Réadaptation auditive par Internet : suivi du dépistage auditif chez l'adulte
26 juillet 2024 mis à jour par: Laura N. Galloway, University of Louisville
Réadaptation auditive par Internet : suivi innovant du dépistage auditif chez l'adulte.
Le but de cette étude est de voir si un nouveau programme appelé "Je gère ma perte auditive" (iManage) augmentera le nombre de personnes qui consultent un audiologiste après avoir échoué à un dépistage auditif.
Le programme iManage éduquera les individus sur la perte auditive, démontrera que les problèmes auditifs sont importants, démontrera que le soutien de la famille et des amis est important et aidera les participants à identifier les avantages et les préoccupations liés à la recherche d'aide pour la perte auditive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville, Program in Audiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit échouer à un dépistage auditif (tout seuil> 34 décibels de niveau d'audition à 2000 ou 3000 Hertz dans l'une ou l'autre oreille) ou présenter un degré de perte auditive équivalent ou supérieur sur l'audiogramme le plus récent.
- Sans maladie évidente de l'oreille externe ou moyenne (mesurée par otoscopie)
- Entre 45 et 85 ans
- Passer un examen de littératie en santé
- Passer un examen des capacités de réflexion
Critère d'exclusion:
- Expérience de consultation avec un audiologiste pour une évaluation ou une gestion de l'audition
- Expérience d'utilisation d'un appareil auditif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de programmes
Suite à un échec du dépistage auditif, les participants se verront proposer la norme de soins (fiche d'information recommandant une évaluation auditive complète) et seront invités à suivre le programme iManage.
Six mois après le dépistage, on demandera aux participants s'ils ont consulté un audiologiste.
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Un guide de coaching de décision basé sur Internet pour aider une personne à décider si elle souhaite consulter un audiologiste.
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Aucune intervention: Groupe de programmes différés
Suite à un échec du dépistage auditif, les participants se verront proposer la norme de soins (fiche d'information recommandant une évaluation auditive complète).
Six mois après le dépistage, on demandera aux participants s'ils ont consulté un audiologiste et ils auront la possibilité de suivre le programme iManage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visite de l'audiologiste
Délai: 6 mois après l'échec du dépistage auditif
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Le pourcentage de personnes qui consultent un audiologiste pour une évaluation auditive complète.
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6 mois après l'échec du dépistage auditif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change on the Health Belief Questionnaire, une enquête qui mesure les attitudes à l'égard des 6 concepts du modèle de croyances en matière de santé liés à la recherche de soins auditifs
Délai: Au départ (dans la semaine suivant le dépistage) et 6 mois après le départ
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Score moyen (qui peut varier entre 1 et 11) sur chacune des 6 échelles : sensibilité perçue, gravité perçue, avantages perçus, obstacles perçus, auto-efficacité perçue et signaux d'action.
Un score plus élevé indique un plus grand accord avec le construit.
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Au départ (dans la semaine suivant le dépistage) et 6 mois après le départ
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Changement sur le questionnaire de préparation au changement, un questionnaire à un seul élément qui tente de placer le participant sur un continuum concernant la préparation aux soins auditifs tel que décrit par le modèle transthéorique.
Délai: Au départ, 4 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Les participants sélectionneront l'énoncé qui décrit le mieux leur vision de leur état auditif, 1 indique "précontemplation", 2 indique "contemplation", 3 indique "préparation", 4 indique "action" sur le continuum du modèle transthéorique.
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Au départ, 4 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Score total sur l'échelle de soutien à la perte auditive, un questionnaire qui mesure le soutien informationnel et émotionnel auto-perçu de la part de la famille, des pairs et des prestataires de soins de santé concernant la gestion de la perte auditive.
Délai: Au départ, et 6 mois après le départ
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Le score total peut varier entre 7 et 49, un score plus élevé indiquant un plus grand soutien des autres.
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Au départ, et 6 mois après le départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation au programme
Délai: 3 mois après l'échec du dépistage auditif
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Pourcentage de participants expérimentaux qui commencent le programme iManage
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3 mois après l'échec du dépistage auditif
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Achèvement du programme
Délai: 3 mois après l'échec du dépistage auditif
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Pourcentage de participants expérimentaux qui terminent le programme iManage
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3 mois après l'échec du dépistage auditif
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Scores moyens sur l'échelle de prise de décision en audiologie, une échelle conçue pour mesurer la préparation à la prise de décision pour 13 processus de décision spécifiques
Délai: 4 semaines après la fin du programme iManage
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Le score moyen peut varier entre 1 et 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilité perçue du programme iManage dans la prise de décision concernant les soins auditifs.
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4 semaines après la fin du programme iManage
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Un groupe de discussion composé de personnes ayant suivi le programme iManage pour connaître les perceptions des participants sur le contenu, les avantages et les inconvénients du programme iManage
Délai: 6 à 8 semaines après la fin du programme iManage
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L'analyse thématique qualitative indiquera les attitudes communes (thèmes) à propos du programme iManage
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6 à 8 semaines après la fin du programme iManage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Galloway, AuD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Première publication (Réel)
10 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15.0663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan de partage des données individuelles des participants (DPI) pour le moment, car il s'agit d'une étude de faisabilité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .