- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04121559
Une étude de faisabilité sur la prestation d'interventions nutritionnelles pour les adolescents par le biais de plateformes scolaires en Éthiopie
Une étude de faisabilité sur la prestation d'interventions nutritionnelles pour les adolescents par le biais de plateformes scolaires en Éthiopie : une évaluation randomisée par grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'adolescence est une période critique du développement physique et psychologique et de la réalisation du potentiel humain. La croissance et le développement physiques, psychosociaux et cognitifs rapides s'accompagnent d'une augmentation des besoins en énergie et en nutriments (Das et al., 2017 ; Spear 2002). Une mauvaise alimentation pendant l'adolescence peut avoir des conséquences néfastes sur la santé à l'âge adulte. L'importance de la nutrition pendant l'adolescence est particulièrement importante pour les filles, car une mauvaise nutrition peut affecter leur bien-être ainsi que la survie, la santé et le bien-être de leurs enfants (Das et al. 2017).
A&T Ethiopia a mis en œuvre un ensemble d'interventions nutritionnelles pour les adolescents par le biais de plateformes scolaires (assemblées de drapeaux, leçons en classe, clubs de filles, mentorat par les pairs, mesure du poids et de la taille et réunions parents-enseignants) et communautaires (visites au poste de santé et à domicile et rassemblements communautaires). ). L'IFPRI a testé la faisabilité des interventions de changement de comportement et a examiné leurs impacts sur l'alimentation des adolescentes, par rapport aux activités scolaires et communautaires standard dans les zones témoins.
L'évaluation a utilisé une conception d'essai non masquée, randomisée en grappes à deux bras, consistant en deux enquêtes transversales auprès d'adolescentes scolarisées âgées de 10 à 14 ans inscrites dans les classes 4 à 8. L'unité de randomisation est l'école primaire qui comprend les classes 1 à 8. L'enquête initiale a été menée en octobre-novembre 2019 (au début de l'année scolaire) et l'enquête finale a eu lieu en mars-avril 2021 (après la fin des cours du premier semestre). En 2020, après 3 mois de mise en œuvre du programme, les activités du programme ont été interrompues de mars à octobre (sur 6 mois) en raison de la pandémie de COVID-19, ainsi l'enquête finale a été reportée à l'année scolaire suivante après le redémarrage de la mise en œuvre.
L'objectif global de l'étude était de déterminer la faisabilité de la prestation d'interventions nutritionnelles pour les adolescents principalement par le biais de plateformes scolaires et leur impact sur le régime alimentaire des adolescentes.
Les questions de recherche comprennent :
- Quel est l'impact du programme sur le régime alimentaire des adolescentes : (1) diversité alimentaire, (2) fréquence des repas et (3) moins de consommation d'aliments malsains/malbouffe ?
- Quelle est l'exposition aux interventions nutritionnelles pour adolescents dispensées par le biais de plateformes scolaires ?
- Quels facteurs ont influencé l'intégration des interventions nutritionnelles des adolescents dans les plateformes scolaires et leurs résultats ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20005
- International Food Policy Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement inscrit à l'école primaire de la 4e à la 8e année
- Consentement parental et assentiment éclairé reçus
- Directeurs, enseignants, prestataires de services et écoles primaires dans les zones
Critère d'exclusion:
- Âge <10 ans ou >14 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Domaines d'intervention A&T : interventions de changement de comportement axées sur la nutrition des adolescents dispensées dans les écoles primaires publiques et les communautés
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Aucune intervention: Contrôle
Domaines de comparaison : activités standard dans les écoles primaires publiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diversité alimentaire chez les adolescentes
Délai: Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Nombre moyen de groupes d'aliments consommés par les adolescentes le jour précédant l'entretien.
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Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Diversité alimentaire minimale chez les adolescentes
Délai: Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Proportion d'adolescentes ayant consommé 5 groupes d'aliments ou plus le jour précédant l'entretien.
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Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des repas
Délai: Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Nombre de repas/collations au cours des dernières 24 heures
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Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Consommation d'aliments malsains
Délai: Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Consommation de sucreries, de pâtisseries, de boissons sucrées et d'aliments frits et salés au cours des dernières 24 heures
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Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Exposition aux interventions nutritionnelles à l'école et dans la communauté
Délai: Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Proportion d'adolescentes exposées à des interventions nutritionnelles à l'école et dans la communauté
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Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Connaissances et pratiques nutritionnelles et de lavage des mains chez les adolescentes et leurs parents
Délai: Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Proportion d'adolescentes et de parents ayant une connaissance correcte de la nutrition et des pratiques appropriées de lavage des mains sur la base des réponses à l'enquête
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Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Connaissances en matière de nutrition et de lavage des mains chez les professeurs de sciences, les directeurs et les HEW
Délai: Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Proportion d'enseignants de sciences scolaires, de directeurs d'école et d'AVS ayant une connaissance correcte de la nutrition et des pratiques appropriées de lavage des mains sur la base des réponses à l'enquête
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Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Prestation d'interventions nutritionnelles pour les adolescents par les professeurs de sciences scolaires, les directeurs et les HEW
Délai: Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Proportion d'enseignants de sciences scolaires, de directeurs d'école et de HEW fournissant des interventions nutritionnelles pour adolescents à l'école et dans la communauté sur la base des réponses à l'enquête
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Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Disponibilité des ressources de soutien
Délai: Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Proportion d'écoles primaires disposant d'une formation et d'une supervision de soutien pour les enseignants/personnel, de matériel pédagogique et d'environnements alimentaires sains basés sur l'observation des enquêteurs et les réponses à l'enquête
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Environ 17 mois après le départ dans une enquête transversale finale en mars-avril 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Spear BA. Adolescent growth and development. J Am Diet Assoc. 2002 Mar;102(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90418-9. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PHND-19-0949
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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