- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04121559
Eine Machbarkeitsstudie zur Bereitstellung von Ernährungsinterventionen für Jugendliche durch schulbasierte Plattformen in Äthiopien
Eine Machbarkeitsstudie zur Bereitstellung von Ernährungsinterventionen für Jugendliche durch schulbasierte Plattformen in Äthiopien: Eine Cluster-randomisierte Bewertung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Adoleszenz ist eine kritische Phase der körperlichen und psychischen Entwicklung und der Entfaltung des menschlichen Potenzials. Schnelles körperliches, psychosoziales und kognitives Wachstum und Entwicklung sind mit einem erhöhten Energie- und Nährstoffbedarf gekoppelt (Das et al., 2017; Spear 2002). Schlechte Ernährung in der Jugend kann negative Folgen für die Gesundheit im Erwachsenenalter haben. Die Bedeutung der Ernährung im Jugendalter ist besonders wichtig für Mädchen, da eine schlechte Ernährung ihr Wohlbefinden sowie das Überleben, die Gesundheit und das Wohlbefinden ihrer Kinder beeinträchtigen kann (Das et al. 2017).
A&T Ethiopia führte ein Paket von Ernährungsinterventionen für Jugendliche durch schulische (Flaggenversammlungen, Klassenunterricht, Mädchenclubs, Peer-Mentoring, Gewichts- und Größenmessung und Eltern-Lehrer-Treffen) und Gemeinschaftsplattformen (Gesundheitsposten und Hausbesuche und Gemeindeversammlungen) durch ). IFPRI testete die Durchführbarkeit der Interventionen zur Verhaltensänderung und untersuchte ihre Auswirkungen auf die Ernährung heranwachsender Mädchen im Vergleich zu Standardschul- und Gemeindeaktivitäten in Kontrollgebieten.
Die Bewertung verwendete ein zweiarmiges, cluster-randomisiertes, nicht maskiertes Studiendesign, das aus zwei Querschnittsbefragungen von jugendlichen Mädchen im Alter von 10 bis 14 Jahren in der Schule bestand, die in den Klassen 4 bis 8 eingeschrieben waren. Die Randomisierungseinheit ist die Grundschule, die die Klassen 1-8 umfasst. Die Baseline-Erhebung wurde im Oktober-November 2019 (zu Beginn des Schuljahres) durchgeführt, und die Endline-Erhebung fand im März-April 2021 (nach Ende des ersten Semesters) statt. Im Jahr 2020 wurden nach 3 Monaten Programmumsetzung die Programmaktivitäten von März bis Oktober (über 6 Monate) aufgrund der COVID-19-Pandemie eingestellt, daher wurde die Endline-Umfrage auf das folgende Schuljahr verschoben, nachdem die Umsetzung wieder aufgenommen wurde.
Das übergeordnete Studienziel bestand darin, die Machbarkeit der Bereitstellung von Ernährungsinterventionen für Jugendliche hauptsächlich über schulbasierte Plattformen und deren Auswirkungen auf die Ernährung heranwachsender Mädchen zu bestimmen.
Zu den Forschungsfragen gehören:
- Wie wirkt sich das Programm auf die Ernährung heranwachsender Mädchen aus: (1) Ernährungsvielfalt, (2) Häufigkeit der Mahlzeiten und (3) weniger Konsum ungesunder Lebensmittel/Junk Food?
- Wie hoch ist die Exposition gegenüber Ernährungsinterventionen für Jugendliche, die über schulbasierte Plattformen bereitgestellt werden?
- Welche Faktoren beeinflussten die Integration von Ernährungsinterventionen bei Jugendlichen in schulbasierte Plattformen und deren Ergebnisse?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20005
- International Food Policy Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in den Grundschulklassen 4-8 eingeschrieben
- Zustimmung der Eltern und informierte Zustimmung erhalten
- Schulleiter, Lehrer, Dienstleister und Grundschulen in den Bereichen
Ausschlusskriterien:
- Alter <10 Jahre oder >14 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
A&T-Interventionsbereiche: auf die Ernährung von Jugendlichen ausgerichtete Interventionen zur Verhaltensänderung, die von staatlichen Grundschulen und Gemeinden durchgeführt werden
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Kein Eingriff: Kontrolle
Vergleichsbereiche: Standardaktivitäten an staatlichen Grundschulen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsvielfalt bei heranwachsenden Mädchen
Zeitfenster: Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Durchschnittliche Anzahl der von heranwachsenden Mädchen verzehrten Lebensmittelgruppen am Tag vor dem Interview.
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Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Minimale Ernährungsvielfalt bei heranwachsenden Mädchen
Zeitfenster: Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Anteil heranwachsender Mädchen, die am Tag vor dem Interview 5 oder mehr Lebensmittelgruppen konsumiert haben.
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Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Mahlzeiten
Zeitfenster: Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Anzahl der Mahlzeiten/Snacks in den letzten 24 Stunden
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Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Konsum von ungesunden Lebensmitteln
Zeitfenster: Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Verzehr von Süßigkeiten, Backwaren, gesüßten Getränken sowie frittierten und salzigen Speisen in den letzten 24 Stunden
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Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Exposition gegenüber Ernährungsinterventionen in der Schule und in der Gemeinde
Zeitfenster: Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Anteil heranwachsender Mädchen, die Ernährungsinterventionen in der Schule und in der Gemeinde ausgesetzt sind
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Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Ernährungs- und Händewaschwissen und -praktiken bei heranwachsenden Mädchen und ihren Eltern
Zeitfenster: Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Anteil heranwachsender Mädchen und Eltern mit korrekten Kenntnissen über Ernährung und angemessene Handwaschpraktiken, basierend auf Umfrageantworten
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Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Ernährungs- und Handwaschwissen bei Naturwissenschaftslehrern, Schulleitern und HEWs
Zeitfenster: Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Anteil der naturwissenschaftlichen Schullehrer, Schulleiter und HEWs mit korrekten Kenntnissen über Ernährung und angemessene Handwaschpraktiken, basierend auf den Umfrageantworten
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Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Bereitstellung von Ernährungsinterventionen für Jugendliche durch Schullehrer für Naturwissenschaften, Schulleiter und HEWs
Zeitfenster: Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Anteil der Schullehrer für Naturwissenschaften, Schulleiter und HEWs, die Ernährungsinterventionen für Jugendliche in der Schule und in der Gemeinde anbieten, basierend auf Umfrageantworten
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Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Verfügbarkeit unterstützender Ressourcen
Zeitfenster: Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Anteil der Grundschulen mit Schulungen und unterstützender Aufsicht für Lehrer/Personal, Unterrichtsmaterialien und Umgebungen für gesunde Ernährung, basierend auf den Beobachtungen der Zähler und den Antworten auf die Umfrage
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Ungefähr 17 Monate nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage im März-April 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PHND-19-0949
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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