolescentes no dia anterior à entrevista.
Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Diversidade alimentar mínima entre meninas adolescentes
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Proporção de adolescentes que consumiram 5 ou mais grupos de alimentos no dia anterior à entrevista.
Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência das refeições
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Número de refeições/lanches nas últimas 24 horas
Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Consumo de alimentos não saudáveis
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Consumo de doces, doces assados, bebidas açucaradas, frituras e salgados nas últimas 24 horas
Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Exposição a intervenções nutricionais na escola e na comunidade
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Proporção de meninas adolescentes expostas a intervenções nutricionais na escola e na comunidade
Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Conhecimentos e práticas sobre nutrição e lavagem das mãos entre meninas adolescentes e seus pais
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Proporção de meninas adolescentes e pais com conhecimento correto sobre nutrição e práticas apropriadas de lavagem das mãos com base nas respostas da pesquisa
Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Conhecimento sobre nutrição e lavagem das mãos entre professores de ciências escolares, diretores e HEWs
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Proporção de professores de ciências escolares, diretores e HEWs com conhecimento correto sobre nutrição e práticas apropriadas de lavagem das mãos com base nas respostas da pesquisa
Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Entrega de intervenções de nutrição para adolescentes por professores de ciências escolares, diretores e HEWs
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Proporção de professores de ciências escolares, diretores e HEWs que fornecem intervenções de nutrição para adolescentes na escola e na comunidade com base nas respostas da pesquisa
Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Disponibilidade de recursos de apoio
Prazo: Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021
Proporção de escolas primárias com treinamento e supervisão de apoio para professores/funcionários, materiais educacionais e ambientes com alimentação saudável com base na observação do enumerador e nas respostas da pesquisa
Aproximadamente 17 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal em março-abril de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHND-19-0949

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Em conformidade com os requisitos da política de acesso aberto dos doadores, conjuntos de dados totalmente anônimos serão disponibilizados ao público um ano após o final do projeto. Os metadados e outra documentação dos procedimentos de coleta de dados (como o livro de códigos, instrumentos de coleta de dados e guias/protocolos do entrevistador) também serão disponibilizados ao público.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Conjuntos de dados totalmente anônimos serão disponibilizados ao público um ano após o final do projeto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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