Слуховая реабилитация в Интернете: продолжение скрининга слуха у взрослых
26 июля 2024 г. обновлено: Laura N. Galloway, University of Louisville
Слуховая реабилитация в Интернете: инновационное продолжение скрининга слуха у взрослых.
Цель этого исследования — выяснить, увеличит ли недавно разработанная программа под названием «Я справлюсь со своей потерей слуха» (iManage) число людей, обращающихся к аудиологу после неудачной проверки слуха.
Программа iManage расскажет людям о потере слуха, продемонстрирует важность проблем со слухом, продемонстрирует важность поддержки со стороны семьи и друзей и поможет участникам определить преимущества и проблемы, связанные с обращением за помощью при потере слуха.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville, Program in Audiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен не пройти проверку слуха (любой пороговый уровень слуха >34 децибел при частоте 2000 или 3000 Гц в любом ухе) или иметь эквивалентную или большую степень потери слуха на последней аудиограмме.
- Отсутствие явных заболеваний наружного или среднего уха (по данным отоскопии)
- В возрасте от 45 до 85 лет
- Пройти проверку на грамотность в вопросах здоровья
- Пройти проверку мыслительных способностей
Критерий исключения:
- Опыт посещения аудиолога для оценки или лечения слуха
- Опыт использования слухового аппарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа программ
После неудачной проверки слуха участникам будет предложен стандартный уход (информационный лист, рекомендующий всестороннюю оценку слуха) и им будет предложено пройти программу iManage.
Через шесть месяцев после скрининга участников спросят, посещали ли они аудиолога.
|
Интернет-руководство по принятию решений, чтобы помочь человеку решить, хотят ли они посетить аудиолога.
|
|
Без вмешательства: Группа отложенной программы
После неудачной проверки слуха участникам будет предложен стандартный уход (информационный лист с рекомендациями по комплексной оценке слуха).
Через шесть месяцев после скрининга участников спросят, посещали ли они аудиолога, и им будет предоставлена возможность пройти программу iManage.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визит аудиолога
Временное ограничение: 6 месяцев после неудачной проверки слуха
|
Процент лиц, посещающих аудиолога для комплексной оценки слуха.
|
6 месяцев после неудачной проверки слуха
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в Опроснике убеждений о здоровье, опросе, который измеряет отношение к 6 конструкциям Модели убеждений о здоровье в отношении обращения за слуховой помощью.
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение одной недели после скрининга) и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Средний балл (который может варьироваться от 1 до 11) по каждой из 6 шкал: воспринимаемая восприимчивость, предполагаемая тяжесть, предполагаемые преимущества, предполагаемые препятствия, воспринимаемая самоэффективность и сигналы к действию.
Более высокий балл указывает на большее согласие с конструктом.
|
Исходный уровень (в течение одной недели после скрининга) и через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменения в опроснике готовности к изменениям, вопроснике, состоящем из одного пункта, который пытается поместить участника в континуум в отношении готовности к слухопротезированию в соответствии с Транстеоретической моделью.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Участники выберут утверждение, которое лучше всего описывает их взгляд на состояние слуха, 1 указывает на «предварительное обдумывание», 2 указывает на «обдумывание», 3 указывает на «подготовку», 4 указывает на «действие» в континууме транстеоретической модели.
|
Исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня и через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Общий балл по Шкале поддержки потери слуха — анкете, которая измеряет самооценку информационной и эмоциональной поддержки со стороны семьи, сверстников и медицинских работников в отношении управления потерей слуха.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после исходного уровня
|
Общий балл может варьироваться от 7 до 49, при этом более высокий балл указывает на большую поддержку со стороны других.
|
Исходный уровень и 6 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Освоение программы
Временное ограничение: 3 месяца после неудачной проверки слуха
|
Процент участников эксперимента, начинающих программу iManage
|
3 месяца после неудачной проверки слуха
|
|
Завершение программы
Временное ограничение: 3 месяца после неудачной проверки слуха
|
Процент участников эксперимента, завершивших программу iManage
|
3 месяца после неудачной проверки слуха
|
|
Средние баллы по шкале принятия решений в области аудиологии, шкале, предназначенной для измерения готовности к принятию решений для 13 конкретных процессов принятия решений.
Временное ограничение: 4 недели после завершения программы iManage
|
Средний балл может колебаться от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокую самооценку полезности программы iManage для принятия решения о лечении слуха.
|
4 недели после завершения программы iManage
|
|
Фокус-группа лиц, прошедших программу iManage, для изучения мнения участников о содержании, преимуществах и недостатках программы iManage.
Временное ограничение: От 6 до 8 недель после завершения программы iManage
|
Качественный тематический анализ укажет на общие взгляды (темы) на программу iManage.
|
От 6 до 8 недель после завершения программы iManage
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Galloway, AuD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15.0663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет плана обмена данными об отдельных участниках (IPD), поскольку это технико-экономическое обоснование.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .