- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04121572
카타르 도하의 소아 응급 상황에서 DKA의 심각도를 모니터링하고 예측하기 위한 EtCO2.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 카타르 도하의 공인된 학술기관인 하마드 종합병원 소아응급센터에서 진행된다.
DKA는 고혈당증(혈당 >11mmol/L 또는 200mg/dL), 정맥 pH <7.3 및/또는 중탄산염 <15mmol/L 및 케톤혈증 및 케톤뇨증과의 연관성으로 정의되었습니다. DKA의 중증도는 경증(정맥 pH < 7.3 또는 중탄산염 < 15mmol/L), 중등도(정맥 pH < 7.2 또는 중탄산염 < 10mmol/L) 및 중증(정맥 pH < 7.1 또는 중탄산염 < 5mmol/L)으로 분류됩니다. ).
적격 환자는 날씨가 이전 만남에 등록되었는지 여부에 관계없이 이미 알려졌거나 새로 진단된 당뇨병이 있는 모든 어린이입니다.
14세 이상, 기도 폐쇄, 흉부 감염, 복합 선천성 심장 질환, 울혈성 심부전, 중추 또는 말초 신경 장애, 고열/저체온증, 심한 통증에 해당하는 환자는 제외됩니다.
의사, 간호사 및 연구 지원 직원은 적절한 크기, 연결 및 파형 모양과 그 해석을 포함하여 비강 카프노그래피 사용에 대한 교육을 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Khalid Alansari
- 전화번호: 55656661
- 이메일: kalansari1@hamad.qa
연구 연락처 백업
- 이름: Dr.Nasser Haidar
- 전화번호: 33888256
- 이메일: nhaidar@hamad.qa
연구 장소
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-
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Doha, 카타르, 3050
- 모병
- Hamad Medical Corporation
-
연락하다:
- Dr.Khalid Alansari
- 전화번호: 55656661
- 이메일: kalansari1@hamad.qa
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이미 알려졌거나 새로 진단된 당뇨병이 있는 모든 어린이는 날씨에 관계없이 이전 만남에 등록되었는지 여부에 관계없이.
제외 기준:
- 14세 이상
- 기도 폐쇄
- 흉부 감염
- 복합 선천성 심장병
- 울혈 성 심부전증
- 중추 또는 말초 신경 장애
- 고/저체온증
- 극심한 고통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
DKA의 감지 및 모니터링을 위한 비침습적 도구로 카프노그래피 활용
기간: 2 년
|
카프노그래피는 DKA로 인한 대사성 산증의 존재와 중증도를 나타내는 지표인 호기 CO2를 측정합니다.
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DKA를 판정하거나 배제하는 EtCO2의 능력을 찾기 위해
기간: 2 년
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내쉬는 CO2 수준과 혈액 샘플의 중탄산염 수준을 연관시켜 환자가 도착 시 DKA를 가지고 있는지 아니면 관리 중에 DKA를 가지고 있었는지 평가할 수 있습니다.
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2 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EtCO2 모니터링을 사용하여 DKA의 다양한 심각도 등급 평가
기간: 2 년
|
중탄산염 수준에 기반한 DKA의 중증도를 호기된 CO2 수준과 연관시킴으로써
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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