Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności realizacji interwencji żywieniowych młodzieży za pośrednictwem platform szkolnych w Etiopii

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute

Studium wykonalności realizacji interwencji żywieniowych młodzieży za pośrednictwem platform szkolnych w Etiopii: ocena losowa klastrów

Alive & Thrive (A&T) to inicjatywa, która wspiera zwiększanie skali interwencji żywieniowych w celu ratowania życia, zapobiegania chorobom i przyczyniania się do zdrowego wzrostu i rozwoju poprzez lepsze odżywianie matek, karmienie piersią i praktyki żywienia uzupełniającego. W Etiopii A&T przetestowała wykonalność wdrożenia pakietu dostosowanych lokalnie interwencji żywieniowych nastolatków za pośrednictwem platform szkolnych (zgromadzenia flag, lekcje w klasach, kluby dziewcząt, mentoring rówieśników, pomiar masy ciała i wzrostu oraz spotkania rodziców z nauczycielami) i społeczności ( placówki służby zdrowia, wizyty domowe i spotkania społeczności). W ocenie wykorzystano dwuramienny, randomizowany, niemaskowany projekt próbny, składający się z dwóch badań przekrojowych w 2019 i 2021 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres dojrzewania jest krytycznym okresem rozwoju fizycznego i psychicznego oraz realizacji ludzkiego potencjału. Szybki wzrost i rozwój fizyczny, psychospołeczny i poznawczy jest połączony ze zwiększonym zapotrzebowaniem na energię i składniki odżywcze (Das i in., 2017; Spear 2002). Złe odżywianie w okresie dojrzewania może mieć niekorzystne konsekwencje dla zdrowia w wieku dorosłym. Znaczenie odżywiania w okresie dojrzewania jest szczególnie ważne dla dziewcząt, ponieważ złe odżywianie może wpływać na ich samopoczucie, a także przeżycie, zdrowie i samopoczucie ich dzieci (Das et al. 2017).

A&T Ethiopia wdrożyła pakiet interwencji żywieniowych wśród młodzieży za pośrednictwem platform szkolnych (zbiórki flag, lekcje w klasach, kluby dla dziewcząt, mentoring rówieśników, pomiar masy ciała i wzrostu oraz spotkania rodziców z nauczycielami) i społeczności (punkty opieki zdrowotnej i wizyty domowe oraz spotkania społeczności ). IFPRI przetestował wykonalność interwencji mających na celu zmianę zachowania i zbadał ich wpływ na dietę dorastających dziewcząt w porównaniu ze standardowymi zajęciami szkolnymi i społecznymi na obszarach kontrolnych.

W ocenie wykorzystano dwuramienne, randomizowane, niemaskowane badanie próbne, składające się z dwóch przekrojowych badań nastoletnich dziewcząt w wieku 10-14 lat zapisanych do klas 4-8. Jednostką randomizacji jest szkoła podstawowa, do której należą klasy 1-8. Badanie bazowe przeprowadzono w październiku-listopadzie 2019 r. (na początku roku szkolnego), a badanie końcowe w marcu-kwietniu 2021 r. (po zakończeniu zajęć pierwszego semestru). W 2020 roku, po 3 miesiącach realizacji programu, działania programu zostały wstrzymane od marca do października (ponad 6 miesięcy) z powodu pandemii COVID-19, w związku z czym badanie końcowe zostało przesunięte na kolejny rok szkolny po wznowieniu realizacji.

Ogólnym celem badania było określenie wykonalności dostarczania młodzieży interwencji żywieniowych przede wszystkim za pośrednictwem platform szkolnych i ich wpływu na dietę dorastających dziewcząt.

Pytania badawcze obejmują:

  1. Jaki wpływ na dietę dorastających dziewcząt ma program: (1) zróżnicowanie diety, (2) częstotliwość posiłków, (3) mniejsze spożycie niezdrowej żywności/śmieciowej żywności?
  2. Jakie jest narażenie młodzieży na interwencje żywieniowe realizowane za pośrednictwem platform szkolnych?
  3. Jakie czynniki wpłynęły na integrację interwencji żywieniowych młodzieży z platformami szkolnymi i ich wyniki?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1712

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie uczęszcza do klas 4-8 szkoły podstawowej
  • Otrzymano zgodę rodziców i świadomą zgodę
  • Dyrektorzy, nauczyciele, usługodawcy i szkoły podstawowe w obszarach

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <10 lat lub >14 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Obszary interwencji A&T: ukierunkowane na odżywianie interwencje mające na celu zmianę zachowania nastolatków, realizowane przez rządowe szkoły podstawowe i społeczności
Behawioralne: Interwencje szkolne
  1. Lekcje w klasie dotyczące odżywiania, różnorodności diet, zdrowych wyborów żywieniowych i mycia rąk.
  2. Dyrektorzy przekazują wiadomości na temat odżywiania, różnorodności dietetycznej, zdrowych wyborów żywieniowych i mycia rąk na imprezach flagowych lub apelach szkolnych.
  3. Wybrane nastoletnie dziewczęta są mentorowane przez nauczycieli przedmiotów ścisłych jako mentorzy rówieśników i prowadzą cotygodniowe dyskusje grupowe z innymi dziewczętami, aby omówić odżywianie, różnorodność dietetyczną, zdrowe wybory żywieniowe i mycie rąk.
  4. Wyszkoleni nauczyciele przedmiotów ścisłych wykonują pomiary antropometryczne dorastających dziewcząt w celu obliczenia BMI i udzielają porad żywieniowych.
  5. Spotkania rodzic-nauczyciel w celu informowania i zachęcania rodziców do odżywiania nastolatków, różnorodności dietetycznej, zdrowych przekąsek i mycia rąk.
Behawioralne: Interwencje społeczne
  1. Wizyty domowe pracowników służby zdrowia i/lub wolontariuszy ze społeczności w celu przedyskutowania z rodzicami odżywiania nastolatków, różnorodności diet, wyboru zdrowej żywności i mycia rąk.
  2. Spotkania społeczności HEW i spotkania z przywódcami religijnymi w celu omówienia z rodzicami odżywiania nastolatków, różnorodności diet, zdrowych wyborów żywieniowych i mycia rąk.
Behawioralne: Interwencje w systemie szkolnym
  1. Warsztaty na temat interwencji żywieniowych młodzieży dla dyrektorów szkół, nauczycieli przedmiotów ścisłych, HEW, przełożonych i funkcjonariuszy woreda.
  2. Dwutygodniowy pomocniczy nadzór nad działaniami żywieniowymi młodzieży w szkołach i HEW przez kierowników szkół lub biuro ds. Zdrowia/edukacji woreda.
Brak interwencji: Kontrola
Obszary porównawcze: standardowe zajęcia w państwowych szkołach podstawowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność dietetyczna wśród dorastających dziewcząt
Ramy czasowe: Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Średnia liczba grup żywności spożywanych przez dorastające dziewczęta w dniu poprzedzającym wywiad.
Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Minimalna różnorodność diet wśród dorastających dziewcząt
Ramy czasowe: Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Odsetek dorastających dziewcząt, które w dniu poprzedzającym wywiad spożyły 5 lub więcej grup żywności.
Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość posiłków
Ramy czasowe: Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Liczba posiłków/przekąsek w ciągu ostatnich 24 godzin
Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Spożycie niezdrowej żywności
Ramy czasowe: Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Spożycie słodyczy, wypieków, słodzonych napojów oraz smażonych i słonych potraw w ciągu ostatnich 24 godzin
Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Narażenie na interwencje żywieniowe w szkole i w społeczności
Ramy czasowe: Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Odsetek dorastających dziewcząt narażonych na interwencje żywieniowe w szkole iw środowisku
Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Wiedza i praktyki żywieniowe i mycia rąk wśród dorastających dziewcząt i ich rodziców
Ramy czasowe: Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Odsetek dorastających dziewcząt i rodziców z prawidłową wiedzą na temat żywienia i odpowiednich praktyk mycia rąk na podstawie odpowiedzi ankietowych
Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Wiedza na temat odżywiania i mycia rąk wśród nauczycieli przedmiotów ścisłych, dyrektorów szkół i pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Odsetek nauczycieli przedmiotów ścisłych, dyrektorów szkół i pracowników służby zdrowia posiadających prawidłową wiedzę na temat żywienia i odpowiednich praktyk mycia rąk na podstawie odpowiedzi ankietowych
Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Realizacja interwencji żywieniowych młodzieży przez nauczycieli przedmiotów ścisłych, dyrektorów szkół i HEW
Ramy czasowe: Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Odsetek szkolnych nauczycieli przedmiotów ścisłych, dyrektorów i HEW prowadzących interwencje żywieniowe młodzieży w szkole i społeczności na podstawie odpowiedzi ankiety
Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Dostępność zasobów pomocniczych
Ramy czasowe: Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.
Odsetek szkół podstawowych ze szkoleniami i superwizją wspierającą dla nauczycieli/personelu, materiałami edukacyjnymi i środowiskiem zdrowej żywności na podstawie obserwacji rachmistrza i odpowiedzi ankietowych
Około 17 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym w okresie marzec-kwiecień 2021 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Współpracownicy

FHI 360
Addis Continental Institute of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHND-19-0949

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z wymogami polityki otwartego dostępu darczyńców, w pełni zanonimizowane zbiory danych zostaną udostępnione publicznie rok po zakończeniu projektu. Metadane i inna dokumentacja procedur gromadzenia danych (taka jak książka kodów, narzędzia do gromadzenia danych oraz przewodniki/protokoły dla ankieterów) również zostaną udostępnione publicznie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W pełni zanonimizowane zbiory danych zostaną udostępnione publicznie rok po zakończeniu projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj