En mulighetsstudie for å levere ernæringsintervensjoner for ungdom gjennom skolebaserte plattformer i Etiopia
23. februar 2022 oppdatert av: International Food Policy Research Institute
En mulighetsstudie for å levere ernæringsintervensjoner for ungdom gjennom skolebaserte plattformer i Etiopia: En klynge-randomisert evaluering
Alive & Thrive (A&T) er et initiativ som støtter oppskalering av ernæringsintervensjoner for å redde liv, forebygge sykdommer og bidra til sunn vekst og utvikling gjennom forbedret mors ernæring, amming og komplementær fôring.
I Etiopia testet A&T muligheten for å implementere en pakke med lokalt skreddersydde ernæringstiltak for ungdom gjennom skolebaserte (flaggsamlinger, klasseromstimer, jenteklubber, likemannsveiledning, vekt- og høydemåling og foreldre- og lærermøter) og fellesskapsplattformer ( helsepost og hjemmebesøk og fellesskapssamlinger).
Evalueringen brukte en to-arm klynge-randomisert, ikke-maskert prøvedesign, bestående av to tverrsnittsundersøkelser i 2019 og 2021.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ungdomstiden er en kritisk periode for fysisk og psykisk utvikling og for å oppnå menneskelig potensial. Rask fysisk, psykososial og kognitiv vekst og utvikling er kombinert med økt energi- og næringsbehov (Das et al., 2017; Spear 2002). Dårlig ernæring i ungdomsårene kan ha negative konsekvenser for helsen i voksen alder. Betydningen av ernæring i ungdomsårene er spesielt viktig for jenter, da dårlig ernæring kan påvirke deres velvære samt overlevelse, helse og velvære til barna deres (Das et al. 2017).
A&T Ethiopia implementerte en pakke med ernæringstiltak for ungdom gjennom skolebaserte (flaggsamlinger, klasseromstimer, jenteklubber, kollegaveiledning, vekt- og høydemåling, og foreldremøter) og fellesskapsplattformer (helsepost og hjemmebesøk og fellesskapssamlinger ). IFPRI testet gjennomførbarheten av atferdsendringstiltakene og undersøkte deres innvirkning på unge jenters dietter, sammenlignet med standard skole- og samfunnsaktiviteter i kontrollområder.
Evalueringen brukte en to-arm klynge-randomisert, ikke-maskert prøvedesign, bestående av to tverrsnittsundersøkelser av ungdomsjenter i skolen i alderen 10-14 år påmeldt i klasse 4-8. Enheten for randomisering er grunnskolen som inkluderer klassetrinn 1-8. Baseline-undersøkelsen ble gjennomført i oktober-november 2019 (ved skoleårets begynnelse), og sluttlinjeundersøkelsen fant sted i mars-april 2021 (etter slutten av første semestertimene). I 2020, etter 3 måneders programimplementering, ble programaktivitetene stoppet fra mars til oktober (over 6 måneder) på grunn av COVID-19-pandemien, og sluttlinjeundersøkelsen ble derfor utsatt til neste skoleår etter at implementeringen ble gjenopptatt.
Det overordnede studiemålet var å bestemme gjennomførbarheten av å levere ernæringstiltak for ungdom, primært gjennom skolebaserte plattformer og deres innvirkning på kostholdet til unge jenter.
Forskningsspørsmål inkluderer:
- Hva er programmets innvirkning på kostholdet til unge jenter: (1) kostholdsmangfold, (2) måltidsfrekvens og (3) mindre inntak av usunn mat/søppelmat?
- Hva er eksponeringen for ernæringstiltak for ungdom levert gjennom skolebaserte plattformer?
- Hvilke faktorer påvirket integreringen av ungdomsernæringstiltak i skolebaserte plattformer og deres resultater?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1712
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Går for tiden på grunnskoleklasse 4-8
- Foreldresamtykke og informert samtykke mottatt
- Rektorer, lærere, tjenesteytere og grunnskoler i områdene
Ekskluderingskriterier:
- Alder <10 år eller >14 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
A&T-intervensjonsområder: ungdoms-ernæringsfokuserte atferdsendringstiltak levert gjennom offentlige grunnskoler og lokalsamfunn
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Sammenligningsområder: standardaktiviteter ved statlige grunnskoler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdsmangfold blant ungdomsjenter
Tidsramme: Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
Gjennomsnittlig antall matgrupper konsumert av ungdomsjenter dagen før intervjuet.
|
Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
|
Minimum kostholdsmangfold blant ungdomsjenter
Tidsramme: Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
Andel ungdomsjenter som spiste 5 eller flere matgrupper dagen før intervjuet.
|
Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltidsfrekvens
Tidsramme: Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
Antall måltider/snack ganger siste 24 timer
|
Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
|
Inntak av usunn mat
Tidsramme: Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
Forbruk av søtsaker, bakt søtsaker, søte drikker og stekt og salt mat de siste 24 timene
|
Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
|
Eksponering for ernæringsintervensjoner på skolen og i samfunnet
Tidsramme: Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
Andel ungdomsjenter som er utsatt for ernæringstiltak på skolen og i samfunnet
|
Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
|
Kunnskap og praksis om ernæring og håndvask blant ungdomsjenter og deres foreldre
Tidsramme: Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
Andel unge jenter og foreldre med riktig kunnskap om ernæring og hensiktsmessig håndvaskpraksis basert på undersøkelsessvar
|
Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
|
Kunnskap om ernæring og håndvask blant naturfaglærere, rektorer og HEW-er
Tidsramme: Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
Andel naturfaglærere, rektorer og HEW-er med korrekt kunnskap om ernæring og hensiktsmessig håndvaskpraksis basert på undersøkelsessvar
|
Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
|
Levering av ernæringstiltak for ungdom av lærere, rektorer og helsefaglærere på skolen
Tidsramme: Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
Andel naturfaglærere, rektorer og HEW-er som tilbyr ungdomsernæringstiltak på skolen og i samfunnet basert på undersøkelsessvar
|
Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
|
Tilgjengelighet av støtteressurser
Tidsramme: Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
Andel grunnskoler med opplæring og støttende veiledning for lærere/ansatte, undervisningsmateriell og sunne matmiljøer basert på tellerobservasjon og spørreundersøkelser
|
Omtrent 17 måneder etter baseline i en tverrsnittlig sluttlinjeundersøkelse i mars-april 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PHND-19-0949
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I samsvar med donorkravene for åpen tilgang, vil fullstendig anonymiserte datasett gjøres offentlig tilgjengelig ett år etter prosjektets slutt.
Metadata og annen dokumentasjon av datainnsamlingsprosedyrer (som kodebok, datainnsamlingsinstrumenter og intervjuguider/protokoller) vil også gjøres offentlig tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Fullt anonymiserte datasett vil bli gjort offentlig tilgjengelig ett år etter prosjektets slutt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .