Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EtCO2 for overvåking og forutsigelse av alvorlighetsgraden av DKA i pediatrisk nødsituasjon, Doha, Qatar.

26. februar 2024 oppdatert av: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
Metabolsk acidose er en av de viktige og livstruende patofysiologiske endringene i DKA, og overvåking av den er avgjørende. Det er kjent at nivået av karbondioksid (CO2) i blodet er korrelert med graden av metabolsk acidose. CO2-nivået kan måles via utåndingsluften ved nesekanylekapnografi (EtCO2) som i dag brukes til å overvåke pasientventilasjonen i mange situasjoner. Vårt primære mål er å studere graden av korrelasjon mellom kontinuerlig EtCO2-overvåking og alvorlighetsgraden av metabolsk acidose i blodgassmålinger hos pasienter med diabetisk ketoacidose (DKA). Sekundære mål er: evne til EtCO2 til å styre inn eller ut DKA; diskriminere de forskjellige alvorlighetsgradene til DKA. Det er en tverrsnitts, observasjonell, prospektiv kohortstudie i bekvemmelighetsutvalg av barn med kliniske manifestasjoner i samsvar med DKA. Vil bli utført i pediatrisk nødsentral, Hamad General Hospital. Vil inkludere alle DKA-pasienter og ekskluderer enhver tilstand eller medisin som påvirker syre-base-statusen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i pediatrisk akuttsenter, Hamad General Hospital, en anerkjent akademisk institusjon, i Doha, Qatar.

DKA ble definert som: hyperglykemi (blodglukose >11 mmol/L eller 200 mg/dL), venøs pH <7,3 og/eller bikarbonat <15 mmol/L, og assosiasjonen med ketonemi og ketonuri. Alvorlighetsgraden av DKA er kategorisert som mild (venøs pH <7,3 eller bikarbonat <15 mmol/L), moderat (venøs pH <7,2 eller bikarbonat < 10 mmol/L) og alvorlig (venøs pH < 7,1 eller bikarbonat <5 mmol/L) ).

Kvalifiserte pasienter er alle barn med allerede kjente eller nylig diagnostiserte diabetikere, uavhengig av været har vært registrert i tidligere møte eller ikke.

Pasienter med følgende kriterier er ekskludert: eldre enn 14 år, luftveisobstruksjon, brystinfeksjon, kompleks medfødt hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, sentrale eller perifere nevrologiske lidelser, hyper/hypotermi og alvorlige smerter.

Leger og sykepleiere og forskningsassistansepersonell vil bli opplært i bruk av nesekapnografi, inkludert riktig størrelse, forbindelse og bølgeformer og tolkningen av den.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kjente eller nydiagnostiserte diabetikere barn i aldersgruppen 0-14 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle barn med allerede kjente eller nydiagnostiserte diabetikere, uansett vær har vært registrert i tidligere møte eller ikke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eldre enn 14 år
  2. Luftveisobstruksjon
  3. Bryst infeksjon
  4. Kompleks medfødt hjertesykdom
  5. Kongestiv hjertesvikt
  6. Sentrale eller perifere nevrologiske lidelser
  7. Hyper/hypotermi
  8. Kraftig smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å bruke kapnografi som et ikke-invasivt verktøy for påvisning og overvåking av DKA
Tidsramme: 2 år
Kapnografi måler utåndet CO2 som er en indikator på tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av metabolsk acidose forårsaket av DKA.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne evnen til EtCO2 til å styre inn eller ut DKA
Tidsramme: 2 år
ved å korrelere utåndet CO2-nivå med nivået av bikarbonatnivå i blodprøven kan vi vurdere om pasienten har DKA ved ankomst eller hadde det og komme seg ut av det under behandlingen
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere de forskjellige alvorlighetsgradene til DKA ved hjelp av EtCO2-overvåking
Tidsramme: 2 år
ved å korrelere alvorlighetsgraden av DKA basert på bikarbonatnivået til det utåndede CO2-nivået
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRC-01-17-103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere