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EtCO2 per il monitoraggio e la previsione della gravità della DKA nell'emergenza pediatrica, Doha, Qatar.

26 febbraio 2024 aggiornato da: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
L'acidosi metabolica è uno dei cambiamenti fisiopatologici importanti e pericolosi per la vita nella DKA e il suo monitoraggio è essenziale. È noto che il livello di anidride carbonica (CO2) nel sangue è correlato al grado di acidosi metabolica. Il livello di CO2 può essere misurato attraverso l'aria espirata mediante capnografia con cannula nasale (EtCO2) che viene attualmente utilizzata per monitorare la ventilazione del paziente in molte situazioni. Il nostro obiettivo primario è studiare il grado di correlazione tra il monitoraggio continuo di EtCO2 e la gravità dell'acidosi metabolica nella misurazione dei gas nel sangue in pazienti con cheto-acidosi diabetica (DKA). Obiettivi secondari sono: capacità dell'EtCO2 di escludere o escludere la DKA; discriminando i diversi gradi di gravità della DKA. Si tratta di uno studio di coorte trasversale, osservazionale e prospettico su un campione di convenienza di bambini che presentano manifestazioni cliniche coerenti con DKA. Sarà condotto nel Centro di emergenza pediatrica, Hamad General Hospital. Includerà tutti i pazienti DKA ed escludendo qualsiasi condizione o farmaco che influisca sullo stato acido-base.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto nel centro di emergenza pediatrica, Hamad General Hospital, un'istituzione accademica riconosciuta, a Doha, in Qatar.

La DKA è stata definita come: iperglicemia (glicemia >11 mmol/L o 200 mg/dL), pH venoso <7,3 e/o bicarbonato <15 mmol/L e associazione con chetonemia e chetonuria. La gravità della DKA è classificata come lieve (pH venoso <7,3 o bicarbonato <15 mmol/L), moderata (pH venoso <7,2 o bicarbonato <10 mmol/L) e grave (pH venoso <7,1 o bicarbonato <5 mmol/L). ).

I pazienti idonei sono tutti i bambini con diabetici già noti o di nuova diagnosi, indipendentemente dal fatto che il tempo sia stato arruolato o meno in incontri precedenti.

Sono esclusi i pazienti con i seguenti criteri: età superiore a 14 anni, ostruzione delle vie aeree, infezione toracica, cardiopatia congenita complessa, insufficienza cardiaca congestizia, disturbi neurologici centrali o periferici, iper/ipotermia e dolore acuto.

Medici, infermieri e personale di assistenza alla ricerca saranno addestrati all'uso della capnografia nasale, compresa la corretta dimensione, connessione e forma delle forme d'onda e la sua interpretazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Reclutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini diabetici noti o di nuova diagnosi di età compresa tra 0 e 14 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i bambini con diabetici già noti o di nuova diagnosi, indipendentemente dal tempo, sono stati arruolati o meno in incontri precedenti.

Criteri di esclusione:

  1. Più vecchio di 14 anni
  2. Ostruzione delle vie aeree
  3. Infezione toracica
  4. Cardiopatie congenite complesse
  5. Insufficienza cardiaca congestizia
  6. Disturbi neurologici centrali o periferici
  7. Iper/ipotermia
  8. Dolore intenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzare la capnografia come strumento non invasivo per il rilevamento e il monitoraggio della DKA
Lasso di tempo: 2 anni
La capnografia misura la CO2 espirata che è un indicatore della presenza e della gravità dell'acidosi metabolica causata dalla DKA.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trovare la capacità di EtCO2 di escludere o escludere la DKA
Lasso di tempo: 2 anni
correlando il livello di CO2 espirata al livello di bicarbonato nel campione di sangue possiamo valutare se il paziente ha la DKA all'arrivo o se l'ha avuta e uscirne durante la gestione
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i diversi gradi di gravità della DKA utilizzando il monitoraggio EtCO2
Lasso di tempo: 2 anni
correlando la gravità della DKA in base al livello di bicarbonato al livello di CO2 espirato
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRC-01-17-103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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