Internet Auditiv Rehabilitering: Opfølgning på voksenhørescreening
26. juli 2024 opdateret af: Laura N. Galloway, University of Louisville
Internetauditiv rehabilitering: Innovativ opfølgning på hørescreening for voksne.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om et nyudviklet program kaldet "I Manage my hearing loss" (iManage) vil øge antallet af personer, der besøger en audiolog efter at have svigtet en hørescreening.
iManage-programmet vil uddanne enkeltpersoner om høretab, demonstrere, at høreproblemer er vigtige, demonstrere, at støtte fra familie og venner er vigtig og hjælpe deltagerne med at identificere fordelene og bekymringerne forbundet med at søge hjælp til høretab.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville, Program in Audiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal mislykkes i en hørescreening (enhver tærskel >34 decibels høreniveau ved 2000 eller 3000 Hertz i begge øre) eller vise tilsvarende eller større grad af høretab på det seneste audiogram.
- Fri for åbenlys ydre eller mellemøresygdom (målt ved otoskopi)
- Mellem 45 og 85 år
- Bestå en sundhedskompetencescreening
- Bestå en screening for tænkeevner
Ekskluderingskriterier:
- Erfaring med at se en audiolog til en hørevurdering eller håndtering
- Erfaring med at bruge høreapparat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Programgruppe
Efter en mislykket hørescreening vil deltagerne blive tilbudt standardbehandlingen (informationsark, der anbefaler en omfattende hørevurdering) og bedt om at gennemføre iManage-programmet.
Seks måneder efter screeningen vil deltagerne blive spurgt, om de besøgte en audiolog.
|
En internetbaseret beslutningscoaching guide til at hjælpe en person med at beslutte, om de ønsker at besøge en audiolog.
|
|
Ingen indgriben: Forsinket programgruppe
Efter en mislykket hørescreening vil deltagerne blive tilbudt standardbehandling (informationsblad, der anbefaler en omfattende hørevurdering).
Seks måneder efter screeningen vil deltagerne blive spurgt, om de besøgte en audiolog, og de vil få mulighed for at gennemføre iManage-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Audiolog besøg
Tidsramme: 6 måneder efter den mislykkede hørescreening
|
Procentdelen af personer, der besøger en audiolog for at få en omfattende hørevurdering.
|
6 måneder efter den mislykkede hørescreening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change on the Health Belief Questionnaire, en undersøgelse, der måler holdninger til de 6 konstruktioner af Health Belief Model som relateret til at søge hørende sundhedspleje
Tidsramme: Baseline (inden for en uge efter screening) og 6 måneder efter baseline
|
Gennemsnitlig score (som kan variere mellem 1 og 11) på hver af 6 skalaer: opfattet modtagelighed, opfattet sværhedsgrad, opfattede fordele, opfattede barrierer, opfattet self-efficacy og signaler til handling.
En højere score indikerer større overensstemmelse med konstruktionen.
|
Baseline (inden for en uge efter screening) og 6 måneder efter baseline
|
|
Change on the Readiness for Change Questionnaire, et enkelt-emne spørgeskema, der forsøger at placere deltageren på et kontinuum med hensyn til parathed til hørebehandling som skitseret af den transteoretiske model.
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
|
Deltagerne vil vælge det udsagn, der bedst beskriver deres syn på deres hørestatus, 1 angiver "forkontemplation", 2 angiver "kontemplation", 3 angiver, "forberedelse", 4 angiver "handling" på Transtheoretical Model Continuum.
|
Baseline, 4 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
|
|
Samlet score på Hearing Loss Support Scale, et spørgeskema, der måler selvopfattet informations- og følelsesmæssig støtte fra familie, jævnaldrende og sundhedsudbydere om håndtering af høretab.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter baseline
|
Samlet score kan variere mellem 7 og 49, hvor en højere score indikerer større støtte fra andre.
|
Baseline og 6 måneder efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programoptagelse
Tidsramme: 3 måneder efter den mislykkede hørescreening
|
Procentdel af eksperimentelle deltagere, der begynder iManage-programmet
|
3 måneder efter den mislykkede hørescreening
|
|
Program afslutning
Tidsramme: 3 måneder efter den mislykkede hørescreening
|
Procentdel af eksperimentelle deltagere, der gennemfører iManage-programmet
|
3 måneder efter den mislykkede hørescreening
|
|
Gennemsnitsscore på Audiology Decision Making Scale, en skala designet til at måle beredskab til beslutningstagning for 13 specifikke beslutningsprocesser
Tidsramme: 4 uger efter afslutning af iManage-programmet
|
Gennemsnitlig score kan variere mellem 1 og 5 med højere score, der indikerer større selvopfattet anvendelighed af iManage-programmet til at træffe en beslutning om hørebehandling.
|
4 uger efter afslutning af iManage-programmet
|
|
En fokusgruppe af personer, der gennemførte iManage-programmet for at lære deltagernes opfattelse af indholdet, fordelene og ulemperne ved iManage-programmet
Tidsramme: 6 til 8 uger efter afslutning af iManage-programmet
|
Kvalitativ tematisk analyse vil indikere fælles holdninger (temaer) om iManage-programmet
|
6 til 8 uger efter afslutning af iManage-programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Galloway, AuD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.0663
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan for deling af individuelle deltagerdata (IPD) på nuværende tidspunkt, da dette er en gennemførlighedsundersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .