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EtCO2 para monitorear y predecir la gravedad de la CAD en emergencias pediátricas, Doha, Qatar.

26 de febrero de 2024 actualizado por: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
La acidosis metabólica es uno de los cambios fisiopatológicos importantes y potencialmente mortales en la CAD y su seguimiento es fundamental. Se sabe que el nivel de dióxido de carbono (CO2) en la sangre se correlaciona con el grado de acidosis metabólica. El nivel de CO2 se puede medir a través del aire exhalado mediante capnografía con cánula nasal (EtCO2), que actualmente se utiliza para controlar la ventilación del paciente en muchas situaciones. Nuestro objetivo principal es estudiar el grado de correlación entre la monitorización continua de EtCO2 y la gravedad de la acidosis metabólica en la gasometría en pacientes con cetoacidosis diabética (CAD). Los objetivos secundarios son: la capacidad de EtCO2 para descartar o confirmar la CAD; discriminando los diferentes grados de severidad de la CAD. Es un estudio transversal, observacional, prospectivo de cohortes en muestra de conveniencia de niños que presentan manifestaciones clínicas compatibles con CAD. Se llevará a cabo en el Centro de Emergencias pediátricas del Hospital General de Hamad. Incluirá a todos los pacientes con CAD y excluirá cualquier condición o medicamento que afecte el estado ácido-base.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en el centro de urgencias pediátricas del Hospital General Hamad, una institución académica reconocida, en Doha, Qatar.

La CAD se definió como: hiperglucemia (glucosa en sangre >11 mmol/L o 200 mg/dL), pH venoso <7,3 y/o bicarbonato <15 mmol/L, y la asociación con cetonemia y cetonuria. La gravedad de la CAD se clasifica en leve (pH venoso <7,3 o bicarbonato <15 mmol/L), moderada (pH venoso <7,2 o bicarbonato <10 mmol/L) y grave (pH venoso <7,1 o bicarbonato <5 mmol/L) ).

Los pacientes elegibles son todos los niños con diabéticos ya conocidos o recién diagnosticados, independientemente de si se han inscrito en un encuentro anterior o no.

Se excluyen los pacientes con los siguientes criterios: mayores de 14 años, obstrucción de las vías respiratorias, infección torácica, cardiopatía congénita compleja, insuficiencia cardíaca congestiva, trastornos neurológicos centrales o periféricos, hiper/hipotermia y dolor intenso.

Se capacitará a médicos, enfermeras y personal auxiliar de investigación en el uso de la capnografía nasal incluyendo el tamaño adecuado, la conexión y las formas de las ondas y su interpretación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr. Khalid Alansari
  • Número de teléfono: 55656661
  • Correo electrónico: kalansari1@hamad.qa

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dr.Nasser Haidar
  • Número de teléfono: 33888256
  • Correo electrónico: nhaidar@hamad.qa

Ubicaciones de estudio

      • Doha, Katar, 3050
        • Reclutamiento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

niños diabéticos conocidos o recién diagnosticados entre el grupo de edad de 0 a 14 años

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los niños con diabéticos ya conocidos o recién diagnosticados, independientemente de si se han inscrito en un encuentro anterior o no.

Criterio de exclusión:

  1. Mayores de 14 años
  2. Obstrucción de la vía aerea
  3. Infeccion de pecho
  4. Cardiopatías congénitas complejas
  5. Insuficiencia cardíaca congestiva
  6. Trastornos neurológicos centrales o periféricos
  7. Hiper/hipotermia
  8. Dolor severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilizar la capnografía como una herramienta no invasiva para la detección y el seguimiento de la CAD
Periodo de tiempo: 2 años
La capnografía mide el CO2 exhalado, que es un indicador de la presencia y la gravedad de la acidosis metabólica causada por la CAD.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para encontrar la capacidad de EtCO2 para descartar o confirmar la CAD
Periodo de tiempo: 2 años
al correlacionar el nivel de CO2 exhalado con el nivel de bicarbonato en la muestra de sangre, podemos evaluar si el paciente tiene CAD al llegar o la tenía y salir de ella durante el tratamiento
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los diferentes grados de severidad de la CAD mediante EtCO2 Monitoring
Periodo de tiempo: 2 años
correlacionando la gravedad de la CAD según el nivel de bicarbonato con el nivel de CO2 exhalado
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRC-01-17-103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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