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EtCO2 zur Überwachung und Vorhersage des DKA-Schweregrads bei pädiatrischen Notfällen, Doha, Katar.

26. Februar 2024 aktualisiert von: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
Die metabolische Azidose ist eine der wichtigen und lebensbedrohlichen pathophysiologischen Veränderungen bei DKA und ihre Überwachung ist unerlässlich. Es ist bekannt, dass der Kohlendioxidgehalt (CO2) im Blut mit dem Grad der metabolischen Azidose korreliert. Der CO2-Gehalt kann über die ausgeatmete Luft mittels Nasenkanülen-Kapnographie (EtCO2) gemessen werden, die derzeit in vielen Situationen zur Überwachung der Patientenbeatmung eingesetzt wird. Unser Hauptziel ist es, den Grad der Korrelation zwischen der kontinuierlichen EtCO2-Überwachung und dem Schweregrad der metabolischen Azidose bei der Blutgasmessung bei Patienten mit diabetischer Ketoazidose (DKA) zu untersuchen. Sekundäre Ziele sind: Fähigkeit von EtCO2, DKA einzugrenzen oder auszuschliessen; Unterscheidung der verschiedenen Schweregrade der DKA. Es handelt sich um eine Querschnitts-, Beobachtungs-, prospektive Kohortenstudie in einer zweckmäßigen Stichprobe von Kindern mit klinischen Manifestationen, die mit DKA übereinstimmen. Wird im pädiatrischen Notfallzentrum des Hamad General Hospital durchgeführt. Schließt alle DKA-Patienten ein und schließt Erkrankungen oder Medikamente aus, die den Säure-Basen-Status beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird im pädiatrischen Notfallzentrum des Hamad General Hospital, einer anerkannten akademischen Einrichtung, in Doha, Katar, durchgeführt.

Die DKA wurde definiert als: Hyperglykämie (Blutzucker > 11 mmol/l oder 200 mg/dl), venöser pH < 7,3 und/oder Bikarbonat < 15 mmol/l und die Assoziation mit Ketonämie und Ketonurie. Der Schweregrad der DKA wird als leicht (venöser pH-Wert < 7,3 oder Bikarbonat < 15 mmol/l), mittelschwer (venöser pH-Wert < 7,2 oder Bikarbonat < 10 mmol/l) und schwer (venöser pH-Wert < 7,1 oder Bikarbonat < 5 mmol/l) kategorisiert ).

Geeignete Patienten sind alle Kinder mit bereits bekanntem oder neu diagnostiziertem Diabetes, unabhängig davon, ob sie in einer früheren Begegnung aufgenommen wurden oder nicht.

Die Patienten mit den folgenden Kriterien sind ausgeschlossen: älter als 14 Jahre, Atemwegsobstruktion, Brustinfektion, komplexe angeborene Herzerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, zentrale oder periphere neurologische Störungen, Hyper-/Hypothermie und starke Schmerzen.

Ärzte und Krankenschwestern sowie Forschungsassistenzpersonal werden in der Verwendung der Nasenkapnographie geschult, einschließlich der richtigen Größe, Verbindung und Wellenformen und ihrer Interpretation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Rekrutierung
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit bekannter oder neu diagnostizierter Diabetes zwischen 0 und 14 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Kinder mit bereits bekannten oder neu diagnostizierten Diabetikern, unabhängig davon, ob sie in einer früheren Begegnung angemeldet wurden oder nicht.

Ausschlusskriterien:

  1. Älter als 14 Jahre
  2. Atemwegsobstruktion
  3. Brustinfektion
  4. Komplexer angeborener Herzfehler
  5. Herzinsuffizienz
  6. Zentrale oder periphere neurologische Störungen
  7. Hyper/Hypothermie
  8. Starke Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der Kapnographie als nicht-invasives Instrument zur Erkennung und Überwachung von DKA
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die Kapnographie misst das ausgeatmete CO2, das ein Indikator für das Vorhandensein und die Schwere einer durch DKA verursachten metabolischen Azidose ist.
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Fähigkeit von EtCO2 zu finden, DKA einzu- oder auszuschalten
Zeitfenster: Zwei Jahre
Durch die Korrelation des ausgeatmeten CO2-Spiegels mit dem Bikarbonatspiegel in der Blutprobe können wir beurteilen, ob der Patient bei der Ankunft DKA hat oder hatte, und ihn während der Behandlung beseitigen
Zwei Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der verschiedenen Schweregrade von DKA mittels EtCO2-Überwachung
Zeitfenster: Zwei Jahre
indem der Schweregrad der DKA auf der Grundlage des Bikarbonatspiegels mit dem ausgeatmeten CO2-Spiegel korreliert wird
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRC-01-17-103

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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