Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EtCO2 voor het bewaken en voorspellen van de ernst van DKA bij pediatrische noodsituaties, Doha, Qatar.

26 februari 2024 bijgewerkt door: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
Metabole acidose is een van de belangrijke en levensbedreigende pathofysiologische veranderingen bij DKA en het monitoren ervan is essentieel. Het is bekend dat het niveau van koolstofdioxide (CO2) in het bloed correleert met de mate van metabole acidose. Het CO2-niveau kan worden gemeten via de uitgeademde lucht door middel van nasale canule-capnografie (EtCO2), die momenteel wordt gebruikt om de ventilatie van de patiënt in veel situaties te bewaken. Ons primaire doel is het bestuderen van de mate van correlatie tussen continue EtCO2-monitoring en de ernst van metabole acidose bij bloedgasmetingen bij patiënten met diabetische ketoacidose (DKA). Secundaire doelstellingen zijn: het vermogen van EtCO2 om DKA in of uit te sluiten; onderscheid te maken tussen de verschillende ernstgraden van DKA. Het is een cross-sectionele, observationele, prospectieve cohortstudie in een gemakssteekproef van kinderen met klinische manifestaties die consistent zijn met DKA. Zal worden uitgevoerd in de pediatrische spoedeisende hulp, het algemene ziekenhuis van Hamad. Omvat alle DKA-patiënten en sluit elke aandoening of medicatie uit die de zuur-base-status beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd in het pediatrische alarmcentrum, Hamad General Hospital, een erkende academische instelling, in Doha, Qatar.

De DKA werd gedefinieerd als: hyperglykemie (bloedglucose >11 mmol/L of 200 mg/dL), veneuze pH <7,3 en/of bicarbonaat <15 mmol/L, en de associatie met ketonemie en ketonurie. De ernst van DKA is gecategoriseerd als mild (veneuze pH <7,3 of bicarbonaat <15 mmol/L), matig (veneuze pH <7,2 of bicarbonaat < 10 mmol/L) en ernstig (veneuze pH < 7,1 of bicarbonaat <5 mmol/L ).

In aanmerking komende patiënten zijn alle kinderen met reeds bekende of pas gediagnosticeerde diabetici, ongeacht of ze al dan niet in een eerdere ontmoeting zijn ingeschreven.

De patiënten met de volgende criteria zijn uitgesloten: ouder dan 14 jaar, luchtwegobstructie, borstinfectie, complexe congenitale hartziekte, congestief hartfalen, centrale of perifere neurologische aandoeningen, hyper/hypothermie en ernstige pijn.

Artsen en verpleegkundigen, en onderzoeksassistenten zullen worden getraind in het gebruik van nasale capnografie, inclusief de juiste maat, verbindings- en golfvormen en de interpretatie ervan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Werving
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

bekende of pas gediagnosticeerde kinderen met diabetes in de leeftijdsgroep van 0-14 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle kinderen met reeds bekende of pas gediagnosticeerde diabetici, ongeacht het weer of ze al dan niet in een eerdere ontmoeting zijn ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouder dan 14 jaar
  2. Luchtwegobstructie
  3. Luchtweginfectie
  4. Complexe aangeboren hartziekte
  5. Congestief hartfalen
  6. Centrale of perifere neurologische aandoeningen
  7. Hyper/onderkoeling
  8. Ernstige pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Capnografie gebruiken als een niet-invasief hulpmiddel voor de detectie en monitoring van DKA
Tijdsspanne: 2 jaar
Capnografie meet uitgeademde CO2, wat een indicator is voor de aanwezigheid en ernst van metabole acidose veroorzaakt door DKA.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het vermogen van EtCO2 te vinden om DKA in of uit te sluiten
Tijdsspanne: 2 jaar
door het uitgeademde CO2-niveau te correleren met het niveau van het bicarbonaatgehalte in het bloedmonster, kunnen we beoordelen of de patiënt DKA heeft bij aankomst of het heeft gehad en er tijdens de behandeling uit komen
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verschillende ernstgraden van DKA evalueren met behulp van EtCO2 Monitoring
Tijdsspanne: 2 jaar
door de ernst van DKA op basis van het bicarbonaatniveau te correleren met het uitgeademde CO2-niveau
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-01-17-103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren