- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04121559
Технико-экономическое обоснование проведения мероприятий по питанию подростков через школьные платформы в Эфиопии
Технико-экономическое обоснование проведения мероприятий по питанию подростков через школьные платформы в Эфиопии: кластерная рандомизированная оценка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подростковый возраст является критическим периодом физического и психологического развития и реализации человеческого потенциала. Быстрый физический, психосоциальный и когнитивный рост и развитие сочетаются с повышенными потребностями в энергии и питательных веществах (Das et al., 2017; Spear 2002). Плохое питание в подростковом возрасте может иметь неблагоприятные последствия для здоровья во взрослом возрасте. Значение питания в подростковом возрасте особенно важно для девочек, поскольку плохое питание может повлиять на их благополучие, а также на выживание, здоровье и благополучие их детей (Das et al. 2017).
A&T Эфиопия реализовала пакет мероприятий по питанию подростков через школьные (собрания флагов, классные уроки, женские клубы, наставничество сверстников, измерение веса и роста и встречи родителей с учителями) и общественные платформы (медицинские посты и визиты на дом и общественные собрания). ). IFPRI проверил осуществимость вмешательств по изменению поведения и изучил их влияние на рацион девочек-подростков по сравнению со стандартной школьной и общественной деятельностью в контрольных районах.
В оценке использовалось кластерное рандомизированное, немаскированное исследование с двумя группами, состоящее из двух перекрестных обследований девочек-подростков в возрасте 10–14 лет, посещающих школу, обучающихся в 4–8 классах. Единицей рандомизации является начальная школа, включающая 1-8 классы. Базовый опрос проводился в октябре-ноябре 2019 г. (в начале учебного года), а итоговый – в марте-апреле 2021 г. (после окончания занятий в первом семестре). В 2020 году, после 3 месяцев реализации программы, деятельность программы была остановлена с марта по октябрь (более 6 месяцев) из-за пандемии COVID-19, поэтому итоговое исследование было перенесено на следующий учебный год после возобновления реализации.
Общая цель исследования заключалась в том, чтобы определить возможность проведения мероприятий по питанию подростков, в первую очередь через школьные платформы, и их влияние на рацион девочек-подростков.
Вопросы исследования включают в себя:
- Как программа влияет на рацион питания девочек-подростков: (1) разнообразие рациона, (2) частота приема пищи и (3) меньшее потребление нездоровой пищи/нездоровой пищи?
- Каковы последствия мероприятий по питанию подростков, проводимых через школьные платформы?
- Какие факторы повлияли на интеграцию мероприятий по питанию подростков в школьные платформы и их результаты?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время учится в начальной школе 4-8 классы
- Получено согласие родителей и информированное согласие
- Директора, учителя, поставщики услуг и начальные школы в районах
Критерий исключения:
- Возраст <10 лет или >14 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Области вмешательства A&T: мероприятия по изменению поведения подростков, ориентированные на питание, проводимые через государственные начальные школы и сообщества.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Области сравнения: стандартные занятия в государственных начальных школах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое разнообразие среди девочек-подростков
Временное ограничение: Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
Среднее количество пищевых групп, потребляемых девочками-подростками в день, предшествующий опросу.
|
Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
|
Минимальное разнообразие рациона среди девочек-подростков
Временное ограничение: Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
Доля девочек-подростков, употреблявших 5 и более групп продуктов питания в день, предшествующий опросу.
|
Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приема пищи
Временное ограничение: Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
Количество приемов пищи/перекусов за предыдущие 24 часа
|
Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
|
Употребление нездоровой пищи
Временное ограничение: Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
Употребление сладостей, выпечки, подслащенных напитков, жареной и соленой пищи за последние 24 часа.
|
Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
|
Воздействие мероприятий по питанию в школе и в обществе
Временное ограничение: Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
Доля девочек-подростков, подвергшихся вмешательству в области питания в школе и в обществе
|
Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
|
Знание и практика питания и мытья рук среди девочек-подростков и их родителей
Временное ограничение: Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
Доля девочек-подростков и родителей, обладающих правильными знаниями о питании и надлежащей практикой мытья рук на основе ответов опроса
|
Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
|
Знания о питании и мытье рук среди школьных учителей естественных наук, директоров и HEW
Временное ограничение: Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
Доля школьных учителей естествознания, директоров и HEW с правильными знаниями о питании и надлежащей практике мытья рук на основе ответов опроса
|
Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
|
Проведение мероприятий по питанию подростков школьными учителями естественных наук, директорами и HEW
Временное ограничение: Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
Доля школьных учителей естественных наук, директоров и HEW, проводящих мероприятия по питанию подростков в школе и в сообществе на основе ответов опроса
|
Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
|
Наличие вспомогательных ресурсов
Временное ограничение: Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
Доля начальных школ с обучением и поддерживающим надзором за учителями/сотрудниками, учебными материалами и здоровой пищей на основе наблюдений счетчиков и ответов на опросы
|
Приблизительно через 17 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании в марте-апреле 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PHND-19-0949
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .