Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EtCO2 til overvågning og forudsigelse af sværhedsgraden af ​​DKA i pædiatrisk nødsituation, Doha, Qatar.

26. februar 2024 opdateret af: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
Metabolisk acidose er en af ​​de vigtige og livstruende patofysiologiske ændringer i DKA, og overvågningen heraf er afgørende. Det er kendt, at niveauet af kuldioxid (CO2) i blodet hænger sammen med graden af ​​metabolisk acidose. CO2-niveauet kan måles via udåndingsluften ved næsekanyle-kapnografi (EtCO2), som i dag bruges til at overvåge patientens ventilation i mange situationer. Vores primære mål er at studere graden af ​​sammenhæng mellem kontinuerlig EtCO2-monitorering og sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose i blodgasmåling hos patienter med diabetisk keto-acidose (DKA). Sekundære mål er: EtCO2's evne til at udelukke DKA; forskelsbehandling af de forskellige sværhedsgrader af DKA. Det er et tværsnits-, observationelt, prospektivt kohortestudie i bekvemmelighedsudvalg af børn med kliniske manifestationer i overensstemmelse med DKA. Vil blive udført i pædiatrisk akutcenter, Hamad General Hospital. Vil omfatte alle DKA patienter og ekskluderer enhver tilstand eller medicin, der påvirker syre-base status.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i det pædiatriske akutcenter, Hamad General Hospital, en anerkendt akademisk institution, i Doha, Qatar.

DKA blev defineret som: hyperglykæmi (blodglukose >11 mmol/L eller 200 mg/dL), venøs pH <7,3 og/eller bicarbonat <15 mmol/L, og sammenhængen med ketonæmi og ketonuri. Sværhedsgraden af ​​DKA er kategoriseret som mild (venøs pH <7,3 eller bicarbonat <15 mmol/L), moderat (venøs pH <7,2 eller bicarbonat < 10 mmol/L) og svær (venøs pH < 7,1 eller bicarbonat <5 mmol/L) ).

Støtteberettigede patienter er alle børn med allerede kendte eller nydiagnosticerede diabetikere, uanset vejret har været tilmeldt tidligere møde eller ej.

Patienter med følgende kriterier er udelukket: ældre end 14 år, luftvejsobstruktion, brystinfektion, kompleks medfødt hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, centrale eller perifere neurologiske lidelser, hyper/hypotermi og svære smerter.

Læger og sygeplejersker og forskningsassistenter vil blive uddannet i brugen af ​​nasal kapnografi, herunder den korrekte størrelse, forbindelse og bølgeformers former og dens fortolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kendte eller nydiagnosticerede diabetikere børn i alderen 0-14 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle børn med allerede kendte eller nydiagnosticerede diabetikere, uanset vejret har været tilmeldt tidligere møde eller ej.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ældre end 14 år
  2. Luftvejsobstruktion
  3. Brystinfektion
  4. Kompleks medfødt hjertesygdom
  5. Kongestiv hjertesvigt
  6. Centrale eller perifere neurologiske lidelser
  7. Hyper/hypotermi
  8. Voldsom smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bruge kapnografi som et ikke-invasivt værktøj til påvisning og overvågning af DKA
Tidsramme: 2 år
Kapnografi måler udåndet CO2, som er en indikator for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose forårsaget af DKA.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At finde EtCO2's evne til at styre ind eller ud af DKA
Tidsramme: 2 år
ved at korrelere niveauet af udåndet CO2 med niveauet af bikarbonatniveau i blodprøven kan vi vurdere, om patienten har DKA ved ankomsten eller havde det og komme ud af det under behandlingen
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere de forskellige sværhedsgrader af DKA ved hjælp af EtCO2-overvågning
Tidsramme: 2 år
ved at korrelere sværhedsgraden af ​​DKA baseret på bicarbonatniveauet til det udåndede CO2-niveau
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-01-17-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Næsekanyle kapnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner