Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EtCO2 pro monitorování a předpovídání závažnosti DKA v pediatrické pohotovosti, Dauhá, Katar.

26. února 2024 aktualizováno: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
Metabolická acidóza je jednou z důležitých a život ohrožujících patofyziologických změn u DKA a její sledování je zásadní. Je známo, že hladina oxidu uhličitého (CO2) v krvi koreluje se stupněm metabolické acidózy. Hladinu CO2 lze měřit prostřednictvím vydechovaného vzduchu kapnografií nosní kanyly (EtCO2), která se v současnosti používá k monitorování ventilace pacienta v mnoha situacích. Naším primárním cílem je studovat míru korelace mezi kontinuálním monitorováním EtCO2 a závažností metabolické acidózy při měření krevních plynů u pacientů s diabetickou ketoacidózou (DKA). Sekundární cíle jsou: schopnost EtCO2 vylučovat nebo vylučovat DKA; rozlišování různých stupňů závažnosti DKA. Jde o průřezovou, observační, prospektivní kohortovou studii na vhodném vzorku dětí s klinickými projevy odpovídajícími DKA. Bude provedeno v pediatrickém pohotovostním centru, Hamad General Hospital. Zahrnuje všechny pacienty s DKA a vyjma všech onemocnění nebo léků, které ovlivňují acidobazický stav.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena v pediatrickém pohotovostním centru, Hamad General Hospital, uznávané akademické instituci, v Dauhá, Katar.

DKA byla definována jako: hyperglykémie (glykémie > 11 mmol/l nebo 200 mg/dl), žilní pH < 7,3 a/nebo bikarbonát < 15 mmol/l a souvislost s ketonémií a ketonurií. Závažnost DKA je kategorizována jako mírná (žilní pH <7,3 nebo hydrogenuhličitan <15 mmol/l), střední (žilní pH <7,2 nebo hydrogenuhličitan <10 mmol/l) a závažná (žilní pH < 7,1 nebo hydrogenuhličitan <5 mmol/l ).

Oprávněnými pacienty jsou všechny děti s již známými nebo nově diagnostikovanými diabetiky, bez ohledu na to, zda bylo nebo nebylo přihlášeno počasí.

Vyloučeni jsou pacienti s následujícími kritérii: starší 14 let, obstrukce dýchacích cest, infekce hrudníku, komplexní vrozená srdeční choroba, městnavé srdeční selhání, centrální nebo periferní neurologické poruchy, hyper/hypotermie a silná bolest.

Lékaři, sestry a pomocný výzkumný personál budou vyškoleni v používání nosní kapnografie včetně správné velikosti, připojení a tvarů vln a jejich interpretace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dr.Nasser Haidar
  • Telefonní číslo: 33888256
  • E-mail: nhaidar@hamad.qa

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Nábor
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

známými nebo nově diagnostikovanými diabetiky děti ve věkové skupině 0-14 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny děti s již známými nebo nově diagnostikovanými diabetiky, bez ohledu na počasí, byly zapsány v předchozím setkání nebo ne.

Kritéria vyloučení:

  1. Starší 14 let
  2. Obstrukce dýchacích cest
  3. Hrudní infekce
  4. Komplexní vrozená srdeční vada
  5. Městnavé srdeční selhání
  6. Centrální nebo periferní neurologické poruchy
  7. Hyper/hypotermie
  8. Silná bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využít kapnografii jako neinvazivní nástroj pro detekci a monitorování DKA
Časové okno: 2 roky
Kapnografie měří vydechovaný CO2, který je indikátorem přítomnosti a závažnosti metabolické acidózy způsobené DKA.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nalezení schopnosti EtCO2 při vkládání nebo vylučování DKA
Časové okno: 2 roky
korelací hladiny vydechovaného CO2 s hladinou bikarbonátů ve vzorku krve můžeme posoudit, zda pacient má DKA při příjezdu nebo ji měl a dostat se z ní během léčby
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit různé stupně závažnosti DKA pomocí monitorování EtCO2
Časové okno: 2 roky
korelací závažnosti DKA na základě hladiny bikarbonátu s hladinou vydechovaného CO2
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamad Medical Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRC-01-17-103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kapnografie nosní kanyly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit