- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04121559
Un estudio de viabilidad de la prestación de intervenciones nutricionales para adolescentes a través de plataformas escolares en Etiopía
Un estudio de viabilidad de la prestación de intervenciones nutricionales para adolescentes a través de plataformas escolares en Etiopía: una evaluación aleatoria por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La adolescencia es un período crítico para el desarrollo físico y psicológico y para el logro del potencial humano. El rápido crecimiento y desarrollo físico, psicosocial y cognitivo se combina con mayores requisitos de energía y nutrientes (Das et al., 2017; Spear 2002). La mala nutrición durante la adolescencia puede tener consecuencias adversas que afecten la salud en la edad adulta. La importancia de la nutrición durante la adolescencia es especialmente importante para las niñas, ya que una nutrición deficiente puede afectar su bienestar, así como la supervivencia, la salud y el bienestar de sus hijos (Das et al. 2017).
A&T Etiopía implementó un paquete de intervenciones de nutrición para adolescentes a través de plataformas escolares (asambleas de banderas, lecciones en el aula, clubes de niñas, tutoría entre pares, medición de peso y altura, y reuniones de padres y maestros) y comunitarias (puestos de salud y visitas domiciliarias y reuniones comunitarias ). El IFPRI probó la viabilidad de las intervenciones de cambio de comportamiento y examinó sus impactos en las dietas de las adolescentes, en comparación con las actividades escolares y comunitarias estándar en las áreas de control.
La evaluación utilizó un diseño de ensayo no enmascarado, aleatorizado por conglomerados de dos brazos, que constaba de dos encuestas transversales de niñas adolescentes en edad escolar de 10 a 14 años inscritas en los grados 4-8. La unidad de aleatorización es la escuela primaria que incluye los grados 1-8. La encuesta de línea de base se realizó en octubre-noviembre de 2019 (al comienzo del año escolar) y la encuesta de línea final se realizó en marzo-abril de 2021 (después del final de las clases del primer semestre). En 2020, después de 3 meses de implementación del programa, las actividades del programa se detuvieron de marzo a octubre (más de 6 meses) debido a la pandemia de COVID-19, por lo que la encuesta final se pospuso para el siguiente año escolar después de que se reinició la implementación.
El objetivo general del estudio fue determinar la viabilidad de brindar intervenciones de nutrición para adolescentes principalmente a través de plataformas escolares y su impacto en la dieta de las adolescentes.
Las preguntas de investigación incluyen:
- ¿Cuál es el impacto del programa en la dieta de las adolescentes: (1) diversidad dietética, (2) frecuencia de las comidas y (3) menor consumo de alimentos poco saludables/comida chatarra?
- ¿Cuál es la exposición a las intervenciones de nutrición para adolescentes proporcionadas a través de plataformas escolares?
- ¿Qué factores influyeron en la integración de las intervenciones de nutrición para adolescentes en las plataformas escolares y sus resultados?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20005
- International Food Policy Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente matriculado en la escuela primaria grados 4-8
- Consentimiento de los padres y asentimiento informado recibido
- Directores, docentes, prestadores de servicios y escuelas primarias de las zonas
Criterio de exclusión:
- Edad <10 años o >14 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Áreas de intervención de A&T: intervenciones de cambio de comportamiento centradas en la nutrición de los adolescentes realizadas a través de escuelas primarias y comunidades gubernamentales
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Sin intervención: Control
Áreas de comparación: actividades estándar en las escuelas primarias públicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diversidad dietética entre las adolescentes
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Número medio de grupos de alimentos consumidos por las adolescentes el día anterior a la entrevista.
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Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Diversidad alimentaria mínima entre las adolescentes
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Proporción de niñas adolescentes que consumieron 5 o más grupos de alimentos el día anterior a la entrevista.
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Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de comidas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Número de horas de comida/merienda en las últimas 24 horas
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Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Consumo de alimentos poco saludables
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Consumo de dulces, dulces horneados, bebidas azucaradas y frituras y salados en las últimas 24 horas
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Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Exposición a intervenciones nutricionales en la escuela y en la comunidad
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Proporción de niñas adolescentes expuestas a intervenciones nutricionales en la escuela y en la comunidad
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Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Conocimientos y prácticas sobre nutrición y lavado de manos entre las adolescentes y sus padres
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Proporción de niñas adolescentes y padres con conocimientos correctos sobre nutrición y prácticas adecuadas de lavado de manos según las respuestas de la encuesta
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Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Conocimientos sobre nutrición y lavado de manos entre profesores de ciencias, directores y trabajadores de alto nivel educativo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Proporción de profesores de ciencias, directores y HEW de escuelas con conocimientos correctos sobre nutrición y prácticas apropiadas de lavado de manos según las respuestas de la encuesta
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Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Implementación de intervenciones de nutrición para adolescentes por parte de maestros de ciencias escolares, directores y HEW
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Proporción de maestros, directores y HEW de ciencias escolares que brindan intervenciones de nutrición para adolescentes en la escuela y en la comunidad según las respuestas de la encuesta
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Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Disponibilidad de recursos de apoyo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Proporción de escuelas primarias con capacitación y supervisión de apoyo para maestros/personal, materiales educativos y entornos alimentarios saludables según la observación del encuestador y las respuestas de la encuesta
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Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PHND-19-0949
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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