インターネット聴覚リハビリテーション: 成人聴覚スクリーニングのフォローアップ
2024年7月26日 更新者：Laura N. Galloway、University of Louisville
インターネット聴覚リハビリテーション: 成人聴覚スクリーニングに対する革新的なフォローアップ。
この研究の目的は、新しく開発された「私は自分の難聴を管理する」(iManage) と呼ばれるプログラムが、聴力検査に失敗した後に聴覚専門家を訪れる個人の数を増やすかどうかを確認することです.
iManage プログラムは、難聴について個人を教育し、聴覚の問題が重要であることを実証し、家族や友人からのサポートが重要であることを実証し、参加者が難聴の助けを求めることに関連する利点と懸念を特定するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville, Program in Audiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者は聴力スクリーニングに失敗する必要があります（いずれかの耳で2000または3000ヘルツで34デシベルを超える聴力レベルのしきい値）、または最新のオージオグラムで同等以上の難聴を示す必要があります。
- 明らかな外耳または中耳の病気がない（耳鏡検査による測定）
- 45歳から85歳まで
- ヘルスリテラシーのスクリーニングに合格する
- 思考能力審査に合格する
除外基準:
- 聴力の評価または管理のために聴覚専門医を受診した経験
- 補聴器の使用経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プログラムグループ
聴覚スクリーニングに失敗した後、参加者は標準的なケア (包括的な聴覚評価を推奨する情報シート) を提供され、iManage プログラムを完了するよう求められます。
スクリーニング参加者は、聴覚学者を訪問したかどうかを尋ねられます。
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個人がオーディオロジストを訪問するかどうかを決定するのに役立つ、インターネットベースの意思決定コーチングガイド。
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介入なし：遅延番組グループ
聴覚スクリーニングに失敗した後、参加者には標準的なケアが提供されます (包括的な聴覚評価を推奨する情報シート)。
スクリーニングから 6 か月後、参加者は聴覚専門家を訪問したかどうかを尋ねられ、iManage プログラムを完了する機会が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーディオロジストの訪問
時間枠：聴力検査の不合格から 6 か月後
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包括的な聴力評価のために聴覚専門家を訪れる個人の割合。
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聴力検査の不合格から 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康信念アンケートの変更。これは、聴覚ヘルスケアを求めることに関連する健康信念モデルの 6 つの構成要素についての態度を測定する調査です。
時間枠：ベースライン (スクリーニングから 1 週間以内) およびベースライン後 6 か月
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知覚された感受性、知覚された重症度、知覚された利益、知覚された障壁、知覚された自己効力感、および行動への手がかりの6つのスケールのそれぞれにおける平均スコア（1から11の範囲である可能性があります）。
スコアが高いほど、コンストラクトとの一致が大きいことを示します。
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ベースライン (スクリーニングから 1 週間以内) およびベースライン後 6 か月
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変更アンケートの準備に関する変更。これは、Transtheoretical Model で概説されているように、聴覚ヘルスケアの準備に関する連続体に参加者を配置しようとする単一項目のアンケートです。
時間枠：ベースライン、ベースライン後 4 週間、ベースライン後 6 か月
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参加者は、Transtheoretical Model Continuum で、自分の聴覚状態の見解を最もよく表しているステートメントを選択します。1 は「事前熟考」を示し、2 は「熟考」を示し、3 は「準備」を示し、4 は「行動」を示します。
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ベースライン、ベースライン後 4 週間、ベースライン後 6 か月
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聴力損失サポート スケールの合計スコア。これは、難聴の管理に関する家族、同僚、および医療提供者からの自己認識された情報および感情的なサポートを測定するアンケートです。
時間枠：ベースライン、およびベースラインから 6 か月後
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合計スコアは 7 ～ 49 の範囲で、スコアが高いほど他の人からのサポートが大きいことを示します。
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ベースライン、およびベースラインから 6 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの取り込み
時間枠：聴力検査の不合格から 3 か月後
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IManage プログラムを開始する実験参加者の割合
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聴力検査の不合格から 3 か月後
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プログラムの完了
時間枠：聴力検査の不合格から 3 か月後
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IManage プログラムを完了した実験参加者の割合
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聴力検査の不合格から 3 か月後
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13 の特定の意思決定プロセスに対する意思決定の準備を測定するために設計されたスケールである、聴覚意思決定スケールの平均スコア
時間枠：IManage プログラム完了後 4 週間
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平均スコアは 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど、聴覚のヘルスケアに関する決定を下す際に iManage プログラムの有用性を自己認識していることを示します。
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IManage プログラム完了後 4 週間
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IManage プログラムを完了した個人のフォーカス グループで、iManage プログラムの内容、メリット、デメリットに関する参加者の認識を学びます。
時間枠：IManage プログラム完了後 6 ～ 8 週間
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定性的なテーマ分析は、iManage プログラムに関する一般的な態度 (テーマ) を示します。
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IManage プログラム完了後 6 ～ 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Galloway, AuD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月17日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月8日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。