Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EtCO2 для мониторинга и прогнозирования тяжести ДКА при педиатрической неотложной помощи, Доха, Катар.

26 февраля 2024 г. обновлено: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
Метаболический ацидоз является одним из важных и опасных для жизни патофизиологических изменений при ДКА, и его мониторинг необходим. Известно, что уровень углекислого газа (СО2) в крови коррелирует со степенью метаболического ацидоза. Уровень CO2 можно измерить в выдыхаемом воздухе с помощью капнографии через назальные канюли (EtCO2), которая в настоящее время используется для мониторинга вентиляции пациента во многих ситуациях. Нашей основной целью является изучение степени корреляции между непрерывным мониторингом EtCO2 и тяжестью метаболического ацидоза при измерении газов крови у пациентов с диабетическим кетоацидозом (ДКА). Второстепенными целями являются: способность EtCO2 определять или исключать ДКА; Различение различных степеней тяжести ДКА. Это поперечное обсервационное проспективное когортное исследование в удобной выборке детей с клиническими проявлениями, соответствующими ДКА. Будет проводиться в педиатрическом центре неотложной помощи больницы общего профиля Хамад. Будет включать всех пациентов с ДКА, исключая любые состояния или лекарства, влияющие на кислотно-щелочной статус.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в педиатрическом центре неотложной помощи в больнице общего профиля Хамад, признанном академическом учреждении, в Дохе, Катар.

ДКА определяли как гипергликемию (глюкоза в крови >11 ммоль/л или 200 мг/дл), рН венозной крови <7,3 и/или бикарбонат <15 ммоль/л, а также связь с кетонемией и кетонурией. Тяжесть ДКА подразделяется на легкую (венозный pH <7,3 или бикарбонат <15 ммоль/л), среднюю (венозный pH <7,2 или бикарбонат <10 ммоль/л) и тяжелую (венозный pH <7,1 или бикарбонат <5 ммоль/л). ).

Подходящими пациентами являются все дети с уже известным диабетом или недавно диагностированным диабетом, независимо от того, были ли они зарегистрированы при предыдущем визите или нет.

Исключаются пациенты со следующими критериями: возраст старше 14 лет, обструкция дыхательных путей, инфекция грудной клетки, сложный врожденный порок сердца, застойная сердечная недостаточность, центральные или периферические неврологические расстройства, гипер/гипотермия и выраженная боль.

Врачи и медсестры, а также вспомогательный исследовательский персонал будут обучены использованию назальной капнографии, включая правильный размер, соединение и формы волн, а также их интерпретацию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr. Khalid Alansari
  • Номер телефона: 55656661
  • Электронная почта: kalansari1@hamad.qa

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr.Nasser Haidar
  • Номер телефона: 33888256
  • Электронная почта: nhaidar@hamad.qa

Места учебы

  • Катар
      • Doha, Катар, 3050
        • Рекрутинг
        • Hamad Medical Corporation
        • Контакт:
          • Dr.Khalid Alansari
          • Номер телефона: 55656661
          • Электронная почта: kalansari1@hamad.qa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с диабетом или недавно диагностированные дети в возрасте от 0 до 14 лет

Описание

Критерии включения:

Все дети с уже известным или недавно диагностированным диабетом, независимо от того, были ли они зарегистрированы в предыдущей встрече или нет.

Критерий исключения:

  1. Возраст старше 14 лет
  2. Обструкция дыхательных путей
  3. Грудная инфекция
  4. Сложный врожденный порок сердца
  5. Хроническая сердечная недостаточность
  6. Центральные или периферические неврологические расстройства
  7. Гипер/гипотермия
  8. Сильная боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использовать капнографию как неинвазивный инструмент для выявления и мониторинга ДКА.
Временное ограничение: 2 года
Капнография измеряет содержание CO2 в выдыхаемом воздухе, что является индикатором наличия и тяжести метаболического ацидоза, вызванного ДКА.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Найти способность EtCO2 определять или исключать ДКА.
Временное ограничение: 2 года
Сопоставляя уровень выдыхаемого CO2 с уровнем бикарбоната в образце крови, мы можем оценить, есть ли у пациента ДКА по прибытии или он был и вышел из него во время лечения.
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки различных степеней тяжести ДКА с помощью мониторинга EtCO2.
Временное ограничение: 2 года
путем корреляции тяжести ДКА на основе уровня бикарбоната с уровнем выдыхаемого CO2
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamad Medical Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRC-01-17-103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться