Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EtCO2 DKA:n vakavuuden seurantaan ja ennustamiseen pediatrisessa hätätilanteessa, Doha, Qatar.

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
Metabolinen asidoosi on yksi tärkeimmistä ja hengenvaarallisista DKA:n patofysiologisista muutoksista ja sen seuranta on välttämätöntä. Tiedetään, että hiilidioksidin (CO2) taso veressä korreloi metabolisen asidoosin asteen kanssa. CO2-tasoa voidaan mitata uloshengitetyn ilman kautta nenäkanyylikapnografialla (EtCO2), jota tällä hetkellä käytetään monissa tilanteissa potilaan ventilaation seurantaan. Ensisijaisena tavoitteenamme on tutkia jatkuvan EtCO2-valvonnan ja metabolisen asidoosin vaikeusasteen välistä korrelaatiota verikaasumittauksissa diabeettista ketoasidoosia (DKA) sairastavilla potilailla. Toissijaiset tavoitteet ovat: EtCO2:n kyky hallita DKA:ta tai poistaa sitä; DKA:n eri vakavuusasteet erottelemalla. Se on poikkileikkauksellinen, havainnollinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, joka on tehty mukavuusotoksessa lapsista, joilla on DKA:n mukaisia ​​kliinisiä oireita. Toteutetaan Hamadin yleissairaalan lasten päivystyskeskuksessa. Sisältää kaikki DKA-potilaat, pois lukien kaikki sairaudet tai lääkkeet, jotka vaikuttavat happo-emäs-tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan lasten hätäkeskuksessa, Hamad General Hospitalissa, joka on tunnustettu akateeminen laitos Dohassa, Qatarissa.

DKA määriteltiin seuraavasti: hyperglykemia (veren glukoosi > 11 mmol/l tai 200 mg/dl), laskimoiden pH < 7,3 ja/tai bikarbonaatti <15 mmol/L ja yhteys ketonemiaan ja ketonuriaan. DKA:n vakavuus luokitellaan lieväksi (laskimon pH < 7,3 tai bikarbonaatti < 15 mmol/L), kohtalaiseksi (laskimon pH < 7,2 tai bikarbonaatti < 10 mmol/L) ja vaikeaksi (laskimon pH < 7,1 tai bikarbonaatti < 5 mmol/L) ).

Tukikelpoisia potilaita ovat kaikki lapset, joilla on jo tiedossa tai äskettäin diagnosoitu diabeetikko, riippumatta siitä, onko säällä ilmoittautunut edelliseen tapaamiseen vai ei.

Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois: yli 14-vuotiaat, hengitysteiden tukkeuma, rintakehätulehdus, monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keskus- tai perifeeriset neurologiset häiriöt, hyper/hypotermia ja voimakas kipu.

Lääkärit ja sairaanhoitajat sekä tutkimusapuhenkilöstö koulutetaan nenäkapnografian käyttöön, mukaan lukien oikean koon, liitos- ja aaltomuotojen muodot sekä sen tulkinta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekrytointi
        • Hamad Medical Corporation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tiedossa tai äskettäin diagnosoidut diabeetikot 0-14-vuotiaat lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki lapset, joilla on jo tiedossa tai äskettäin diagnosoitu diabeetikko, säästä riippumatta, on ilmoittautunut edelliseen tapaamiseen vai ei.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 14-vuotias
  2. Hengitysteiden tukos
  3. Rintakehän tulehdus
  4. Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  5. Sydämen vajaatoiminta
  6. Keskus- tai perifeeriset neurologiset häiriöt
  7. Hyper/hypotermia
  8. Kova kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapnografian hyödyntäminen ei-invasiivisena työkaluna DKA:n havaitsemiseen ja seurantaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kapnografia mittaa uloshengitettyä CO2:ta, joka on indikaattori DKA:n aiheuttaman metabolisen asidoosin esiintymisestä ja vaikeudesta.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Löytää EtCO2:n kyky hallita DKA:ta tai poistaa se
Aikaikkuna: 2 vuotta
korreloimalla uloshengitetyn CO2-tason verinäytteen bikarbonaattitasoon voimme arvioida, onko potilaalla DKA saapuessaan vai oliko se, ja päästä siitä pois hoidon aikana
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DKA:n eri vakavuusasteiden arvioiminen EtCO2-monitoroinnin avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
korreloimalla DKA:n vakavuus bikarbonaattitason perusteella uloshengitetyn CO2-tason kanssa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamad Medical Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRC-01-17-103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa