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인터넷 청각 재활: 성인 청력 검사 후속 조치

2024년 7월 26일 업데이트: Laura N. Galloway, University of Louisville

인터넷 청각 재활: 성인 청력 검사에 대한 혁신적인 후속 조치.

이 연구의 목적은 "내 청력 손실 관리"(iManage)라는 새로 개발된 프로그램이 청력 검사에 실패한 후 청각 전문의를 방문하는 개인의 수를 증가시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. iManage 프로그램은 청력 손실에 대해 개인을 교육하고, 청력 문제가 중요하다는 것을 입증하고, 가족 및 친구의 지원이 중요하다는 것을 입증하고, 참가자가 청력 손실에 대한 도움을 구하는 것과 관련된 이점과 우려 사항을 식별하도록 돕습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville, Program in Audiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자는 청력 검사(어느 쪽 귀에서든 2000 또는 3000Hz에서 청력 수준이 34데시벨을 초과하는 모든 임계값)에 실패하거나 가장 최근 청력도에서 동등하거나 그 이상의 청력 손실을 보여야 합니다.
  • 명백한 외이 또는 중이 질환이 없음(검이경으로 측정)
  • 45세에서 85세 사이
  • 건강 문해 검사 통과
  • 사고력 심사 통과

제외 기준:

  • 청력 평가 또는 관리를 위해 청능사를 만나는 경험
  • 보청기 사용 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로그램 그룹
청력 검사에 실패한 후 참가자는 치료 표준(종합적인 청력 평가를 권장하는 정보 시트)을 제공받고 iManage 프로그램을 완료하도록 요청받습니다. 스크리닝 참가자는 6개월 후 청각 전문의를 방문했는지 질문을 받게 됩니다.
개인이 청각 전문의를 방문할지 여부를 결정하는 데 도움이 되는 인터넷 기반 결정 코칭 가이드입니다.
간섭 없음: 지연된 프로그램 그룹
청력 선별 검사에 실패한 후 참가자는 치료 표준(종합적인 청력 평가를 권장하는 정보 시트)을 제공받습니다. 스크리닝 6개월 후 참가자는 청각 전문의를 방문했는지 묻고 iManage 프로그램을 완료할 수 있는 기회가 주어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청능사 방문
기간: 청력 검사 실패 후 6개월
종합적인 청력 평가를 위해 청능사를 방문하는 개인의 비율.
청력 검사 실패 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청력 관리를 추구하는 것과 관련된 건강 신념 모델의 6가지 구조에 대한 태도를 측정하는 설문 조사인 건강 신념 설문지의 변화
기간: 기준선(스크리닝 1주 이내) 및 기준선 후 6개월
6개 척도 각각에 대한 평균 점수(1에서 11 사이일 수 있음): 인지된 취약성, 인지된 심각성, 인지된 이점, 인지된 장벽, 인지된 자기 효능감 및 행동 단서. 점수가 높을수록 구성에 더 많이 동의함을 나타냅니다.
기준선(스크리닝 1주 이내) 및 기준선 후 6개월
Transtheoretical Model에 의해 윤곽이 잡힌 청력 건강 관리에 대한 준비에 관한 연속체에 참가자를 배치하려고 시도하는 단일 항목 설문지인 변경 준비에 대한 변경.
기간: 기준선, 기준선 후 4주 및 기준선 후 6개월
참가자는 Transtheoretical Model Continuum에서 자신의 청력 상태에 대한 자신의 견해를 가장 잘 설명하는 문장을 선택합니다. 1은 "사전 숙고", 2는 "사색", 3은 "준비", 4는 "행동"을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 4주 및 기준선 후 6개월
청력 손실 지원 척도(Hearing Loss Support Scale)의 총 점수는 청력 손실 관리에 대해 가족, 동료 및 의료 서비스 제공자가 스스로 인식하는 정보 및 정서적 지원을 측정하는 설문지입니다.
기간: 기준선 및 기준선 이후 6개월
총점의 범위는 7에서 49 사이이며 점수가 높을수록 다른 사람들로부터 더 많은 지원을 받고 있음을 나타냅니다.
기준선 및 기준선 이후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 이해
기간: 청력 검사 실패 후 3개월
IManage 프로그램을 시작하는 실험 참가자의 비율
청력 검사 실패 후 3개월
프로그램 완료
기간: 청력 검사 실패 후 3개월
IManage 프로그램을 완료한 실험 참가자의 비율
청력 검사 실패 후 3개월
13가지 특정 의사 결정 프로세스에 대한 의사 결정 준비를 측정하도록 설계된 척도인 청력학 의사 결정 척도의 평균 점수
기간: IManage 프로그램 완료 후 4주
평균 점수는 1에서 5 사이이며 점수가 높을수록 청각 건강 관리에 대한 결정을 내릴 때 iManage 프로그램의 유용성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
IManage 프로그램 완료 후 4주
IManage 프로그램의 콘텐츠, 이점 및 단점에 대한 참가자의 인식을 배우기 위해 iManage 프로그램을 완료한 개인의 포커스 그룹
기간: IManage 프로그램 완료 후 6~8주
질적 주제 분석은 iManage 프로그램에 대한 일반적인 태도(주제)를 나타냅니다.
IManage 프로그램 완료 후 6~8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura Galloway, AuD, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 타당성 조사이므로 개인 참가자 데이터(IPD) 공유 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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