用于监测和预测儿科急诊 DKA 严重程度的 EtCO2，多哈，卡塔尔。
2024年2月26日 更新者：DR. KHALID AL-ANSARI、Hamad Medical Corporation
代谢性酸中毒是 DKA 中重要且危及生命的病理生理变化之一，其监测至关重要。
众所周知，血液中的二氧化碳 (CO2) 水平与代谢性酸中毒的程度相关。
CO2 水平可以通过鼻插管二氧化碳图 (EtCO2) 通过呼出的空气测量，目前在许多情况下该方法用于监测患者的通气情况。
我们的主要目标是研究连续 EtCO2 监测与糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 患者血气测量中代谢性酸中毒严重程度之间的相关程度。
次要目标是： EtCO2 排除或排除 DKA 的能力；区分 DKA 的不同严重程度。
这是一项横断面、观察性、前瞻性队列研究，研究对象为临床表现与 DKA 一致的儿童。
将在哈马德综合医院儿科急救中心进行。
将包括所有 DKA 患者，并排除影响酸碱状态的任何病症或药物。
研究概览
详细说明
该研究将在卡塔尔多哈的公认学术机构哈马德综合医院儿科急诊中心进行。
DKA 定义为：高血糖（血糖 >11 mmol/L 或 200 mg/dL），静脉 pH <7.3 和/或碳酸氢盐 <15 mmol/L，以及与酮血症和酮尿相关。 DKA 的严重程度分为轻度（静脉 pH <7.3 或碳酸氢盐<15 mmol/L）、中度（静脉 pH <7.2 或碳酸氢盐<10 mmol/L）和重度（静脉 pH <7.1 或碳酸氢盐<5 mmol/L） ).
符合条件的患者都是患有已知或新诊断出糖尿病的儿童，无论是否在之前的就诊中登记过天气。
排除符合以下标准的患者：年龄大于 14 岁、气道阻塞、胸部感染、复杂先天性心脏病、充血性心力衰竭、中枢或周围神经系统疾病、高/低体温和剧烈疼痛。
医生和护士以及研究助理人员将接受鼻二氧化碳图使用方面的培训，包括适当的尺寸、连接和波形形状及其解释。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Khalid Alansari
- 电话号码：55656661
- 邮箱：kalansari1@hamad.qa
研究联系人备份
- 姓名：Dr.Nasser Haidar
- 电话号码：33888256
- 邮箱：nhaidar@hamad.qa
学习地点
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Doha、卡塔尔、3050
- 招聘中
- Hamad Medical Corporation
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接触：
- Dr.Khalid Alansari
- 电话号码：55656661
- 邮箱：kalansari1@hamad.qa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
已知或新诊断的糖尿病患者 0-14 岁年龄组的儿童
描述
纳入标准：
所有患有已知或新诊断的糖尿病的儿童，无论是否参加过以前的遭遇。
排除标准：
- 14岁以上
- 气道阻塞
- 胸部感染
- 复杂先天性心脏病
- 充血性心力衰竭
- 中枢或周围神经系统疾病
- 体温过高/过低
- 严重的疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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利用二氧化碳图作为检测和监测 DKA 的无创工具
大体时间：2年
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二氧化碳图测量呼出的二氧化碳，它是 DKA 引起的代谢性酸中毒的存在和严重程度的指标。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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寻找 EtCO2 排除或排除 DKA 的能力
大体时间：2年
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通过将呼出的 CO2 水平与血液样本中的碳酸氢盐水平相关联，我们可以评估患者是在到达时患有 DKA 还是患有 DKA 并在管理过程中摆脱它
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 EtCO2 监测评估 DKA 的不同严重程度
大体时间：2年
|
通过将基于碳酸氢盐水平的 DKA 严重程度与呼出的 CO2 水平相关联
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Khalid Alansari、Hamad Medical Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月8日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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