Uno studio di fattibilità sulla fornitura di interventi nutrizionali per adolescenti attraverso piattaforme scolastiche in Etiopia
23 febbraio 2022 aggiornato da: International Food Policy Research Institute
Uno studio di fattibilità sulla fornitura di interventi nutrizionali per adolescenti attraverso piattaforme scolastiche in Etiopia: una valutazione randomizzata a grappolo
Alive & Thrive (A&T) è un'iniziativa che sostiene il potenziamento degli interventi nutrizionali per salvare vite umane, prevenire malattie e contribuire a una crescita e uno sviluppo sani attraverso una migliore nutrizione materna, allattamento al seno e pratiche di alimentazione complementari.
In Etiopia, A&T ha testato la fattibilità dell'implementazione di un pacchetto di interventi nutrizionali per adolescenti personalizzati a livello locale attraverso piattaforme scolastiche (assemblee della bandiera, lezioni in aula, club femminili, tutoraggio tra pari, misurazione del peso e dell'altezza e incontri genitori-insegnanti) e comunitarie ( postazioni sanitarie e visite domiciliari e incontri comunitari).
La valutazione ha utilizzato un disegno di prova non mascherato, randomizzato a grappolo a due bracci, costituito da due indagini trasversali nel 2019 e nel 2021.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'adolescenza è un periodo critico per lo sviluppo fisico e psicologico e per il raggiungimento del potenziale umano. La rapida crescita e sviluppo fisico, psicosociale e cognitivo è accompagnata da un aumento del fabbisogno energetico e nutrizionale (Das et al., 2017; Spear 2002). Una cattiva alimentazione durante l'adolescenza può avere conseguenze negative sulla salute in età adulta. L'importanza dell'alimentazione durante l'adolescenza è particolarmente importante per le ragazze, poiché una cattiva alimentazione può influire sul loro benessere nonché sulla sopravvivenza, la salute e il benessere dei loro figli (Das et al. 2017).
A&T Ethiopia ha implementato un pacchetto di interventi nutrizionali per adolescenti attraverso piattaforme scolastiche (assemblee di bandiera, lezioni in aula, club femminili, tutoraggio tra pari, misurazione del peso e dell'altezza e riunioni genitori-insegnanti) e comunitarie (posti sanitari e visite domiciliari e riunioni della comunità ). L'IFPRI ha testato la fattibilità degli interventi di cambiamento del comportamento e ne ha esaminato l'impatto sulle diete delle ragazze adolescenti, rispetto alle attività scolastiche e comunitarie standard nelle aree di controllo.
La valutazione ha utilizzato un disegno di studio randomizzato a grappolo a due bracci, non in maschera, costituito da due sondaggi trasversali di ragazze adolescenti a scuola di età compresa tra 10 e 14 anni iscritte ai gradi 4-8. L'unità di randomizzazione è la scuola primaria che comprende i gradi 1-8. L'indagine di base è stata condotta in ottobre-novembre 2019 (all'inizio dell'anno scolastico) e l'indagine finale si è svolta in marzo-aprile 2021 (dopo la fine delle lezioni del primo semestre). Nel 2020, dopo 3 mesi di attuazione del programma, le attività del programma sono state interrotte da marzo a ottobre (oltre 6 mesi) a causa della pandemia di COVID-19, pertanto l'indagine finale è stata rinviata all'anno scolastico successivo dopo la ripresa dell'attuazione.
L'obiettivo generale dello studio era determinare la fattibilità di fornire interventi nutrizionali per adolescenti principalmente attraverso piattaforme scolastiche e il loro impatto sulla dieta delle ragazze adolescenti.
Le domande di ricerca includono:
- Qual è l'impatto del programma sulla dieta delle ragazze adolescenti: (1) diversità alimentare, (2) frequenza dei pasti e (3) minor consumo di cibi malsani/cibi spazzatura?
- Qual è l'esposizione agli interventi nutrizionali degli adolescenti forniti attraverso piattaforme scolastiche?
- Quali fattori hanno influenzato l'integrazione degli interventi nutrizionali degli adolescenti nelle piattaforme scolastiche e i loro risultati?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1712
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente iscritto alle classi 4-8 della scuola primaria
- Consenso dei genitori e assenso informato ricevuto
- Dirigenti, insegnanti, fornitori di servizi e scuole primarie del territorio
Criteri di esclusione:
- Età <10 anni o >14 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Aree di intervento A&T: interventi di cambiamento comportamentale incentrati sull'alimentazione degli adolescenti erogati attraverso le scuole primarie e le comunità governative
|
|
|
Nessun intervento: Controllo
Aree di confronto: attività standard nelle scuole primarie statali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diversità alimentare tra le ragazze adolescenti
Lasso di tempo: Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
Numero medio di gruppi alimentari consumati dalle ragazze adolescenti il giorno precedente l'intervista.
|
Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
|
Minima diversità alimentare tra le ragazze adolescenti
Lasso di tempo: Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
Proporzione di ragazze adolescenti che hanno consumato 5 o più gruppi alimentari il giorno precedente l'intervista.
|
Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza dei pasti
Lasso di tempo: Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
Numero di pasti/spuntini nelle 24 ore precedenti
|
Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
|
Consumo di cibi malsani
Lasso di tempo: Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
Consumo di dolci, dolci da forno, bevande zuccherate, cibi fritti e salati nelle 24 ore precedenti
|
Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
|
Esposizione a interventi nutrizionali a scuola e nella comunità
Lasso di tempo: Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
Percentuale di ragazze adolescenti esposte a interventi nutrizionali a scuola e nella comunità
|
Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
|
Conoscenze e pratiche nutrizionali e di lavaggio delle mani tra le ragazze adolescenti e i loro genitori
Lasso di tempo: Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
Percentuale di ragazze adolescenti e genitori con una corretta conoscenza della nutrizione e adeguate pratiche di lavaggio delle mani sulla base delle risposte al sondaggio
|
Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
|
Conoscenza della nutrizione e del lavaggio delle mani tra insegnanti di scienze scolastiche, presidi e HEW
Lasso di tempo: Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
Percentuale di insegnanti di scienze scolastiche, presidi e HEW con una corretta conoscenza della nutrizione e pratiche di lavaggio delle mani appropriate sulla base delle risposte al sondaggio
|
Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
|
Fornitura di interventi nutrizionali per adolescenti da parte di insegnanti di scienze scolastiche, presidi e HEW
Lasso di tempo: Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
Percentuale di insegnanti di scienze scolastiche, presidi e HEW che forniscono interventi nutrizionali per adolescenti a scuola e nella comunità sulla base delle risposte al sondaggio
|
Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
|
Disponibilità di risorse di supporto
Lasso di tempo: Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
Proporzione di scuole primarie con formazione e supervisione di supporto per insegnanti/personale, materiali didattici e ambienti alimentari sani sulla base dell'osservazione dell'enumeratore e delle risposte al sondaggio
|
Circa 17 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale a marzo-aprile 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHND-19-0949
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
In conformità con i requisiti della politica di accesso aperto dei donatori, i set di dati completamente anonimi saranno resi pubblici un anno dopo la fine del progetto.
Saranno resi pubblici anche i metadati e altra documentazione delle procedure di raccolta dei dati (come il codebook, gli strumenti di raccolta dei dati e le guide/protocolli per gli intervistatori).
Periodo di condivisione IPD
I set di dati completamente anonimi saranno resi pubblici un anno dopo la fine del progetto.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .