Internet-Hörrehabilitation: Nachbereitung des Hörscreenings für Erwachsene
26. Juli 2024 aktualisiert von: Laura N. Galloway, University of Louisville
Internet-Hörrehabilitation: Innovatives Follow-up zum Hörscreening für Erwachsene.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein neu entwickeltes Programm mit dem Namen „I Manage My Hearing Loss“ (iManage) die Zahl der Personen erhöhen wird, die einen Audiologen aufsuchen, nachdem sie ein Hörscreening nicht bestanden haben.
Das iManage-Programm wird Einzelpersonen über Hörverlust aufklären, zeigen, dass Hörprobleme wichtig sind, zeigen, dass die Unterstützung durch Familie und Freunde wichtig ist, und den Teilnehmern helfen, die Vorteile und Bedenken im Zusammenhang mit der Suche nach Hilfe bei Hörverlust zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- University of Louisville, Program in Audiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband muss ein Hörscreening bestehen (jeder Schwellenwert > 34 Dezibel Hörpegel bei 2000 oder 3000 Hertz in beiden Ohren) oder im letzten Audiogramm einen gleichwertigen oder höheren Grad an Hörverlust aufweisen.
- Frei von offensichtlichen Außen- oder Mittelohrerkrankungen (gemessen durch Otoskopie)
- Zwischen 45 und 85 Jahren
- Bestehen Sie ein Gesundheitskompetenz-Screening
- Bestehe ein Screening der Denkfähigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Erfahren Sie, wie Sie einen Audiologen für eine Hörbewertung oder ein Hörmanagement aufsuchen
- Erfahrung im Umgang mit einem Hörgerät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Programm Gruppe
Nach einem nicht bestandenen Hörscreening wird den Teilnehmern der Behandlungsstandard (Informationsblatt, das eine umfassende Höruntersuchung empfiehlt) angeboten und sie werden gebeten, das iManage-Programm zu absolvieren.
Sechs Monate nach dem Screening werden die Teilnehmer gefragt, ob sie einen Audiologen aufgesucht haben.
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Ein internetbasierter Entscheidungscoaching-Leitfaden, der Einzelpersonen bei der Entscheidung hilft, ob sie einen Audiologen aufsuchen möchten.
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Kein Eingriff: Verzögerte Programmgruppe
Nach einem nicht bestandenen Hörscreening wird den Teilnehmern der Behandlungsstandard angeboten (Informationsblatt, das eine umfassende Höruntersuchung empfiehlt).
Sechs Monate nach dem Screening werden die Teilnehmer gefragt, ob sie einen Audiologen aufgesucht haben, und sie erhalten die Möglichkeit, das iManage-Programm zu absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Besuch beim Hörgeräteakustiker
Zeitfenster: 6 Monate nach dem nicht bestandenen Hörscreening
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Der Prozentsatz der Personen, die einen Audiologen für eine umfassende Hörbewertung aufsuchen.
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6 Monate nach dem nicht bestandenen Hörscreening
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change on the Health Belief Questionnaire, eine Umfrage, die die Einstellungen zu den 6 Konstrukten des Health Belief Model in Bezug auf die Inanspruchnahme von Hörgeräten misst
Zeitfenster: Baseline (innerhalb einer Woche nach dem Screening) und 6 Monate nach Baseline
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Mittelwert (der zwischen 1 und 11 liegen kann) auf jeder der 6 Skalen: wahrgenommene Anfälligkeit, wahrgenommener Schweregrad, wahrgenommener Nutzen, wahrgenommene Barrieren, wahrgenommene Selbstwirksamkeit und Hinweise zum Handeln.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Übereinstimmung mit dem Konstrukt an.
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Baseline (innerhalb einer Woche nach dem Screening) und 6 Monate nach Baseline
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Change on the Readiness for Change Questionnaire, ein Single-Item-Fragebogen, der versucht, den Teilnehmer auf ein Kontinuum in Bezug auf die Bereitschaft zur Hörversorgung, wie sie vom transtheoretischen Modell skizziert wird, einzuordnen.
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
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Die Teilnehmer wählen die Aussage aus, die ihre Sicht auf ihren Hörstatus am besten beschreibt, 1 steht für „Vorbetrachtung“, 2 steht für „Überlegung“, 3 steht für „Vorbereitung“, 4 steht für „Handlung“ im Kontinuum des transtheoretischen Modells.
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Baseline, 4 Wochen nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
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Gesamtpunktzahl auf der Hearing Loss Support Scale, einem Fragebogen, der die selbst wahrgenommene informationelle und emotionale Unterstützung von Familie, Gleichaltrigen und Gesundheitsdienstleistern zum Umgang mit Hörverlust misst.
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline
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Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 7 und 49 liegen, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Unterstützung durch andere anzeigt.
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Baseline und 6 Monate nach Baseline
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Programmaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate nach dem nicht bestandenen Hörscreening
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Prozentsatz der Versuchsteilnehmer, die mit dem iManage-Programm beginnen
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3 Monate nach dem nicht bestandenen Hörscreening
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Abschluss des Programms
Zeitfenster: 3 Monate nach dem nicht bestandenen Hörscreening
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Prozentsatz der experimentellen Teilnehmer, die das iManage-Programm abschließen
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3 Monate nach dem nicht bestandenen Hörscreening
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Mittlere Punktzahlen auf der Audiology Decision Making Scale, einer Skala zur Messung der Bereitschaft zur Entscheidungsfindung für 13 spezifische Entscheidungsprozesse
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss des iManage-Programms
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Die durchschnittliche Punktzahl kann zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere selbst wahrgenommene Nützlichkeit des iManage-Programms bei der Entscheidungsfindung für Hörgeräte hinweisen.
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4 Wochen nach Abschluss des iManage-Programms
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Eine Fokusgruppe von Personen, die das iManage-Programm abgeschlossen haben, um die Wahrnehmung der Teilnehmer über den Inhalt, die Vor- und Nachteile des iManage-Programms zu erfahren
Zeitfenster: 6 bis 8 Wochen nach Abschluss des iManage-Programms
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Eine qualitative thematische Analyse zeigt gemeinsame Einstellungen (Themen) zum iManage-Programm auf
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6 bis 8 Wochen nach Abschluss des iManage-Programms
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Galloway, AuD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15.0663
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit gibt es keinen Plan zum Teilen individueller Teilnehmerdaten (IPD), da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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