Rehabilitación auditiva en Internet: seguimiento del examen de audición en adultos
25 de septiembre de 2023 actualizado por: Laura N. Galloway, University of Louisville
Rehabilitación auditiva en Internet: seguimiento innovador de la detección de la audición en adultos.
El propósito de este estudio es ver si un programa recientemente desarrollado llamado "Controlo mi pérdida auditiva" (iManage) aumentará la cantidad de personas que visitan a un audiólogo después de fallar en un examen de audición.
El programa iManage educará a las personas sobre la pérdida auditiva, demostrará que los problemas auditivos son importantes, demostrará que el apoyo de familiares y amigos es importante y ayudará a los participantes a identificar los beneficios y las preocupaciones relacionadas con la búsqueda de ayuda para la pérdida auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura E Galloway, AuD
- Número de teléfono: 5028523990
- Correo electrónico: laura.nesbitt@louisville.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jill Preminger, PhD
- Correo electrónico: jpreminger@sdsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville, Program in Audiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
43 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe fallar en un examen de audición (cualquier umbral >34 decibeles de nivel de audición a 2000 o 3000 Hertz en cualquiera de los oídos) o mostrar un grado equivalente o mayor de pérdida auditiva en el audiograma más reciente.
- Libre de enfermedad obvia del oído externo o medio (medida por otoscopia)
- Entre los 45 y 85 años
- Pasar un examen de alfabetización en salud
- Aprobar una evaluación de habilidades de pensamiento
Criterio de exclusión:
- Experiencia viendo a un audiólogo para una evaluación o manejo auditivo
- Experiencia en el uso de un audífono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa grupal
Después de una prueba de audición fallida, a los participantes se les ofrecerá el estándar de atención (hoja de información que recomienda una evaluación auditiva integral) y se les pedirá que completen el programa iManage.
Seis meses después de la evaluación, se les preguntará a los participantes si visitaron a un audiólogo.
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Una guía de entrenamiento de decisiones basada en Internet para ayudar a una persona a decidir si desea visitar a un audiólogo.
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Sin intervención: Grupo de programa retrasado
Después de un examen auditivo fallido, a los participantes se les ofrecerá el estándar de atención (hoja de información que recomienda una evaluación auditiva integral).
Seis meses después de la evaluación, se les preguntará a los participantes si visitaron a un audiólogo y se les dará la oportunidad de completar el Programa iManage.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visita del audiólogo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la prueba de audición fallida
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El porcentaje de personas que visitan a un audiólogo para una evaluación auditiva integral.
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6 meses después de la prueba de audición fallida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de creencias sobre la salud, una encuesta que mide las actitudes sobre los 6 constructos del Modelo de creencias sobre la salud en relación con la búsqueda de atención médica auditiva
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de una semana de la selección) y 6 meses después de la línea de base
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Puntuación media (que puede oscilar entre 1 y 11) en cada una de las 6 escalas: susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, autoeficacia percibida y señales para la acción.
Una puntuación más alta indica una mayor concordancia con el constructo.
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Línea de base (dentro de una semana de la selección) y 6 meses después de la línea de base
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Cambio en el Cuestionario de preparación para el cambio, un cuestionario de un solo elemento que intenta ubicar al participante en un continuo con respecto a la preparación para la atención médica auditiva como se describe en el modelo transteórico.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Los participantes seleccionarán la declaración que mejor describa su punto de vista sobre su estado de audiencia, 1 indica "precontemplación", 2 indica "contemplación", 3 indica "preparación", 4 indica "acción" en el modelo continuo transteórico.
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Línea de base, 4 semanas después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Puntaje total en la Escala de apoyo a la pérdida auditiva, un cuestionario que mide el apoyo informativo y emocional autopercibido de familiares, compañeros y proveedores de atención médica sobre el manejo de la pérdida auditiva.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la línea de base
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La puntuación total puede oscilar entre 7 y 49; una puntuación más alta indica un mayor apoyo de los demás.
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Línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción del programa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la prueba de audición fallida
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Porcentaje de participantes experimentales que inician el programa iManage
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3 meses después de la prueba de audición fallida
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Finalización del programa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la prueba de audición fallida
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Porcentaje de participantes experimentales que completan el programa iManage
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3 meses después de la prueba de audición fallida
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Puntuaciones medias en la Escala de Toma de Decisiones de Audiología, una escala diseñada para medir la preparación para la toma de decisiones para 13 procesos de decisión específicos
Periodo de tiempo: 4 semanas después de completar el programa iManage
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La puntuación media puede oscilar entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor utilidad autopercibida del programa iManage para tomar una decisión sobre la atención de la salud auditiva.
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4 semanas después de completar el programa iManage
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Un grupo de enfoque de personas que completaron el programa iManage para conocer las percepciones de los participantes sobre el contenido, los beneficios y las desventajas del programa iManage
Periodo de tiempo: 6 a 8 semanas después de completar el Programa iManage
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El análisis temático cualitativo indicará actitudes comunes (temas) sobre el programa iManage
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6 a 8 semanas después de completar el Programa iManage
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Galloway, AuD, professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15.0663
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan de intercambio de datos de participantes individuales (IPD) en este momento, ya que se trata de un estudio de viabilidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .