互联网听觉康复：成人听力筛查的后续行动
2024年7月26日 更新者：Laura N. Galloway、University of Louisville
互联网听觉康复：成人听力筛查的创新后续行动。
这项研究的目的是了解一个名为“我管理我的听力损失”(iManage) 的新开发程序是否会增加在听力筛查失败后去看听力学家的人数。
iManage 计划将对个人进行有关听力损失的教育，证明听力问题很重要，证明家人和朋友的支持很重要，并帮助参与者确定与寻求听力损失帮助相关的好处和顾虑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville, Program in Audiology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者必须未通过听力筛查（任一耳朵在 2000 或 3000 赫兹的任何阈值>34 分贝听力水平）或在最近的听力图上显示出同等或更大程度的听力损失。
- 没有明显的外耳或中耳疾病（通过耳镜检查）
- 45至85岁之间
- 通过健康素养筛查
- 通过思维能力筛选
排除标准：
- 有看听力学家进行听力评估或管理的经验
- 使用助听器的经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：节目组
听力筛查失败后，将向参与者提供护理标准（推荐全面听力评估的信息表）并要求完成 iManage 计划。
筛选后六个月，将询问参与者是否拜访了听力学家。
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基于 Internet 的决策指导指南，可帮助个人决定是否要拜访听力学家。
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无干预：延迟节目组
听力筛查失败后，将向参与者提供护理标准（建议全面听力评估的信息表）。
筛选后六个月，将询问参与者是否拜访了听力学家，他们将有机会完成 iManage 计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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听力学家访问
大体时间：听力筛查失败后 6 个月
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拜访听力学家进行综合听力评估的个人百分比。
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听力筛查失败后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康信念问卷的变化，一项测量对与寻求听力保健相关的健康信念模型的 6 个结构的态度的调查
大体时间：基线（筛选后一周内）和基线后 6 个月
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6 个量表中每一个的平均分数（范围在 1 到 11 之间）：感知易感性、感知严重性、感知利益、感知障碍、感知自我效能和行动线索。
分数越高表示与结构越一致。
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基线（筛选后一周内）和基线后 6 个月
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变更准备问卷的变更，这是一份单项问卷，试图将参与者置于关于听力保健准备情况的连续统一体中，如跨理论模型所概述。
大体时间：基线、基线后 4 周和基线后 6 个月
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参与者将选择最能描述他们对听力状态的看法的陈述，1 表示“预想”，2 表示“沉思”，3 表示“准备”，4 表示对超理论模型连续体的“行动”。
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基线、基线后 4 周和基线后 6 个月
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听力损失支持量表的总分，这是一份问卷，用于衡量来自家人、同龄人和医疗保健提供者对管理听力损失的自我感知信息和情感支持。
大体时间：基线和基线后 6 个月
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总分介于 7 和 49 之间，分数越高表示得到他人的支持越大。
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基线和基线后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划吸收
大体时间：听力筛查失败后 3 个月
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开始 iManage 计划的实验参与者的百分比
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听力筛查失败后 3 个月
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程序完成
大体时间：听力筛查失败后 3 个月
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完成 iManage 计划的实验参与者的百分比
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听力筛查失败后 3 个月
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听力决策量表的平均分数，该量表旨在衡量 13 个特定决策过程的决策准备情况
大体时间：完成 iManage 计划后 4 周
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平均分数介于 1 和 5 之间，分数越高表明 iManage 程序在做出有关听力保健的决定时自我感知的有用性越大。
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完成 iManage 计划后 4 周
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由完成 iManage 计划的个人组成的焦点小组，以了解参与者对 iManage 计划的内容、优点和缺点的看法
大体时间：完成 iManage 计划后 6 至 8 周
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定性主题分析将表明对 iManage 程序的普遍态度（主题）
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完成 iManage 计划后 6 至 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Galloway, AuD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月8日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月26日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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