Studie proveditelnosti poskytování výživových intervencí pro dospívající prostřednictvím školních platforem v Etiopii
23. února 2022 aktualizováno: International Food Policy Research Institute
Studie proveditelnosti poskytování výživových intervencí u dospívajících prostřednictvím školních platforem v Etiopii: seskupení randomizované hodnocení
Alive & Thrive (A&T) je iniciativa, která podporuje rozšiřování nutričních intervencí s cílem zachraňovat životy, předcházet nemocem a přispívat ke zdravému růstu a vývoji prostřednictvím lepší výživy matek, kojení a doplňkové výživy.
V Etiopii testovala společnost A&T proveditelnost implementace balíčku lokálně přizpůsobených intervencí v oblasti výživy dospívajících prostřednictvím školních (vlajkových shromáždění, lekcí ve třídě, dívčích klubů, peer mentoringu, měření hmotnosti a výšky a setkání rodičů a učitelů) a komunitních platforem ( návštěvy zdravotnických zařízení a domovů a komunitní setkání).
Hodnocení použilo dvouramenný klastrový randomizovaný, nemaskovaný design pokusu sestávající ze dvou průřezových průzkumů v letech 2019 a 2021.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dospívání je kritickým obdobím fyzického a psychického vývoje a pro dosažení lidského potenciálu. Rychlý fyzický, psychosociální a kognitivní růst a vývoj je spojen se zvýšenými požadavky na energii a živiny (Das et al., 2017; Spear 2002). Špatná výživa během dospívání může mít nepříznivé důsledky pro zdraví v dospělosti. Význam výživy v období dospívání je důležitý zejména pro dívky, neboť špatná výživa může ovlivnit jejich pohodu i přežití, zdraví a pohodu jejich dětí (Das et al. 2017).
A&T Ethiopia zavedla balíček výživových intervencí pro dospívající prostřednictvím školních (vlajková shromáždění, lekce ve třídě, dívčí kluby, mentoring mezi vrstevníky, měření hmotnosti a výšky a setkání rodičů s učiteli) a komunitních platforem (návštěvy zdravotní pošty a domova a komunitní setkání ). IFPRI testovala proveditelnost intervencí zaměřených na změnu chování a zkoumala jejich dopady na stravování dospívajících dívek ve srovnání se standardními školními a komunitními aktivitami v kontrolních oblastech.
Hodnocení použilo dvouramenný klastr randomizovaný, nemaskovaný design studie, sestávající ze dvou průřezových průzkumů školních dospívajících dívek ve věku 10–14 let zařazených do 4.–8. ročníku. Jednotkou randomizace je základní škola, která zahrnuje ročníky 1-8. Základní průzkum byl proveden v říjnu až listopadu 2019 (na začátku školního roku) a konečný průzkum probíhal v březnu až dubnu 2021 (po skončení vyučování v prvním pololetí). V roce 2020, po 3 měsících implementace programu, byly aktivity programu zastaveny od března do října (přes 6 měsíců) z důvodu pandemie COVID-19, proto byl konečný průzkum odložen na následující školní rok poté, co byla implementace znovu zahájena.
Celkovým cílem studie bylo zjistit proveditelnost poskytování výživových intervencí pro adolescenty především prostřednictvím školních platforem a jejich dopad na stravu dospívajících dívek.
Výzkumné otázky zahrnují:
- Jaký je dopad programu na stravu dospívajících dívek: (1) rozmanitost stravy, (2) frekvence jídel a (3) menší konzumace nezdravých potravin/nezdravých potravin?
- Jaká je expozice výživovým intervencím u dospívajících poskytovaných prostřednictvím školních platforem?
- Jaké faktory ovlivnily integraci výživových intervencí adolescentů do školních platforem a jejich výsledky?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1712
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zapsán do 4.–8. ročníku základní školy
- Obdržený souhlas rodičů a informovaný souhlas
- Ředitelé, učitelé, poskytovatelé služeb a základní školy v oblastech
Kritéria vyloučení:
- Věk <10 let nebo >14 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Oblasti intervence A&T: intervence zaměřené na změnu chování zaměřené na adolescenty poskytované prostřednictvím státních základních škol a komunit
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Srovnávací oblasti: standardní činnosti na státních základních školách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diverzita stravy u dospívajících dívek
Časové okno: Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
Průměrný počet skupin potravin zkonzumovaných dospívajícími dívkami v den předcházející rozhovoru.
|
Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
|
Minimální rozmanitost stravy u dospívajících dívek
Časové okno: Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
Podíl dospívajících dívek, které zkonzumovaly 5 nebo více skupin potravin v den předcházející rozhovoru.
|
Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence jídla
Časové okno: Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
Počet časů jídla/svačiny za předchozích 24 hodin
|
Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
|
Konzumace nezdravých potravin
Časové okno: Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
Konzumace sladkostí, pečených sladkostí, slazených nápojů a smažených a slaných jídel za posledních 24 hodin
|
Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
|
Vystavení nutričním intervencím ve škole a v komunitě
Časové okno: Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
Podíl dospívajících dívek vystavených nutričním intervencím ve škole a v komunitě
|
Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
|
Znalosti a postupy týkající se výživy a mytí rukou u dospívajících dívek a jejich rodičů
Časové okno: Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
Podíl dospívajících dívek a rodičů se správnými znalostmi o výživě a vhodnými postupy mytí rukou na základě odpovědí v průzkumu
|
Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
|
Znalosti o výživě a mytí rukou mezi učiteli přírodních věd, řediteli a vysokoškolskými pracovníky
Časové okno: Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
Podíl učitelů přírodních věd, ředitelů a vysokých škol se správnými znalostmi o výživě a vhodnými postupy mytí rukou na základě odpovědí v průzkumu
|
Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
|
Poskytování intervencí v oblasti výživy adolescentů učiteli přírodovědných předmětů, řediteli a HEW
Časové okno: Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
Podíl učitelů přírodovědných předmětů, ředitelů a vysokých škol poskytujících výživové intervence dospívajícím ve škole a v komunitě na základě odpovědí v průzkumu
|
Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
|
Dostupnost podpůrných zdrojů
Časové okno: Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
Podíl základních škol se školením a podpůrným dohledem pro učitele/zaměstnance, vzdělávací materiály a zdravé potraviny na základě pozorování a odpovědí z průzkumu
|
Přibližně 17 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu v březnu až dubnu 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PHND-19-0949
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V souladu s požadavky politiky otevřeného přístupu dárců budou plně anonymizované datové soubory zpřístupněny veřejnosti jeden rok po skončení projektu.
Veřejně budou také zpřístupněna metadata a další dokumentace postupů sběru dat (jako je číselník, nástroje sběru dat a příručky/protokoly pro tazatele).
Časový rámec sdílení IPD
Plně anonymizované datové sady budou veřejně dostupné jeden rok po ukončení projektu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .