Internet Auditiv rehabilitering: Uppföljning av hörselscreening för vuxna
26 juli 2024 uppdaterad av: Laura N. Galloway, University of Louisville
Internet Auditiv rehabilitering: Innovativ uppföljning av hörselscreening för vuxna.
Syftet med denna studie är att se om ett nyutvecklat program som heter "I Manage my hearing loss" (iManage) kommer att öka antalet individer som besöker en audionom efter att ha misslyckats med en hörselscreening.
Programmet iManage kommer att utbilda individer om hörselnedsättning, visa att hörselproblem är viktiga, visa att stöd från familj och vänner är viktigt och hjälpa deltagarna att identifiera fördelar och problem relaterade till att söka hjälp för hörselnedsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- University of Louisville, Program in Audiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste misslyckas med en hörselundersökning (vilket som helst tröskelvärde >34 decibels hörselnivå vid 2000 eller 3000 Hertz i endera örat) eller visa motsvarande eller högre grad av hörselnedsättning på det senaste audiogrammet.
- Fri från uppenbar yttre eller mellanörat sjukdom (mätt med otoskopi)
- Mellan 45 och 85 år
- Klara en hälsoundersökning
- Klara en genomgång av tankeförmåga
Exklusions kriterier:
- Erfarenhet av att träffa en audionom för en hörselutvärdering eller hantering
- Erfarenhet av att använda hörapparat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Programgrupp
Efter en misslyckad hörselundersökning kommer deltagarna att erbjudas standardvård (informationsblad som rekommenderar en omfattande hörselutvärdering) och ombeds att slutföra iManage-programmet.
Sex månader efter screeningen kommer deltagarna att tillfrågas om de besökte en audionom.
|
En internetbaserad guide för beslutscoaching som hjälper en individ att bestämma om de vill besöka en audionom.
|
|
Inget ingripande: Försenad programgrupp
Efter en misslyckad hörselscreening kommer deltagarna att erbjudas standardvård (informationsblad som rekommenderar en omfattande hörselutvärdering).
Sex månader efter screeningen kommer deltagarna att tillfrågas om de besökte en audionom och de kommer att ges möjlighet att slutföra iManage-programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Audiolog besök
Tidsram: 6 månader efter den misslyckade hörselundersökningen
|
Andelen personer som besöker en audionom för en omfattande hörselutvärdering.
|
6 månader efter den misslyckade hörselundersökningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change on the Health Belief Questionnaire, en undersökning som mäter attityder om de 6 konstruktionerna av Health Belief Model som är relaterade till att söka hörselvård
Tidsram: Baslinje (inom en vecka efter screening) och 6 månader efter baslinjen
|
Medelpoäng (som kan variera mellan 1 och 11) på var och en av 6 skalor: upplevd mottaglighet, upplevd svårighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder, upplevd själveffektivitet och signaler till handling.
En högre poäng indikerar större överensstämmelse med konstruktionen.
|
Baslinje (inom en vecka efter screening) och 6 månader efter baslinjen
|
|
Change on the Readiness for Change Questionnaire, ett frågeformulär med en enda punkt som försöker placera deltagaren på ett kontinuum när det gäller beredskap för hörselvård enligt den transteoretiska modellen.
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter baslinjen och 6 månader efter baslinjen
|
Deltagarna kommer att välja det uttalande som bäst beskriver deras syn på deras hörselstatus, 1 indikerar "förkontemplation", 2 indikerar "kontemplation", 3 indikerar, "förberedelse", 4 indikerar "handling" på Transtheoretical Model Continuum.
|
Baslinje, 4 veckor efter baslinjen och 6 månader efter baslinjen
|
|
Totalpoäng på Hearing Loss Support Scale, ett frågeformulär som mäter självupplevt informations- och känslomässigt stöd från familj, kamrater och vårdgivare om att hantera hörselnedsättning.
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter baslinje
|
Totalpoängen kan variera mellan 7 och 49, med en högre poäng som indikerar större stöd från andra.
|
Baslinje och 6 månader efter baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programupptagning
Tidsram: 3 månader efter den misslyckade hörselundersökningen
|
Andel experimentdeltagare som börjar iManage-programmet
|
3 månader efter den misslyckade hörselundersökningen
|
|
Slutförande av programmet
Tidsram: 3 månader efter den misslyckade hörselundersökningen
|
Andel experimentdeltagare som slutför iManage-programmet
|
3 månader efter den misslyckade hörselundersökningen
|
|
Medelpoäng på Audiology Decision Making Scale, en skala utformad för att mäta beredskap för beslutsfattande för 13 specifika beslutsprocesser
Tidsram: 4 veckor efter slutförandet av iManage-programmet
|
Medelpoängen kan variera mellan 1 och 5 med högre poäng som indikerar större självupplevd användbarhet av iManage-programmet för att fatta beslut om hörselvård.
|
4 veckor efter slutförandet av iManage-programmet
|
|
En fokusgrupp av individer som genomförde iManage-programmet för att lära sig deltagarnas uppfattningar om innehållet, fördelarna och nackdelarna med iManage-programmet
Tidsram: 6 till 8 veckor efter slutförandet av iManage-programmet
|
Kvalitativ tematisk analys kommer att indikera vanliga attityder (teman) om iManage-programmet
|
6 till 8 veckor efter slutförandet av iManage-programmet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Galloway, AuD, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15.0663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för delning av individuella deltagares data (IPD) för närvarande eftersom detta är en genomförbarhetsstudie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .