Internetowa rehabilitacja słuchowa: kontynuacja badań przesiewowych słuchu u dorosłych
25 września 2023 zaktualizowane przez: Laura N. Galloway, University of Louisville
Internetowa rehabilitacja słuchowa: innowacyjna kontynuacja badań przesiewowych słuchu u dorosłych.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowo opracowany program o nazwie „Zarządzam swoim ubytkiem słuchu” (iManage) zwiększy liczbę osób zgłaszających się do audiologa po nieudanym badaniu przesiewowym słuchu.
Program iManage będzie edukować osoby na temat ubytku słuchu, pokazywać, że problemy ze słuchem są ważne, pokazywać, jak ważne jest wsparcie ze strony rodziny i przyjaciół oraz pomagać uczestnikom w określeniu korzyści i obaw związanych z szukaniem pomocy w przypadku ubytku słuchu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville, Program in Audiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
43 lata do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tester nie może przejść badania przesiewowego słuchu (dowolny poziom słyszenia powyżej 34 decybeli przy 2000 lub 3000 Hz w każdym uchu) lub wykazać równoważny lub większy stopień ubytku słuchu na ostatnim audiogramie.
- Wolne od oczywistych chorób ucha zewnętrznego lub środkowego (mierzone za pomocą otoskopii)
- W wieku od 45 do 85 lat
- Przejść badanie umiejętności zdrowotnych
- Przejść test umiejętności myślenia
Kryteria wyłączenia:
- Doświadcz wizyty u audiologa w celu oceny słuchu lub leczenia
- Doświadczenie w korzystaniu z aparatu słuchowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa programowa
W przypadku niepowodzenia badania przesiewowego słuchu uczestnikom zostanie zaproponowana standardowa opieka (karta informacyjna zalecająca kompleksową ocenę słuchu) i poproszona o ukończenie programu iManage.
Po pół roku od badania przesiewowego uczestnicy zostaną zapytani, czy byli u audiologa.
|
Internetowy przewodnik po coachingu decyzyjnym, który pomaga osobie zdecydować, czy chce odwiedzić audiologa.
|
|
Brak interwencji: Grupa programów opóźnionych
Po nieudanym badaniu słuchu uczestnikom zostanie zaproponowany standard opieki (karta informacyjna zalecająca kompleksowe badanie słuchu).
Sześć miesięcy po screeningu uczestnicy zostaną zapytani, czy byli u audiologa i otrzymają możliwość ukończenia Programu iManage.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta audiologa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po nieudanym badaniu słuchu
|
Odsetek osób, które zgłaszają się do audiologa w celu kompleksowej oceny słuchu.
|
6 miesięcy po nieudanym badaniu słuchu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Przekonań Zdrowotnych, ankiecie, która mierzy postawy dotyczące 6 konstruktów Modelu Przekonań Zdrowotnych w odniesieniu do poszukiwania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu jednego tygodnia od badania przesiewowego) i 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Średni wynik (który może mieścić się w przedziale od 1 do 11) na każdej z 6 skal: postrzegana podatność, postrzegana dotkliwość, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, postrzegane poczucie własnej skuteczności i wskazówki do działania.
Wyższy wynik wskazuje na większą zgodność z konstruktem.
|
Linia bazowa (w ciągu jednego tygodnia od badania przesiewowego) i 6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Change on the Readiness for Change Questionnaire, jednoelementowy kwestionariusz, który próbuje umieścić uczestnika na kontinuum dotyczącym gotowości do opieki zdrowotnej zgodnie z zarysem Modelu Transteoretycznego.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Uczestnicy wybierają stwierdzenie, które najlepiej opisuje ich pogląd na stan ich słuchu, 1 oznacza „przedkontemplację”, 2 oznacza „kontemplację”, 3 oznacza „przygotowanie”, 4 oznacza „działanie” na kontinuum modelu transteoretycznego.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Całkowity wynik na Skali Wsparcia Utraty Słuchu, kwestionariuszu, który mierzy postrzegane przez siebie wsparcie informacyjne i emocjonalne ze strony rodziny, rówieśników i pracowników służby zdrowia w zakresie radzenia sobie z ubytkiem słuchu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Całkowity wynik może wynosić od 7 do 49, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wsparcie ze strony innych.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcja programu
Ramy czasowe: 3 miesiące po nieudanym badaniu słuchu
|
Odsetek uczestników eksperymentu, którzy rozpoczynają program iManage
|
3 miesiące po nieudanym badaniu słuchu
|
|
Zakończenie programu
Ramy czasowe: 3 miesiące po nieudanym badaniu słuchu
|
Odsetek uczestników eksperymentu, którzy ukończyli program iManage
|
3 miesiące po nieudanym badaniu słuchu
|
|
Średnie wyniki w Audiologicznej Skali Podejmowania Decyzji, skali przeznaczonej do pomiaru gotowości do podejmowania decyzji w 13 określonych procesach decyzyjnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu programu iManage
|
Średni wynik może mieścić się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę przydatności programu iManage w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.
|
4 tygodnie po zakończeniu programu iManage
|
|
Grupa fokusowa osób, które ukończyły program iManage, aby poznać opinie uczestników na temat treści, zalet i wad programu iManage
Ramy czasowe: 6 do 8 tygodni po zakończeniu programu iManage
|
Jakościowa analiza tematyczna wskaże powszechne postawy (motywy) dotyczące programu iManage
|
6 do 8 tygodni po zakończeniu programu iManage
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Galloway, AuD, professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15.0663
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD), ponieważ jest to studium wykonalności.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .