Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internet auditieve revalidatie: follow-up van gehoorscreening bij volwassenen

25 september 2023 bijgewerkt door: Laura N. Galloway, University of Louisville

Internet auditieve revalidatie: innovatief vervolg op gehoorscreening bij volwassenen.

Het doel van deze studie is om te zien of een nieuw ontwikkeld programma met de naam "I Manage mijn gehoorverlies" (iManage) ervoor zal zorgen dat meer mensen een audioloog bezoeken nadat ze niet geslaagd zijn voor een gehoorscreening. Het iManage-programma leert mensen over gehoorverlies, laat zien dat gehoorproblemen belangrijk zijn, toont aan dat steun van familie en vrienden belangrijk is en helpt deelnemers de voordelen en zorgen te identificeren die verband houden met het zoeken naar hulp voor gehoorverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville, Program in Audiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon moet niet slagen voor een gehoorscreening (elke drempel >34 decibel gehoorniveau bij 2000 of 3000 Hertz in beide oren) of een gelijkwaardige of grotere mate van gehoorverlies vertonen op het meest recente audiogram.
  • Vrij van duidelijke aandoeningen van het buiten- of middenoor (zoals gemeten door middel van otoscopie)
  • Tussen de 45 en 85 jaar
  • Slaag voor een screening op gezondheidsvaardigheden
  • Slaag voor een screening op denkvaardigheden

Uitsluitingscriteria:

  • Ervaring met het bezoeken van een audioloog voor een gehoorevaluatie of -management
  • Ervaring met het gebruik van een gehoorapparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma groep
Na een mislukte gehoorscreening krijgen de deelnemers de zorgstandaard aangeboden (informatieblad dat een uitgebreide gehoorevaluatie aanbeveelt) en wordt gevraagd om het iManage-programma te voltooien. Zes maanden na de screening wordt aan de deelnemers gevraagd of ze een audioloog hebben bezocht.
Ander: iManage (mijn gehoorverlies)
Een op internet gebaseerde gids voor beslissingscoaching om iemand te helpen beslissen of hij of zij een audioloog wil bezoeken.
Geen tussenkomst: Uitgestelde programmagroep
Na een mislukte gehoorscreening krijgen de deelnemers de standaardzorg aangeboden (informatieblad waarin een uitgebreide gehoorevaluatie wordt aanbevolen). Zes maanden na de screening krijgen deelnemers de vraag of ze een audioloog hebben bezocht en krijgen ze de kans om het iManage-programma te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Audioloog bezoek
Tijdsspanne: 6 maanden na de mislukte gehoorscreening
Het percentage personen dat een audioloog bezoekt voor een uitgebreid gehooronderzoek.
6 maanden na de mislukte gehoorscreening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op de Health Belief Questionnaire, een onderzoek dat de attitudes over de 6 constructen van het Health Belief Model meet met betrekking tot het zoeken naar hoorzorg
Tijdsspanne: Baseline (binnen een week na screening) en 6 maanden na baseline
Gemiddelde score (die kan variëren tussen 1 en 11) op elk van de 6 schalen: waargenomen vatbaarheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen, waargenomen barrières, waargenomen zelfeffectiviteit en aanwijzingen voor actie. Een hogere score duidt op meer overeenstemming met het construct.
Baseline (binnen een week na screening) en 6 maanden na baseline
Change on the Readiness for Change Questionnaire, een vragenlijst met één item die probeert de deelnemer op een continuüm te plaatsen met betrekking tot gereedheid voor hoorzorg zoals geschetst door het Transtheoretical Model.
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na baseline en 6 maanden na baseline
Deelnemers kiezen de uitspraak die het best hun kijk op hun gehoorstatus weergeeft, 1 geeft "precontemplatie" aan, 2 geeft "contemplatie" aan, 3 geeft "voorbereiding" aan, 4 geeft "actie" aan op het Transtheoretisch Model Continuüm.
Baseline, 4 weken na baseline en 6 maanden na baseline
Totaalscore op de Hearing Loss Support Scale, een vragenlijst die de zelf ervaren informatieve en emotionele steun meet van familie, collega's en zorgverleners over het omgaan met gehoorverlies.
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na baseline
De totale score kan variëren van 7 tot 49, waarbij een hogere score duidt op meer steun van anderen.
Baseline en 6 maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma opname
Tijdsspanne: 3 maanden na de mislukte gehoorscreening
Percentage experimentele deelnemers dat aan het iManage-programma begint
3 maanden na de mislukte gehoorscreening
Voltooiing van het programma
Tijdsspanne: 3 maanden na de mislukte gehoorscreening
Percentage experimentele deelnemers dat het iManage-programma voltooit
3 maanden na de mislukte gehoorscreening
Gemiddelde scores op de Audiology Decision Making Scale, een schaal die is ontworpen om de paraatheid voor besluitvorming te meten voor 13 specifieke besluitvormingsprocessen
Tijdsspanne: 4 weken na voltooiing van het iManage-programma
De gemiddelde score kan variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een groter zelfgepercipieerd nut van het iManage-programma bij het nemen van een beslissing over hoorzorg.
4 weken na voltooiing van het iManage-programma
Een focusgroep van personen die het iManage-programma hebben voltooid om de percepties van de deelnemers over de inhoud, voor- en nadelen van het iManage-programma te leren kennen
Tijdsspanne: 6 tot 8 weken na voltooiing van het iManage-programma
Kwalitatieve thematische analyse zal gemeenschappelijke opvattingen (thema's) over het iManage-programma aangeven
6 tot 8 weken na voltooiing van het iManage-programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Medewerkers

William Demant Foundation (Formerly known as the Oticon Foundation)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Galloway, AuD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15.0663

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan voor het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD), aangezien dit een haalbaarheidsstudie is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren