Internett Auditiv Rehabilitering: Oppfølging av hørselsscreening for voksne
26. juli 2024 oppdatert av: Laura N. Galloway, University of Louisville
Internett Auditiv Rehabilitering: Innovativ oppfølging av hørselsscreening for voksne.
Hensikten med denne studien er å se om et nyutviklet program kalt «I Manage my hearing loss» (iManage) vil øke antallet individer som besøker en audiograf etter å ha sviktet en hørselsscreening.
iManage-programmet vil utdanne enkeltpersoner om hørselstap, demonstrere at hørselsproblemer er viktige, demonstrere at støtte fra familie og venner er viktig og hjelpe deltakerne med å identifisere fordelene og bekymringene knyttet til å søke hjelp for hørselstap.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- University of Louisville, Program in Audiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen må mislykkes i en hørselsscreening (enhver terskel >34 desibel hørselsnivå ved 2000 eller 3000 Hertz i begge øret) eller vise tilsvarende eller større grad av hørselstap på siste audiogram.
- Fri for åpenbar ytre eller mellomøresykdom (målt ved otoskopi)
- Mellom 45 og 85 år
- Bestå en screening for helsekunnskaper
- Bestå en screening for tenkeferdigheter
Ekskluderingskriterier:
- Erfaring med å se en audiograf for en hørselsevaluering eller behandling
- Erfaring med å bruke høreapparat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Programgruppe
Etter en mislykket hørselsscreening vil deltakerne bli tilbudt standardbehandling (informasjonsark som anbefaler en omfattende hørselsevaluering) og bedt om å fullføre iManage-programmet.
Seks måneder etter screeningen vil deltakerne bli spurt om de besøkte en audiograf.
|
En internettbasert beslutningsveiledning for å hjelpe en person med å bestemme om de ønsker å besøke en audiograf.
|
|
Ingen inngripen: Forsinket programgruppe
Etter en mislykket hørselsscreening vil deltakerne bli tilbudt standardbehandling (informasjonsark som anbefaler en omfattende hørselsevaluering).
Seks måneder etter screeningen vil deltakerne bli spurt om de besøkte en audiograf, og de vil få muligheten til å fullføre iManage-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Audiolog besøk
Tidsramme: 6 måneder etter den mislykkede hørselsundersøkelsen
|
Prosentandelen av individer som besøker en audiograf for en omfattende hørselsevaluering.
|
6 måneder etter den mislykkede hørselsundersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change on the Health Belief Questionnaire, en undersøkelse som måler holdninger til de 6 konstruksjonene av Health Belief Model relatert til å søke hørselshelsetjenester
Tidsramme: Baseline (innen en uke etter screening) og 6 måneder etter baseline
|
Gjennomsnittlig poengsum (som kan variere mellom 1 og 11) på hver av 6 skalaer: opplevd mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde barrierer, oppfattet selveffektivitet og signaler til handling.
En høyere poengsum indikerer større samsvar med konstruksjonen.
|
Baseline (innen en uke etter screening) og 6 måneder etter baseline
|
|
Change on the Readiness for Change Questionnaire, et enkeltelement spørreskjema som forsøker å plassere deltakeren på et kontinuum angående beredskap for hørselshelsetjenester som skissert av den transteoretiske modellen.
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter baseline og 6 måneder etter baseline
|
Deltakerne vil velge utsagnet som best beskriver deres syn på hørselsstatusen deres, 1 indikerer "prekontemplasjon", 2 indikerer "kontemplasjon", 3 indikerer, "forberedelse", 4 indikerer "handling" på Transtheoretical Model Continuum.
|
Baseline, 4 uker etter baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Totalscore på Hearing Loss Support Scale, et spørreskjema som måler selvopplevd informasjons- og følelsesmessig støtte fra familie, jevnaldrende og helsepersonell om håndtering av hørselstap.
Tidsramme: Baseline, og 6 måneder etter baseline
|
Total poengsum kan variere mellom 7 og 49, med en høyere poengsum som indikerer større støtte fra andre.
|
Baseline, og 6 måneder etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programopptak
Tidsramme: 3 måneder etter den mislykkede hørselsundersøkelsen
|
Prosentandel av eksperimentelle deltakere som starter iManage-programmet
|
3 måneder etter den mislykkede hørselsundersøkelsen
|
|
Programavslutning
Tidsramme: 3 måneder etter den mislykkede hørselsundersøkelsen
|
Andel av eksperimentelle deltakere som fullfører iManage-programmet
|
3 måneder etter den mislykkede hørselsundersøkelsen
|
|
Gjennomsnittlig poengsum på Audiology Decision Making Scale, en skala designet for å måle beredskap for beslutningstaking for 13 spesifikke beslutningsprosesser
Tidsramme: 4 uker etter fullføring av iManage-programmet
|
Gjennomsnittlig poengsum kan variere mellom 1 og 5 med høyere poengsum som indikerer større selvopplevd nytteverdi av iManage-programmet for å ta en beslutning om hørselshelsetjenester.
|
4 uker etter fullføring av iManage-programmet
|
|
En fokusgruppe av individer som fullførte iManage-programmet for å lære deltakernes oppfatninger om innholdet, fordelene og ulempene ved iManage-programmet
Tidsramme: 6 til 8 uker etter fullføring av iManage-programmet
|
Kvalitativ tematisk analyse vil indikere vanlige holdninger (temaer) om iManage-programmet
|
6 til 8 uker etter fullføring av iManage-programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Galloway, AuD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15.0663
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan for deling av individuelle deltakerdata (IPD) for øyeblikket da dette er en mulighetsstudie.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .