- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04121559
Toteutettavuustutkimus nuorten ravitsemusinterventioiden toteuttamisesta koulupohjaisten alustojen kautta Etiopiassa
Toteutettavuustutkimus nuorten ravitsemusinterventioiden toteuttamisesta koulupohjaisten alustojen kautta Etiopiassa: Klusteri-satunnaistettu arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoruus on fyysisen ja psyykkisen kehityksen ja inhimillisen potentiaalin saavuttamisen kannalta kriittistä aikaa. Nopea fyysinen, psykososiaalinen ja kognitiivinen kasvu ja kehitys yhdistyvät lisääntyneeseen energia- ja ravintotarpeeseen (Das et al., 2017; Spear 2002). Huono ravitsemus murrosiässä voi vaikuttaa haitallisesti terveyteen aikuisiässä. Teini-iän ravinnon merkitys on erityisen tärkeä tytöille, sillä huono ravitsemus voi vaikuttaa heidän hyvinvointiinsa sekä lasten selviytymiseen, terveyteen ja hyvinvointiin (Das ym. 2017).
A&T Ethiopia toteutti paketin nuorten ravitsemusinterventioita koulukohtaisten (lippukokoukset, luokkahuonetunnit, tyttökerhot, vertaisohjaus, painon ja pituuden mittaus sekä vanhempien ja opettajien tapaamiset) ja yhteisön alustojen (terveysposti- ja kotikäynnit sekä yhteisötapaamiset) kautta. ). IFPRI testasi käyttäytymisen muutosinterventioiden toteutettavuutta ja tutki niiden vaikutuksia teini-ikäisten tyttöjen ruokavalioon verrattuna tavanomaisiin koulu- ja yhteisötoimintoihin kontrollialueilla.
Arvioinnissa käytettiin kaksihaaraista klusteri-satunnaistettua, peittämätöntä koesuunnitelmaa, joka koostui kahdesta poikkileikkaustutkimuksesta 10–14-vuotiaille 4–8-luokille ilmoittautuneille kouluikäisille nuorille tytöille. Satunnaistuksen yksikkö on peruskoulu, joka sisältää luokat 1-8. Perustutkimus tehtiin loka-marraskuussa 2019 (lukuvuoden alussa) ja loppukysely maalis-huhtikuussa 2021 (ensimmäisen lukukauden oppituntien päättymisen jälkeen). Vuonna 2020 3 kuukauden ohjelman toteutuksen jälkeen ohjelman toiminta keskeytettiin maaliskuusta lokakuuhun (yli 6 kuukaudeksi) COVID-19-pandemian vuoksi, joten loppukysely siirrettiin seuraavalle lukuvuodelle sen jälkeen, kun toteutus käynnistettiin uudelleen.
Tutkimuksen yleistavoitteena oli selvittää teini-ikäisten ravitsemusinterventioiden toteutettavuus ensisijaisesti koulupohjaisten alustojen kautta ja niiden vaikutus teini-ikäisten tyttöjen ruokavalioon.
Tutkimuskysymyksiä ovat mm.
- Mikä on ohjelman vaikutus teini-ikäisten tyttöjen ruokavalioon: (1) ruokavalion monimuotoisuus, (2) ateriatiheys ja (3) epäterveellisten ruokien/roskaruokien vähentäminen?
- Mikä on altistuminen nuorten ravitsemusinterventioihin, joita tarjotaan koulupohjaisten alustojen kautta?
- Mitkä tekijät vaikuttivat nuorten ravitsemusinterventioiden integroimiseen koulupohjaisiin alustoihin ja niiden tuloksiin?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kirjoilla peruskoulun luokille 4-8
- Vanhempien suostumus ja tietoinen suostumus saatu
- Alueiden rehtorit, opettajat, palveluntarjoajat ja peruskoulut
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <10 vuotta tai >14 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
A&T-interventioalueet: nuorten ravitsemukseen keskittyvät käyttäytymisen muutosinterventiot valtion peruskoulujen ja yhteisöjen kautta
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailualueet: valtion peruskoulujen vakiotoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion monimuotoisuus teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa
Aikaikkuna: Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
Teini-ikäisten tyttöjen syömien ruokaryhmien keskimääräinen määrä haastattelua edeltävänä päivänä.
|
Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
|
Vähimmäisruokavalion monimuotoisuus teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa
Aikaikkuna: Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
Niiden teini-ikäisten tyttöjen osuus, jotka söivät vähintään 5 ruokaryhmää haastattelua edeltävänä päivänä.
|
Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateriatiheys
Aikaikkuna: Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
Ateria-/välipalakertojen määrä edellisen 24 tunnin aikana
|
Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
|
Epäterveellisten elintarvikkeiden kulutus
Aikaikkuna: Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
Makeisten, leivottujen makeisten, makeutettujen juomien sekä paistettujen ja suolaisten ruokien kulutus viimeisen 24 tunnin aikana
|
Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
|
Altistuminen ravitsemusinterventioihin koulussa ja yhteisössä
Aikaikkuna: Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
Niiden teini-ikäisten tyttöjen osuus, jotka ovat altistuneet ravitsemustoimenpiteille koulussa ja yhteisössä
|
Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
|
Teini-ikäisten tyttöjen ja heidän vanhempiensa ravitsemus- ja käsienpesutiedot ja -käytännöt
Aikaikkuna: Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
Niiden teini-ikäisten tyttöjen ja vanhempien osuus, joilla on oikeat tiedot ravinnosta ja asianmukaiset käsienpesukäytännöt kyselyvastausten perusteella
|
Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
|
Ravitsemus- ja käsienpesutieto koulujen luonnontieteiden opettajien, rehtoreiden ja HEW:iden keskuudessa
Aikaikkuna: Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
Niiden koulujen luonnontieteiden opettajien, rehtoreiden ja tutkijoiden osuus, joilla on oikeat tiedot ravitsemuksesta ja asianmukaiset käsienpesukäytännöt kyselyvastausten perusteella
|
Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
|
Koulujen luonnontieteiden opettajat, rehtorit ja HEW:t tarjoavat nuorille tarkoitettuja ravitsemustoimenpiteitä
Aikaikkuna: Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
Niiden koulujen luonnontieteiden opettajien, rehtoreiden ja HEW-työntekijöiden osuus, jotka tarjoavat nuorten ravitsemustoimenpiteitä koulussa ja yhteisössä kyselyvastausten perusteella
|
Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
|
Tukiresurssien saatavuus
Aikaikkuna: Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
Peruskoulujen osuus, joissa on opettajien/henkilökunnan koulutus ja tukiohjaus, opetusmateriaalit ja terveelliset ruokaympäristöt luetteloijan havaintojen ja kyselyvastausten perusteella
|
Noin 17 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHND-19-0949
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .