- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04121572
EtCO2 para monitoramento e previsão da gravidade da CAD em emergência pediátrica, Doha, Catar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado no centro de emergência pediátrica do Hamad General Hospital, uma instituição acadêmica reconhecida, em Doha, Qatar.
A CAD foi definida como: hiperglicemia (glicemia >11 mmol/L ou 200 mg/dL), pH venoso <7,3 e/ou bicarbonato <15 mmol/L, e a associação com cetonemia e cetonúria. A gravidade da CAD é categorizada como leve (pH venoso <7,3 ou bicarbonato <15 mmol/L), moderada (pH venoso <7,2 ou bicarbonato < 10 mmol/L) e grave (pH venoso < 7,1 ou bicarbonato <5 mmol/L ).
Os pacientes elegíveis são todas as crianças com diabetes já conhecido ou recém-diagnosticado, independentemente do tempo ter sido registrado em um encontro anterior ou não.
São excluídos os pacientes com os seguintes critérios: maiores de 14 anos, obstrução das vias aéreas, infecção torácica, cardiopatia congênita complexa, insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios neurológicos centrais ou periféricos, hiper/hipotermia e dor intensa.
Médicos e enfermeiros e equipe de assistência à pesquisa serão treinados no uso da capnografia nasal, incluindo o tamanho adequado, a conexão e as formas das ondas e sua interpretação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Khalid Alansari
- Número de telefone: 55656661
- E-mail: kalansari1@hamad.qa
Estude backup de contato
- Nome: Dr.Nasser Haidar
- Número de telefone: 33888256
- E-mail: nhaidar@hamad.qa
Locais de estudo
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Doha, Catar, 3050
- Recrutamento
- Hamad Medical Corporation
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Contato:
- Dr.Khalid Alansari
- Número de telefone: 55656661
- E-mail: kalansari1@hamad.qa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as crianças com diabetes já conhecido ou recém-diagnosticado, independentemente de terem sido inscritas em encontros anteriores ou não.
Critério de exclusão:
- Mais de 14 anos de idade
- Obstrução de vias aéreas
- Infecção no peito
- Cardiopatia congênita complexa
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Distúrbios neurológicos centrais ou periféricos
- Hiper/hipotermia
- Dor forte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilizar a capnografia como uma ferramenta não invasiva para a detecção e monitoramento da CAD
Prazo: 2 anos
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A capnografia mede o CO2 exalado, que é um indicador da presença e gravidade da acidose metabólica causada pela CAD.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para encontrar a capacidade de EtCO2 em descartar ou descartar CAD
Prazo: 2 anos
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correlacionando o nível de CO2 exalado com o nível de bicarbonato na amostra de sangue, podemos avaliar se o paciente está tendo CAD na chegada ou teve e sai durante o tratamento
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar os diferentes graus de gravidade da CAD usando o monitoramento de EtCO2
Prazo: 2 anos
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correlacionando a gravidade da CAD com base no nível de bicarbonato com o nível de CO2 exalado
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC-01-17-103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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