- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04122183
Internet-auditoreiden kuntoutus: Aikuisten kuuloseulonnan seuranta
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Laura N. Galloway, University of Louisville
Internet-auditoreiden kuntoutus: Innovatiivinen seuranta aikuisten kuuloseulonnalle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö äskettäin kehitetty ohjelma nimeltä "Hallitsen kuulon heikkenemiseni" (iManage) niiden henkilöiden määrää, jotka käyvät audiologin vastaanotolla epäonnistuttuaan kuulonseulonnassa.
iManage-ohjelma kouluttaa ihmisiä kuulon heikkenemisestä, osoittaa, että kuuloongelmat ovat tärkeitä, osoittaa, että perheen ja ystävien tuki on tärkeää ja auttaa osallistujia tunnistamaan avun hakemiseen liittyvät edut ja huolenaiheet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville, Program in Audiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilön on läpäistävä kuulon seulonta (kaikki kynnysarvot > 34 desibelin kuulotaso 2 000 tai 3 000 hertsillä kummassakin korvassa) tai hänen on osoitettava vastaava tai suurempi kuulon heikkeneminen viimeisimmässä audiogrammissa.
- Ei ilmeistä ulko- tai välikorvan sairautta (otoskopialla mitattuna)
- 45-85 vuoden iässä
- Läpäise terveystietoseulonta
- Läpäise ajattelutaitojen seulonta
Poissulkemiskriteerit:
- Kokemus audiologin vastaanotosta kuulonarviointia tai -hallintaa varten
- Kokemusta kuulokojeen käytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelmaryhmä
Epäonnistuneen kuulotarkastuksen jälkeen osallistujille tarjotaan tavanomaista hoitoa (tietolehti, jossa suositellaan kattavaa kuuloarviointia) ja heitä pyydetään suorittamaan iManage-ohjelma.
Kuusi kuukautta seulonnan jälkeen osallistujilta kysytään, käyvätkö he audiologin vastaanotolla.
|
Internet-pohjainen päätösvalmennusopas, joka auttaa henkilöä päättämään, haluaako hän käydä audiologin vastaanotolla.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt ohjelmaryhmä
Epäonnistuneen kuuloseulonnan jälkeen osallistujille tarjotaan normaalia hoitoa (tietolehti, jossa suositellaan kattavaa kuuloarviointia).
Kuusi kuukautta seulonnan jälkeen osallistujilta kysytään, käyvätkö he audiologin luona, ja heille annetaan mahdollisuus suorittaa iManage-ohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Audiologin käynti
Aikaikkuna: 6 kuukautta epäonnistuneen kuulotarkastuksen jälkeen
|
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka käyvät audiologin vastaanotolla kattavaa kuuloarviointia varten.
|
6 kuukautta epäonnistuneen kuulotarkastuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change on the Health Belief Questionnaire, kysely, joka mittaa asenteita Health Belief -mallin kuuteen rakenteeseen liittyen kuulon terveydenhuollon hakemiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon sisällä seulonnasta) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä (joka voi vaihdella välillä 1–11) kullakin 6 asteikolla: havaittu herkkyys, havaittu vakavuus, havaitut hyödyt, havaitut esteet, havaittu itsetehokkuus ja vihjeet toimintaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sopivuutta konstruktion kanssa.
|
Lähtötilanne (viikon sisällä seulonnasta) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Change on the Readiness for Change Questionnaire, yhden kohdan kyselylomake, joka yrittää sijoittaa osallistujan transteoreettisen mallin pääpiirteittäin jatkumolle koskien valmiutta kuulon terveydenhuoltoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Osallistujat valitsevat lausunnon, joka parhaiten kuvaa heidän näkemystään heidän kuulonsa tilasta, 1 tarkoittaa "ennakkopohdintaa", 2 tarkoittaa "pohdintaa", 3 osoittaa, "valmistelu", 4 osoittaa "toimintaa" Transteoreettisen mallin jatkumossa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kokonaispistemäärä Kuulon heikkenemisen tukiasteikolla, kyselylomakkeella, joka mittaa perheen, ikätovereiden ja terveydenhuollon tarjoajien itsenäistä tieto- ja emotionaalista tukea kuulon heikkenemisen hallinnassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 7–49, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tukea muilta.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman käyttöönotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta epäonnistuneen kuulotarkastuksen jälkeen
|
Prosenttiosuus kokeellisista osallistujista, jotka aloittavat iManage-ohjelman
|
3 kuukautta epäonnistuneen kuulotarkastuksen jälkeen
|
|
Ohjelman valmistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta epäonnistuneen kuulotarkastuksen jälkeen
|
Prosenttiosuus kokeellisista osallistujista, jotka suorittavat iManage-ohjelman
|
3 kuukautta epäonnistuneen kuulotarkastuksen jälkeen
|
|
Keskimääräiset pisteet Audiology Decision Making Scale -asteikolla, joka on suunniteltu mittaamaan valmiutta päätöksentekoon 13 tietyssä päätöksentekoprosessissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa iManage-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä voi vaihdella välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että iManage-ohjelma itse kokee hyödyllisemmän kuuloterveydenhuoltoa koskevia päätöksiä tehtäessä.
|
4 viikkoa iManage-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Kohderyhmä iManage-ohjelman suorittaneita henkilöitä oppiakseen osallistujien käsityksiä iManage-ohjelman sisällöstä, eduista ja haitoista
Aikaikkuna: 6–8 viikkoa iManage-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Laadullinen temaattinen analyysi osoittaa yhteiset asenteet (teemat) iManage-ohjelmaan
|
6–8 viikkoa iManage-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Galloway, AuD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.0663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamissuunnitelmaa, koska tämä on toteutettavuustutkimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .