- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04121559
Een haalbaarheidsonderzoek naar het leveren van voedingsinterventies voor adolescenten via op scholen gebaseerde platforms in Ethiopië
Een haalbaarheidsonderzoek naar het leveren van voedingsinterventies voor adolescenten via op scholen gebaseerde platforms in Ethiopië: een clustergerandomiseerde evaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adolescentie is een kritieke periode van fysieke en psychologische ontwikkeling en voor het bereiken van het menselijk potentieel. Snelle fysieke, psychosociale en cognitieve groei en ontwikkeling gaat gepaard met een verhoogde behoefte aan energie en voedingsstoffen (Das et al., 2017; Spear 2002). Slechte voeding tijdens de adolescentie kan nadelige gevolgen hebben voor de gezondheid op volwassen leeftijd. Het belang van voeding tijdens de adolescentie is vooral belangrijk voor meisjes, aangezien slechte voeding hun welzijn kan aantasten, evenals de overleving, gezondheid en het welzijn van hun kinderen (Das et al. 2017).
A&T Ethiopië implementeerde een pakket voedingsinterventies voor adolescenten via scholen (vlaggenbijeenkomsten, klassikale lessen, meisjesclubs, peer mentoring, gewichts- en lengtemeting en ouder-leraarbijeenkomsten) en gemeenschapsplatforms (gezondheidspost en huisbezoeken en gemeenschapsbijeenkomsten ). IFPRI testte de haalbaarheid van de gedragsveranderende interventies en onderzocht hun impact op de voeding van adolescente meisjes, vergeleken met standaard school- en gemeenschapsactiviteiten in controlegebieden.
Bij de evaluatie werd gebruikgemaakt van een clustergerandomiseerde, niet-gemaskeerde proefopzet met twee armen, bestaande uit twee dwarsdoorsnede-enquêtes van adolescente meisjes van 10-14 jaar oud op school die waren ingeschreven in groep 4-8. De eenheid van randomisatie is de basisschool met groep 1-8. De nulmeting vond plaats in oktober-november 2019 (aan het begin van het schooljaar) en de eindmeting vond plaats in maart-april 2021 (na het einde van de lessen van het eerste semester). In 2020, na 3 maanden van programma-implementatie, werden de programma-activiteiten stopgezet van maart tot oktober (meer dan 6 maanden) vanwege de COVID-19-pandemie, waardoor de eindonderzoek werd uitgesteld tot het volgende schooljaar nadat de implementatie opnieuw was gestart.
Het algemene doel van de studie was om de haalbaarheid te bepalen van het aanbieden van voedingsinterventies voor adolescenten, voornamelijk via schoolgebaseerde platforms en hun impact op het dieet van adolescente meisjes.
Onderzoeksvragen zijn onder andere:
- Wat is de impact van het programma op het voedingspatroon van adolescente meisjes: (1) gevarieerde voeding, (2) frequentie van maaltijden en (3) minder consumptie van ongezond voedsel/junkfood?
- Wat is de blootstelling aan voedingsinterventies voor adolescenten die via schoolgebaseerde platforms worden aangeboden?
- Welke factoren hebben de integratie van voedingsinterventies voor adolescenten in schoolplatforms en hun resultaten beïnvloed?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven in groep 4-8 van de basisschool
- Ouderlijke toestemming en geïnformeerde toestemming ontvangen
- Directeuren, leerkrachten, dienstverleners en basisscholen in de gebieden
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <10 jaar of >14 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
A&T-interventiegebieden: op voeding gerichte gedragsveranderingsinterventies voor adolescenten die worden geleverd via basisscholen en gemeenschappen van de overheid
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Vergelijkingsgebieden: standaardactiviteiten op basisscholen van de overheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetdiversiteit bij adolescente meisjes
Tijdsspanne: Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
Gemiddeld aantal voedselgroepen geconsumeerd door adolescente meisjes op de dag voorafgaand aan het interview.
|
Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
|
Minimale voedingsdiversiteit bij adolescente meisjes
Tijdsspanne: Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
Percentage adolescente meisjes dat 5 of meer voedselgroepen consumeerde op de dag voorafgaand aan het interview.
|
Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaltijd frequentie
Tijdsspanne: Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
Aantal keren eten/snacken in de afgelopen 24 uur
|
Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
|
Consumptie van ongezond voedsel
Tijdsspanne: Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
Consumptie van snoep, gebakken zoetigheden, gezoete dranken en gefrituurd en hartig voedsel in de afgelopen 24 uur
|
Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
|
Blootstelling aan voedingsinterventies op school en in de gemeenschap
Tijdsspanne: Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
Percentage adolescente meisjes dat wordt blootgesteld aan voedingsinterventies op school en in de gemeenschap
|
Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
|
Kennis en praktijken op het gebied van voeding en handen wassen bij adolescente meisjes en hun ouders
Tijdsspanne: Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
Percentage adolescente meisjes en ouders met correcte kennis van voeding en gepaste handwaspraktijken op basis van enquêteantwoorden
|
Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
|
Kennis over voeding en handen wassen onder docenten natuurkunde op school, directeuren en HEW's
Tijdsspanne: Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
Percentage bètadocenten, directeuren en HEW's op school met de juiste kennis van voeding en geschikte handwaspraktijken op basis van enquêteantwoorden
|
Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
|
Levering van interventies op het gebied van voeding voor adolescenten door leraren in de natuurwetenschappen, directeuren en HEW's
Tijdsspanne: Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
Percentage bètadocenten, schoolhoofden en HEW's die op school en in de gemeenschap voedingsinterventies voor adolescenten aanbieden op basis van enquêteantwoorden
|
Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
|
Beschikbaarheid van ondersteunende middelen
Tijdsspanne: Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
Percentage basisscholen met training en ondersteunend toezicht voor leerkrachten/personeel, educatief materiaal en omgevingen met gezonde voeding op basis van observatie door de teller en antwoorden op enquêtes
|
Ongeveer 17 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête in maart-april 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PHND-19-0949
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .