Reabilitação Auditiva pela Internet: Acompanhamento da Triagem Auditiva Adulto
26 de julho de 2024 atualizado por: Laura N. Galloway, University of Louisville
Reabilitação Auditiva pela Internet: Acompanhamento Inovador na Triagem Auditiva de Adultos.
O objetivo deste estudo é verificar se um programa recém-desenvolvido chamado "Eu gerencio minha perda auditiva" (iManage) aumentará o número de indivíduos que visitam um fonoaudiólogo após falharem em uma triagem auditiva.
O programa iManage educará os indivíduos sobre a perda auditiva, demonstrará que os problemas auditivos são importantes, demonstrará que o apoio da família e dos amigos é importante e ajudará os participantes a identificar os benefícios e as preocupações relacionadas à busca de ajuda para a perda auditiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville, Program in Audiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo deve ser reprovado em uma triagem auditiva (qualquer limite > 34 decibéis de nível auditivo em 2.000 ou 3.000 Hertz em qualquer ouvido) ou mostrar grau equivalente ou superior de perda auditiva no audiograma mais recente.
- Livre de doença óbvia do ouvido externo ou médio (conforme medido por otoscopia)
- Entre os 45 e os 85 anos
- Passar por uma triagem de alfabetização em saúde
- Passar por uma triagem de habilidades de pensamento
Critério de exclusão:
- Experiência de ver um fonoaudiólogo para uma avaliação auditiva ou gestão
- Experiência de uso de aparelho auditivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de programa
Após uma falha na triagem auditiva, os participantes receberão o padrão de atendimento (folha de informações recomendando uma avaliação auditiva abrangente) e solicitados a concluir o Programa iManage.
Seis meses após a triagem, os participantes serão questionados se visitaram um fonoaudiólogo.
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Um guia de treinamento de decisão baseado na Internet para ajudar um indivíduo a decidir se deseja visitar um fonoaudiólogo.
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Sem intervenção: Grupo de programas atrasados
Após uma falha na triagem auditiva, os participantes receberão o padrão de atendimento (folha de informações recomendando uma avaliação auditiva abrangente).
Seis meses após a triagem, os participantes serão questionados se visitaram um fonoaudiólogo e terão a oportunidade de concluir o Programa iManage.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita de fonoaudiólogo
Prazo: 6 meses após falha na triagem auditiva
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A porcentagem de indivíduos que visitam um fonoaudiólogo para uma avaliação auditiva abrangente.
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6 meses após falha na triagem auditiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change on the Health Belief Questionnaire, uma pesquisa que mede as atitudes sobre os 6 constructos do Health Belief Model em relação à busca de cuidados com a saúde auditiva
Prazo: Linha de base (dentro de uma semana após a triagem) e 6 meses após a linha de base
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Pontuação média (que pode variar entre 1 e 11) em cada uma das 6 escalas: suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas, autoeficácia percebida e dicas para ação.
Uma pontuação mais alta indica maior concordância com o construto.
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Linha de base (dentro de uma semana após a triagem) e 6 meses após a linha de base
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Change on the Readiness for Change Questionnaire, um questionário de item único que tenta colocar o participante em um continuum sobre a prontidão para a saúde auditiva conforme delineado pelo Modelo Transteórico.
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Os participantes selecionarão a afirmação que melhor descreve sua visão de seu estado auditivo, 1 indica "pré-contemplação", 2 indica "contemplação", 3 indica "preparação", 4 indica "ação" no Continuum do Modelo Transteórico.
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Linha de base, 4 semanas após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Pontuação total na Escala de Apoio à Perda Auditiva, um questionário que mede a autopercepção do apoio informativo e emocional da família, colegas e profissionais de saúde sobre o gerenciamento da perda auditiva.
Prazo: Linha de base e 6 meses após a linha de base
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A pontuação total pode variar entre 7 e 49, com uma pontuação mais alta indicando maior apoio dos outros.
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Linha de base e 6 meses após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação do programa
Prazo: 3 meses após falha na triagem auditiva
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Porcentagem de participantes experimentais que iniciam o programa iManage
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3 meses após falha na triagem auditiva
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Conclusão do programa
Prazo: 3 meses após falha na triagem auditiva
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Porcentagem de participantes experimentais que concluíram o programa iManage
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3 meses após falha na triagem auditiva
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Pontuações médias na Audiology Decision Making Scale, uma escala projetada para medir a preparação para a tomada de decisões em 13 processos de decisão específicos
Prazo: 4 semanas após a conclusão do Programa iManage
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A pontuação média pode variar entre 1 e 5, com pontuações mais altas indicando maior utilidade autopercebida do Programa iManage na tomada de decisão sobre saúde auditiva.
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4 semanas após a conclusão do Programa iManage
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Um grupo focal de indivíduos que concluíram o programa iManage para conhecer as percepções dos participantes sobre o conteúdo, vantagens e desvantagens do programa iManage
Prazo: 6 a 8 semanas após a conclusão do Programa iManage
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A análise temática qualitativa indicará atitudes (temas) comuns sobre o programa iManage
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6 a 8 semanas após a conclusão do Programa iManage
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Galloway, AuD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15.0663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano de compartilhamento de dados de participante individual (IPD) neste momento, pois este é um estudo de viabilidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .