Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

EtCO2 pour la surveillance et la prédiction de la gravité de l'ACD dans les urgences pédiatriques, Doha, Qatar.

26 février 2024 mis à jour par: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
L'acidose métabolique est l'une des modifications physiopathologiques importantes et potentiellement mortelles de l'ACD et sa surveillance est essentielle. On sait que le niveau de dioxyde de carbone (CO2) dans le sang est en corrélation avec le degré d'acidose métabolique. Le niveau de CO2 peut être mesuré via l'air expiré par capnographie par canule nasale (EtCO2) qui est actuellement utilisée pour surveiller la ventilation du patient dans de nombreuses situations. Notre objectif principal est d'étudier le degré de corrélation entre la surveillance continue de l'EtCO2 et la sévérité de l'acidose métabolique dans la mesure des gaz sanguins chez les patients atteints d'acidocétose diabétique (ACD). Les objectifs secondaires sont : la capacité de l'EtCO2 à éliminer ou éliminer l'ACD ; discriminer les différents grades de sévérité de l'ACD. Il s'agit d'une étude de cohorte transversale, observationnelle et prospective sur un échantillon de commodité d'enfants présentant des manifestations cliniques compatibles avec l'ACD. Se déroulera au centre d'urgence pédiatrique de l'hôpital général Hamad. Inclut tous les patients atteints d'ACD et exclut toute affection ou médicament affectant l'état acido-basique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée au centre d'urgence pédiatrique, Hamad General Hospital, une institution universitaire reconnue, à Doha, au Qatar.

L'ACD était définie comme suit : hyperglycémie (glycémie > 11 mmol/L ou 200 mg/dL), pH veineux < 7,3 et/ou bicarbonate < 15 mmol/L, et l'association avec une cétonémie et une cétonurie. La sévérité de l'ACD est classée comme légère (pH veineux <7,3 ou bicarbonate <15 mmol/L), modérée (pH veineux <7,2 ou bicarbonate <10 mmol/L) et sévère (pH veineux <7,1 ou bicarbonate <5 mmol/L). ).

Les patients éligibles sont tous les enfants atteints de diabète déjà connu ou nouvellement diagnostiqué, quel que soit le temps qu'ils aient été inscrits lors d'une rencontre précédente ou non.

Les patients présentant les critères suivants sont exclus : âgés de plus de 14 ans, obstruction des voies respiratoires, infection pulmonaire, cardiopathie congénitale complexe, insuffisance cardiaque congestive, troubles neurologiques centraux ou périphériques, hyper/hypothermie et douleur intense.

Les médecins et les infirmières et le personnel d'assistance à la recherche seront formés à l'utilisation de la capnographie nasale, y compris la taille, la connexion et les formes d'onde appropriées et son interprétation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dr.Nasser Haidar
  • Numéro de téléphone: 33888256
  • E-mail: nhaidar@hamad.qa

Lieux d'étude

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Recrutement
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants diabétiques connus ou nouvellement diagnostiqués entre 0 et 14 ans

La description

Critère d'intégration:

Tous les enfants atteints de diabète déjà connu ou nouvellement diagnostiqué, quel que soit le temps, ont été inscrits à une rencontre précédente ou non.

Critère d'exclusion:

  1. Plus de 14 ans
  2. Obstruction des voies respiratoires
  3. Infection à la poitrine
  4. Cardiopathie congénitale complexe
  5. Insuffisance cardiaque congestive
  6. Troubles neurologiques centraux ou périphériques
  7. Hyper/hypothermie
  8. Douleur sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utiliser la capnographie comme outil non invasif pour la détection et la surveillance de l'ACD
Délai: 2 années
La capnographie mesure le CO2 expiré qui est un indicateur de la présence et de la gravité de l'acidose métabolique causée par l'ACD.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour trouver la capacité de l'EtCO2 à éliminer ou éliminer l'ACD
Délai: 2 années
en corrélant le niveau de CO2 expiré au niveau de niveau de bicarbonate dans l'échantillon de sang, nous pouvons évaluer si le patient a une ACD à son arrivée ou en a eu et en sortir pendant la prise en charge
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les différents degrés de gravité de l'ACD à l'aide de la surveillance EtCO2
Délai: 2 années
en corrélant la sévérité de l'ACD en fonction du niveau de bicarbonate au niveau de CO2 expiré
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamad Medical Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Première publication (Réel)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRC-01-17-103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner