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Un estudio de viabilidad de la prestación de intervenciones nutricionales para adolescentes a través de plataformas escolares en Etiopía

23 de febrero de 2022 actualizado por: International Food Policy Research Institute

Un estudio de viabilidad de la prestación de intervenciones nutricionales para adolescentes a través de plataformas escolares en Etiopía: una evaluación aleatoria por grupos

Alive & Thrive (A&T) es una iniciativa que apoya la ampliación de las intervenciones nutricionales para salvar vidas, prevenir enfermedades y contribuir al crecimiento y desarrollo saludables a través de prácticas mejoradas de nutrición materna, lactancia materna y alimentación complementaria. En Etiopía, A&T probó la viabilidad de implementar un paquete de intervenciones de nutrición para adolescentes adaptadas localmente a través de plataformas escolares (asambleas de banderas, lecciones en el aula, clubes de niñas, tutoría entre pares, medición de peso y altura y reuniones de padres y maestros) y comunitarias ( puesto de salud y visitas domiciliarias y reuniones comunitarias). La evaluación utilizó un diseño de ensayo no enmascarado, aleatorizado por conglomerados de dos brazos, que constaba de dos encuestas transversales en 2019 y 2021.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adolescencia es un período crítico para el desarrollo físico y psicológico y para el logro del potencial humano. El rápido crecimiento y desarrollo físico, psicosocial y cognitivo se combina con mayores requisitos de energía y nutrientes (Das et al., 2017; Spear 2002). La mala nutrición durante la adolescencia puede tener consecuencias adversas que afecten la salud en la edad adulta. La importancia de la nutrición durante la adolescencia es especialmente importante para las niñas, ya que una nutrición deficiente puede afectar su bienestar, así como la supervivencia, la salud y el bienestar de sus hijos (Das et al. 2017).

A&T Etiopía implementó un paquete de intervenciones de nutrición para adolescentes a través de plataformas escolares (asambleas de banderas, lecciones en el aula, clubes de niñas, tutoría entre pares, medición de peso y altura, y reuniones de padres y maestros) y comunitarias (puestos de salud y visitas domiciliarias y reuniones comunitarias ). El IFPRI probó la viabilidad de las intervenciones de cambio de comportamiento y examinó sus impactos en las dietas de las adolescentes, en comparación con las actividades escolares y comunitarias estándar en las áreas de control.

La evaluación utilizó un diseño de ensayo no enmascarado, aleatorizado por conglomerados de dos brazos, que constaba de dos encuestas transversales de niñas adolescentes en edad escolar de 10 a 14 años inscritas en los grados 4-8. La unidad de aleatorización es la escuela primaria que incluye los grados 1-8. La encuesta de línea de base se realizó en octubre-noviembre de 2019 (al comienzo del año escolar) y la encuesta de línea final se realizó en marzo-abril de 2021 (después del final de las clases del primer semestre). En 2020, después de 3 meses de implementación del programa, las actividades del programa se detuvieron de marzo a octubre (más de 6 meses) debido a la pandemia de COVID-19, por lo que la encuesta final se pospuso para el siguiente año escolar después de que se reinició la implementación.

El objetivo general del estudio fue determinar la viabilidad de brindar intervenciones de nutrición para adolescentes principalmente a través de plataformas escolares y su impacto en la dieta de las adolescentes.

Las preguntas de investigación incluyen:

  1. ¿Cuál es el impacto del programa en la dieta de las adolescentes: (1) diversidad dietética, (2) frecuencia de las comidas y (3) menor consumo de alimentos poco saludables/comida chatarra?
  2. ¿Cuál es la exposición a las intervenciones de nutrición para adolescentes proporcionadas a través de plataformas escolares?
  3. ¿Qué factores influyeron en la integración de las intervenciones de nutrición para adolescentes en las plataformas escolares y sus resultados?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1712

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente matriculado en la escuela primaria grados 4-8
  • Consentimiento de los padres y asentimiento informado recibido
  • Directores, docentes, prestadores de servicios y escuelas primarias de las zonas

Criterio de exclusión:

  • Edad <10 años o >14 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Áreas de intervención de A&T: intervenciones de cambio de comportamiento centradas en la nutrición de los adolescentes realizadas a través de escuelas primarias y comunidades gubernamentales
  1. Lecciones en el aula sobre nutrición, diversidad dietética, opciones de alimentos saludables y lavado de manos.
  2. Los directores brindan mensajes sobre nutrición, diversidad dietética, opciones de alimentos saludables y lavado de manos en eventos de bandera o asambleas escolares.
  3. Las adolescentes seleccionadas son asesoradas por profesores de ciencias como mentoras de sus pares y mantienen debates grupales semanales con otras niñas para hablar sobre nutrición, diversidad dietética, opciones de alimentos saludables y lavado de manos.
  4. Profesores de ciencias capacitados toman medidas antropométricas de niñas adolescentes para calcular el IMC y brindar asesoramiento sobre nutrición.
  5. Reuniones de padres y maestros para informar y alentar a los padres sobre la nutrición de los adolescentes, la diversidad dietética, los refrigerios saludables y el lavado de manos.
  1. Visitas domiciliarias de HEW y/o voluntarios de la comunidad para hablar con los padres sobre la nutrición de los adolescentes, la diversidad dietética, las opciones de alimentos saludables y el lavado de manos.
  2. Reuniones comunitarias de HEW y reuniones con líderes religiosos para hablar con los padres sobre la nutrición de los adolescentes, la diversidad dietética, las opciones de alimentos saludables y el lavado de manos.
  1. Taller sobre las intervenciones de nutrición de los adolescentes para directores de escuela, profesores de ciencias, HEW, supervisores y oficiales de woreda.
  2. Supervisión de apoyo quincenal sobre actividades de nutrición de adolescentes para escuelas y HEW por parte de los supervisores escolares o la oficina de salud/educación de lawooda.
Sin intervención: Control
Áreas de comparación: actividades estándar en las escuelas primarias públicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diversidad dietética entre las adolescentes
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Número medio de grupos de alimentos consumidos por las adolescentes el día anterior a la entrevista.
Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Diversidad alimentaria mínima entre las adolescentes
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Proporción de niñas adolescentes que consumieron 5 o más grupos de alimentos el día anterior a la entrevista.
Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de comidas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Número de horas de comida/merienda en las últimas 24 horas
Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Consumo de alimentos poco saludables
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Consumo de dulces, dulces horneados, bebidas azucaradas y frituras y salados en las últimas 24 horas
Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Exposición a intervenciones nutricionales en la escuela y en la comunidad
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Proporción de niñas adolescentes expuestas a intervenciones nutricionales en la escuela y en la comunidad
Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Conocimientos y prácticas sobre nutrición y lavado de manos entre las adolescentes y sus padres
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Proporción de niñas adolescentes y padres con conocimientos correctos sobre nutrición y prácticas adecuadas de lavado de manos según las respuestas de la encuesta
Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Conocimientos sobre nutrición y lavado de manos entre profesores de ciencias, directores y trabajadores de alto nivel educativo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Proporción de profesores de ciencias, directores y HEW de escuelas con conocimientos correctos sobre nutrición y prácticas apropiadas de lavado de manos según las respuestas de la encuesta
Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Implementación de intervenciones de nutrición para adolescentes por parte de maestros de ciencias escolares, directores y HEW
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Proporción de maestros, directores y HEW de ciencias escolares que brindan intervenciones de nutrición para adolescentes en la escuela y en la comunidad según las respuestas de la encuesta
Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Disponibilidad de recursos de apoyo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021
Proporción de escuelas primarias con capacitación y supervisión de apoyo para maestros/personal, materiales educativos y entornos alimentarios saludables según la observación del encuestador y las respuestas de la encuesta
Aproximadamente 17 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal en marzo-abril de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHND-19-0949

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De conformidad con los requisitos de la política de acceso abierto de los donantes, los conjuntos de datos totalmente anónimos se pondrán a disposición del público un año después de la finalización del proyecto. Los metadatos y otra documentación de los procedimientos de recopilación de datos (como el libro de códigos, los instrumentos de recopilación de datos y las guías/protocolos del entrevistador) también se pondrán a disposición del público.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los conjuntos de datos totalmente anónimos se pondrán a disposición del público un año después de la finalización del proyecto.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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