Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EtCO2 för övervakning och förutsägelse av svårighetsgraden av DKA i pediatrisk nödsituation, Doha, Qatar.

26 februari 2024 uppdaterad av: DR. KHALID AL-ANSARI, Hamad Medical Corporation
Metabolisk acidos är en av de viktiga och livshotande patofysiologiska förändringarna i DKA och dess övervakning är väsentlig. Det är känt att nivån av koldioxid (CO2) i blodet korrelerar med graden av metabolisk acidos. CO2-nivån kan mätas via utandningsluften med näskanylkapnografi (EtCO2) som för närvarande används för att övervaka patientventilationen i många situationer. Vårt primära mål är att studera graden av korrelation mellan kontinuerlig EtCO2-övervakning och svårighetsgraden av metabol acidos vid blodgasmätning hos patienter med diabetisk ketoacidos (DKA). Sekundära mål är: förmågan hos EtCO2 att döma in eller ut DKA; särskilja de olika svårighetsgraderna för DKA. Det är en tvärsnitts, observationell, prospektiv kohortstudie i bekvämlighetsprov av barn som uppvisar kliniska manifestationer som överensstämmer med DKA. Kommer att genomföras på pediatriskt akutcenter, Hamad General Hospital. Kommer att inkludera alla DKA-patienter och exklusive alla tillstånd eller mediciner som påverkar syra-basstatus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på pediatriskt akutcenter, Hamad General Hospital, en erkänd akademisk institution, i Doha, Qatar.

DKA definierades som: hyperglykemi (blodglukos >11 mmol/L eller 200 mg/dL), venöst pH <7,3 och/eller bikarbonat <15 mmol/L, och sambandet med ketonemi och ketonuri. Svårighetsgraden av DKA kategoriseras som mild (venöst pH <7,3 eller bikarbonat <15 mmol/L), måttlig (venöst pH <7,2 eller bikarbonat < 10 mmol/L) och svår (venöst pH < 7,1 eller bikarbonat <5 mmol/L) ).

Berättigade patienter är alla barn med redan kända eller nydiagnostiserade diabetiker, oavsett väderlek har varit inskriven i tidigare möte eller inte.

Patienter med följande kriterier exkluderas: äldre än 14 år, luftvägsobstruktion, bröstinfektion, komplex medfödd hjärtsjukdom, Kongestiv hjärtsvikt, centrala eller perifera neurologiska störningar, hyper/hypotermi och svår smärta.

Läkare, sjuksköterskor och forskningspersonal kommer att utbildas i användningen av nasal kapnografi inklusive rätt storlek, anslutning och vågformer och dess tolkning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekrytering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kända eller nydiagnostiserade diabetiker barn i åldersgruppen 0-14 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla barn med redan kända eller nydiagnostiserade diabetiker, oavsett väder har varit inskrivna i tidigare möte eller inte.

Exklusions kriterier:

  1. Äldre än 14 år
  2. Luftvägsobstruktion
  3. Bröstinfektion
  4. Komplex medfödd hjärtsjukdom
  5. Hjärtsvikt
  6. Centrala eller perifera neurologiska störningar
  7. Hyper/hypotermi
  8. Svår smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att använda kapnografi som ett icke-invasivt verktyg för upptäckt och övervakning av DKA
Tidsram: 2 år
Kapnografi mäter utandad CO2 som är en indikator på förekomsten och svårighetsgraden av metabolisk acidos orsakad av DKA.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att hitta förmågan hos EtCO2 att styra in eller ut DKA
Tidsram: 2 år
genom att korrelera nivån av utandad CO2-nivå med nivån av bikarbonatnivå i blodprovet kan vi bedöma om patienten har DKA vid ankomsten eller hade det och komma ur det under behandlingen
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera de olika svårighetsgraderna av DKA med EtCO2-övervakning
Tidsram: 2 år
genom att korrelera svårighetsgraden av DKA baserat på bikarbonatnivån till den utandade CO2-nivån
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Khalid Alansari, Hamad Medical Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRC-01-17-103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera