- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04121559
En genomförbarhetsstudie av att leverera kostinsatser för ungdomar genom skolbaserade plattformar i Etiopien
En genomförbarhetsstudie av att leverera näringsinterventioner för ungdomar genom skolbaserade plattformar i Etiopien: en kluster-randomiserad utvärdering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tonåren är en kritisk period för fysisk och psykologisk utveckling och för att uppnå mänsklig potential. Snabb fysisk, psykosocial och kognitiv tillväxt och utveckling är kopplad till ökade energi- och näringsbehov (Das et al., 2017; Spear 2002). Dålig näring under tonåren kan få negativa konsekvenser som påverkar hälsan i vuxen ålder. Näringens betydelse under tonåren är särskilt viktig för flickor, eftersom dålig kost kan påverka såväl deras välbefinnande som deras barns överlevnad, hälsa och välbefinnande (Das et al. 2017).
A&T Ethiopia implementerade ett paket med kostinsatser för ungdomar genom skolbaserade (flaggasamlingar, klassrumslektioner, flickklubbar, kamratrådgivning, vikt- och längdmätning, och föräldramöten) och gemenskapsplattformar (hälsopost och hembesök och samhällssammankomster ). IFPRI testade genomförbarheten av beteendeförändringsinterventionerna och undersökte deras inverkan på tonårsflickors dieter, jämfört med vanliga skol- och samhällsaktiviteter i kontrollområden.
Utvärderingen använde en tvåarmad klusterrandomiserad, icke-maskerad studiedesign, bestående av två tvärsnittsundersökningar av tonårsflickor i skolan i åldern 10-14 år inskrivna i årskurs 4-8. Enheten för randomisering är grundskolan som omfattar årskurs 1-8. Baslinjeundersökningen genomfördes i oktober-november 2019 (i början av läsåret), och slutundersökningen ägde rum i mars-april 2021 (efter slutet av första terminens klasser). År 2020, efter 3 månaders programgenomförande, stoppades programverksamheten från mars till oktober (över 6 månader) på grund av covid-19-pandemin, så slutlinjeundersökningen sköts upp till följande läsår efter att implementeringen återupptogs.
Det övergripande studiens mål var att fastställa genomförbarheten av att leverera kostinsatser för ungdomar främst genom skolbaserade plattformar och deras inverkan på tonårsflickors kost.
Forskningsfrågor inkluderar:
- Hur påverkar programmet tonårsflickors kost: (1) kosttillskott, (2) måltidsfrekvens och (3) mindre konsumtion av ohälsosam mat/skräpmat?
- Hur stor är exponeringen för kostinsatser för ungdomar som levereras via skolbaserade plattformar?
- Vilka faktorer påverkade integrationen av kostinsatser för ungdomar i skolbaserade plattformar och deras resultat?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går för närvarande i grundskolan årskurs 4-8
- Förälders samtycke och informerat samtycke erhållits
- Rektorer, lärare, tjänsteleverantörer och grundskolor i områdena
Exklusions kriterier:
- Ålder <10 år eller >14 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
A&T-interventionsområden: ungdomsnäringsfokuserade beteendeförändringsinterventioner som levereras genom statliga grundskolor och samhällen
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Jämförelseområden: standardverksamhet vid statliga grundskolor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostmångfald bland tonårsflickor
Tidsram: Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Genomsnittligt antal livsmedelsgrupper som konsumerades av tonårsflickor dagen före intervjun.
|
Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Minsta kostmångfald bland tonårsflickor
Tidsram: Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Andel tonårsflickor som konsumerade 5 eller fler matgrupper dagen före intervjun.
|
Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Måltidsfrekvens
Tidsram: Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Antal måltider/mellanmål under de senaste 24 timmarna
|
Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Konsumtion av ohälsosamma livsmedel
Tidsram: Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Konsumtion av godis, bakat godis, sötade drycker och stekt och salt mat under de senaste 24 timmarna
|
Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Exponering för kostinsatser i skolan och i samhället
Tidsram: Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Andel tonårsflickor som exponeras för kostinsatser i skolan och i samhället
|
Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Kunskap och praxis om kost och handtvätt bland tonårsflickor och deras föräldrar
Tidsram: Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Andel tonårsflickor och föräldrar med korrekt kunskap om kost och lämpliga handtvättsmetoder baserat på enkätsvar
|
Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Kunskap om näringslära och handtvätt bland lärare, rektorer och rektorer i skolans naturvetenskap
Tidsram: Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Andel av skollärare, rektorer och högskolelärare med korrekt kunskap om kost och lämpliga handtvättsmetoder baserat på enkätsvar
|
Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Leverans av näringsinsatser för ungdomar av skollärare, rektorer och HEWs
Tidsram: Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Andel av skolans vetenskapslärare, rektorer och HEWs som tillhandahåller kostinsatser för ungdomar i skolan och i samhället baserat på enkätsvar
|
Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Tillgång till stödresurser
Tidsram: Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Andel grundskolor med utbildning och stödjande handledning för lärare/personal, utbildningsmaterial och hälsosamma matmiljöer baserade på räknarobservationer och enkätsvar
|
Ungefär 17 månader efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning med slutlinje i mars-april 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PHND-19-0949
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostmångfald
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
University Medical Centre LjubljanaRekryteringKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
Kliniska prövningar på Skolans insatser
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Avslutad
-
Chinese University of Hong KongAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningarKina, Hong Kong
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännu
-
University of Sao PauloAvslutadKronisk ländryggssmärtaBrasilien
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council...Anmälan via inbjudanLivskvalité | Ungdomshälsa | Barns välbefinnandeNorge
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadLändryggssmärtaIran, Islamiska republiken
-
Ministry of Health, MalaysiaAvslutad
-
University of MalayaMinistry of Education, Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaAvslutadÖvervikt, barndom
-
University of VigoAvslutadNacksmärta | Primärt förebyggande | Hälsoutbildning | TräningsterapiSpanien
-
University of VigoAvslutadLändryggssmärtaSpanien