Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

EtCO2 para monitoramento e previsão da gravidade da CAD em emergência pediátrica, Doha, Catar.

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
A acidose metabólica é uma das alterações fisiopatológicas importantes e potencialmente fatais na CAD e seu monitoramento é essencial. Sabe-se que o nível de dióxido de carbono (CO2) no sangue está correlacionado com o grau de acidose metabólica. O nível de CO2 pode ser medido através do ar expirado por capnografia de cânula nasal (EtCO2) que atualmente é utilizada para monitorar a ventilação do paciente em muitas situações. Nosso objetivo primário é estudar o grau de correlação entre a monitorização contínua de EtCO2 e a gravidade da acidose metabólica na gasometria em pacientes com cetoacidose diabética (CAD). Os objetivos secundários são: capacidade do EtCO2 em descartar ou não a CAD; discriminar os diferentes graus de gravidade da CAD. Trata-se de um estudo de coorte prospectivo, observacional e transversal em amostra de conveniência de crianças que apresentam manifestações clínicas compatíveis com CAD. Será realizado no Centro de Emergência Pediátrica do Hamad General Hospital. Incluirá todos os pacientes com CAD e excluirá qualquer condição ou medicamento que afete o estado ácido-base.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo será realizado no centro de emergência pediátrica do Hamad General Hospital, uma instituição acadêmica reconhecida, em Doha, Qatar.

A CAD foi definida como: hiperglicemia (glicemia >11 mmol/L ou 200 mg/dL), pH venoso <7,3 e/ou bicarbonato <15 mmol/L, e a associação com cetonemia e cetonúria. A gravidade da CAD é categorizada como leve (pH venoso <7,3 ou bicarbonato <15 mmol/L), moderada (pH venoso <7,2 ou bicarbonato < 10 mmol/L) e grave (pH venoso < 7,1 ou bicarbonato <5 mmol/L ).

Os pacientes elegíveis são todas as crianças com diabetes já conhecido ou recém-diagnosticado, independentemente do tempo ter sido registrado em um encontro anterior ou não.

São excluídos os pacientes com os seguintes critérios: maiores de 14 anos, obstrução das vias aéreas, infecção torácica, cardiopatia congênita complexa, insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios neurológicos centrais ou periféricos, hiper/hipotermia e dor intensa.

Médicos e enfermeiros e equipe de assistência à pesquisa serão treinados no uso da capnografia nasal, incluindo o tamanho adequado, a conexão e as formas das ondas e sua interpretação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Doha, Catar, 3050
        • Recrutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

crianças diabéticas conhecidas ou recém-diagnosticadas entre a faixa etária de 0 a 14 anos

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as crianças com diabetes já conhecido ou recém-diagnosticado, independentemente de terem sido inscritas em encontros anteriores ou não.

Critério de exclusão:

  1. Mais de 14 anos de idade
  2. Obstrução de vias aéreas
  3. Infecção no peito
  4. Cardiopatia congênita complexa
  5. Insuficiência cardíaca congestiva
  6. Distúrbios neurológicos centrais ou periféricos
  7. Hiper/hipotermia
  8. Dor forte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilizar a capnografia como uma ferramenta não invasiva para a detecção e monitoramento da CAD
Prazo: 2 anos
A capnografia mede o CO2 exalado, que é um indicador da presença e gravidade da acidose metabólica causada pela CAD.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para encontrar a capacidade de EtCO2 em descartar ou descartar CAD
Prazo: 2 anos
correlacionando o nível de CO2 exalado com o nível de bicarbonato na amostra de sangue, podemos avaliar se o paciente está tendo CAD na chegada ou teve e sai durante o tratamento
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar os diferentes graus de gravidade da CAD usando o monitoramento de EtCO2
Prazo: 2 anos
correlacionando a gravidade da CAD com base no nível de bicarbonato com o nível de CO2 exalado
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRC-01-17-103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever