- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04121572
EtCO2 para monitorear y predecir la gravedad de la CAD en emergencias pediátricas, Doha, Qatar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en el centro de urgencias pediátricas del Hospital General Hamad, una institución académica reconocida, en Doha, Qatar.
La CAD se definió como: hiperglucemia (glucosa en sangre >11 mmol/L o 200 mg/dL), pH venoso <7,3 y/o bicarbonato <15 mmol/L, y la asociación con cetonemia y cetonuria. La gravedad de la CAD se clasifica en leve (pH venoso <7,3 o bicarbonato <15 mmol/L), moderada (pH venoso <7,2 o bicarbonato <10 mmol/L) y grave (pH venoso <7,1 o bicarbonato <5 mmol/L) ).
Los pacientes elegibles son todos los niños con diabéticos ya conocidos o recién diagnosticados, independientemente de si se han inscrito en un encuentro anterior o no.
Se excluyen los pacientes con los siguientes criterios: mayores de 14 años, obstrucción de las vías respiratorias, infección torácica, cardiopatía congénita compleja, insuficiencia cardíaca congestiva, trastornos neurológicos centrales o periféricos, hiper/hipotermia y dolor intenso.
Se capacitará a médicos, enfermeras y personal auxiliar de investigación en el uso de la capnografía nasal incluyendo el tamaño adecuado, la conexión y las formas de las ondas y su interpretación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Khalid Alansari
- Número de teléfono: 55656661
- Correo electrónico: kalansari1@hamad.qa
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr.Nasser Haidar
- Número de teléfono: 33888256
- Correo electrónico: nhaidar@hamad.qa
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar, 3050
- Reclutamiento
- Hamad Medical Corporation
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Contacto:
- Dr.Khalid Alansari
- Número de teléfono: 55656661
- Correo electrónico: kalansari1@hamad.qa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los niños con diabéticos ya conocidos o recién diagnosticados, independientemente de si se han inscrito en un encuentro anterior o no.
Criterio de exclusión:
- Mayores de 14 años
- Obstrucción de la vía aerea
- Infeccion de pecho
- Cardiopatías congénitas complejas
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Trastornos neurológicos centrales o periféricos
- Hiper/hipotermia
- Dolor severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilizar la capnografía como una herramienta no invasiva para la detección y el seguimiento de la CAD
Periodo de tiempo: 2 años
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La capnografía mide el CO2 exhalado, que es un indicador de la presencia y la gravedad de la acidosis metabólica causada por la CAD.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para encontrar la capacidad de EtCO2 para descartar o confirmar la CAD
Periodo de tiempo: 2 años
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al correlacionar el nivel de CO2 exhalado con el nivel de bicarbonato en la muestra de sangre, podemos evaluar si el paciente tiene CAD al llegar o la tenía y salir de ella durante el tratamiento
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los diferentes grados de severidad de la CAD mediante EtCO2 Monitoring
Periodo de tiempo: 2 años
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correlacionando la gravedad de la CAD según el nivel de bicarbonato con el nivel de CO2 exhalado
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRC-01-17-103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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