Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EtCO2 do monitorowania i przewidywania ciężkości DKA w stanach nagłych u dzieci, Doha, Katar.

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
Kwasica metaboliczna jest jedną z ważnych i zagrażających życiu zmian patofizjologicznych w CKK i jej monitorowanie jest niezbędne. Wiadomo, że poziom dwutlenku węgla (CO2) we krwi koreluje ze stopniem kwasicy metabolicznej. Poziom CO2 można mierzyć w wydychanym powietrzu za pomocą kapnografii kaniuli nosowej (EtCO2), która jest obecnie wykorzystywana do monitorowania wentylacji pacjenta w wielu sytuacjach. Naszym głównym celem jest zbadanie stopnia korelacji między ciągłym monitorowaniem EtCO2 a nasileniem kwasicy metabolicznej w gazometrii u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową (DKA). Cele drugorzędne to: zdolność EtCO2 do wykluczenia lub wykluczenia DKA; rozróżnienie różnych stopni ciężkości DKA. Jest to przekrojowe, obserwacyjne, prospektywne badanie kohortowe na grupie dzieci z objawami klinicznymi odpowiadającymi CKK. Zostanie przeprowadzony w pediatrycznym centrum ratunkowym, Hamad General Hospital. Obejmuje wszystkich pacjentów z CKK i wyklucza wszelkie schorzenia lub leki, które wpływają na stan równowagi kwasowo-zasadowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w pediatrycznym centrum ratunkowym Hamad General Hospital, uznanej instytucji akademickiej, w Doha w Katarze.

DKA zdefiniowano jako: hiperglikemię (stężenie glukozy we krwi >11 mmol/l lub 200 mg/dl), pH żylne <7,3 i/lub wodorowęglany <15 mmol/l oraz związek z ketonemią i ketonurią. Nasilenie DKA dzieli się na łagodne (pH żylne <7,3 lub wodorowęglany <15 mmol/l), umiarkowane (pH żylne <7,2 lub wodorowęglany <10 mmol/l) i ciężkie (pH żylne <7,1 lub wodorowęglany <5 mmol/l) ).

Kwalifikujący się pacjenci to wszystkie dzieci ze znaną lub nowo zdiagnozowaną cukrzycą, niezależnie od pogody, która została zapisana na poprzednie spotkanie, czy też nie.

Wykluczeni są pacjenci spełniający następujące kryteria: wiek powyżej 14 lat, niedrożność dróg oddechowych, infekcja klatki piersiowej, złożona wrodzona wada serca, zastoinowa niewydolność serca, ośrodkowe lub obwodowe zaburzenia neurologiczne, hiper/hipotermia, ostry ból.

Lekarze i pielęgniarki oraz personel pomocniczy w badaniach zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania kapnografii nosa, w tym właściwego rozmiaru, połączenia i kształtów fal oraz ich interpretacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci ze znaną lub nowo zdiagnozowaną cukrzycą w grupie wiekowej 0-14 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie dzieci ze stwierdzoną lub nowo zdiagnozowaną cukrzycą, niezależnie od pogody, zostały zapisane na poprzednie spotkanie lub nie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Starsze niż 14 lat
  2. Niedrożność dróg oddechowych
  3. Infekcja klatki piersiowej
  4. Złożona wrodzona choroba serca
  5. Zastoinowa niewydolność serca
  6. Ośrodkowe lub obwodowe zaburzenia neurologiczne
  7. Hiper/hipotermia
  8. Silny ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie kapnografii jako nieinwazyjnego narzędzia do wykrywania i monitorowania DKA
Ramy czasowe: 2 lata
Kapnografia mierzy wydychane CO2, które jest wskaźnikiem obecności i ciężkości kwasicy metabolicznej spowodowanej DKA.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby znaleźć zdolność EtCO2 do wykluczenia DKA
Ramy czasowe: 2 lata
korelując poziom CO2 w wydychanym powietrzu z poziomem wodorowęglanów w próbce krwi, możemy ocenić, czy pacjent ma DKA w dniu przyjazdu, czy też miał ją i wyszedł z niej w trakcie postępowania
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić różne stopnie nasilenia DKA za pomocą monitorowania EtCO2
Ramy czasowe: 2 lata
korelując ciężkość DKA na podstawie poziomu wodorowęglanów z poziomem wydychanego CO2
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRC-01-17-103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj