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カタールのドーハにある小児救急における DKA の重症度を監視および予測するための EtCO2。

2024年2月26日 更新者:DR. KHALID AL-ANSARI、Hamad Medical Corporation
代謝性アシドーシスは、DKA の重要かつ生命を脅かす病態生理学的変化の 1 つであり、そのモニタリングは不可欠です。 血液中の二酸化炭素 (CO2) のレベルは、代謝性アシドーシスの程度と相関していることが知られています。 CO2 レベルは、現在多くの状況で患者の換気を監視するために利用されている鼻カニューレ カプノグラフィ (EtCO2) によって呼気を介して測定できます。 私たちの主な目的は、糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) 患者の血液ガス測定における継続的な EtCO2 モニタリングと代謝性アシドーシスの重症度との間の相関の程度を研究することです。 二次的な目的は次のとおりです。 DKA のさまざまな重症度グレードを識別します。 これは、DKA と一致する臨床症状を呈する子供の便利なサンプルにおける横断的、観察的、前向きコホート研究です。 ハマド総合病院の小児救急センターで実施されます。 すべての DKA 患者が含まれ、酸塩基状態に影響を与える状態または投薬は除外されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、カタールのドーハにある認定された学術機関であるハマド総合病院の小児救急センターで実施されます。

DKA は、高血糖 (血糖値 > 11 mmol/L または 200 mg/dL)、静脈 pH < 7.3 および/または重炭酸塩 < 15 mmol/L、およびケトン血症およびケトン尿症との関連として定義されました。 DKA の重症度は、軽度 (静脈 pH < 7.3 または重炭酸 < 15 mmol/L)、中等度 (静脈 pH < 7.2 または重炭酸 < 10 mmol/L)、重度 (静脈 pH < 7.1 または重炭酸 < 5 mmol/L) に分類されます。 )。

適格な患者は、以前の出会いで天候が登録されたかどうかに関係なく、すでに糖尿病と診断されているか、新たに診断されたすべての子供です。

次の基準を持つ患者は除外されます: 14 歳以上、気道閉塞、胸部感染症、複雑な先天性心疾患、うっ血性心不全、中枢または末梢神経障害、高体温/低体温症、および激しい痛み。

医師と看護師、および研究支援スタッフは、適切なサイズ、接続、波形の形状、およびその解釈など、鼻のカプノグラフィーの使用についてトレーニングを受けます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Dr.Nasser Haidar
  • 電話番号:33888256
  • メールnhaidar@hamad.qa

研究場所

      • Doha、カタール、3050
        • 募集
        • Hamad Medical Corporation
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

0~14歳の既知または新たに糖尿病と診断された子供

説明

包含基準:

天候が以前の出会いに登録されているかどうかに関係なく、すでに糖尿病と診断されている、または新たに診断されたすべての子供。

除外基準:

  1. 14歳以上
  2. 気道閉塞
  3. 肺感染症
  4. 複雑な先天性心疾患
  5. うっ血性心不全
  6. 中枢または末梢神経障害
  7. 過熱/低体温
  8. 激痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DKAの検出と監視のための非侵襲的ツールとしてカプノグラフィーを利用するには
時間枠:2年
カプノグラフィーは、DKA によって引き起こされる代謝性アシドーシスの存在と重症度の指標である吐き出された CO2 を測定します。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EtCO2 が DKA の内外を支配する能力を見つける
時間枠:2年
吐き出された CO2 レベルを血液サンプル中の重炭酸塩レベルのレベルと相関させることにより、患者が到着時に DKA を持っているか、または持っていて管理中にそれから抜け出すかを評価できます。
2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EtCO2 モニタリングを使用して DKA のさまざまな重症度グレードを評価するには
時間枠:2年
重炭酸塩レベルに基づく DKA の重症度を吐き出された CO2 レベルに相関させることによって
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr. Khalid Alansari、Hamad Medical Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月10日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月8日

最初の投稿 (実際)

2019年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MRC-01-17-103

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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