Riabilitazione uditiva su Internet: follow-up allo screening dell'udito per adulti
26 luglio 2024 aggiornato da: Laura N. Galloway, University of Louisville
Riabilitazione uditiva su Internet: follow-up innovativo allo screening dell'udito per adulti.
Lo scopo di questo studio è vedere se un programma di nuova concezione chiamato "Gestisco la mia perdita dell'udito" (iManage) aumenterà il numero di persone che visitano un audiologo dopo aver fallito uno screening dell'udito.
Il programma iManage istruirà le persone sulla perdita dell'udito, dimostrerà che i problemi di udito sono importanti, dimostrerà che il supporto di familiari e amici è importante e aiuterà i partecipanti a identificare i vantaggi e le preoccupazioni relative alla ricerca di aiuto per la perdita dell'udito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville, Program in Audiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 41 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve fallire uno screening dell'udito (qualsiasi soglia >34 decibel di livello uditivo a 2000 o 3000 Hertz in entrambi gli orecchi) o mostrare un grado di perdita dell'udito equivalente o superiore all'audiogramma più recente.
- Privo di evidente malattia dell'orecchio esterno o medio (misurata mediante otoscopia)
- Tra i 45 e gli 85 anni
- Supera uno screening di alfabetizzazione sanitaria
- Supera uno screening delle capacità di pensiero
Criteri di esclusione:
- Prova a vedere un audiologo per una valutazione o una gestione dell'udito
- Esperienza nell'utilizzo di un apparecchio acustico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di programmi
A seguito di uno screening dell'udito fallito, ai partecipanti verrà offerto lo standard di cura (scheda informativa che raccomanda una valutazione dell'udito completa) e verrà chiesto di completare il programma iManage.
Sei mesi dopo lo screening, ai partecipanti verrà chiesto se hanno visitato un audiologo.
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Una guida di coaching decisionale basata su Internet per aiutare un individuo a decidere se desidera visitare un audiologo.
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Nessun intervento: Gruppo di programmi ritardati
A seguito di uno screening dell'udito fallito, ai partecipanti verrà offerto lo standard di cura (scheda informativa che raccomanda una valutazione dell'udito completa).
Sei mesi dopo lo screening, ai partecipanti verrà chiesto se hanno visitato un audiologo e verrà data loro l'opportunità di completare il programma iManage.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visita audiologica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo lo screening dell'udito fallito
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La percentuale di individui che visitano un audiologo per una valutazione completa dell'udito.
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6 mesi dopo lo screening dell'udito fallito
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change on the Health Belief Questionnaire, un sondaggio che misura gli atteggiamenti nei confronti dei 6 costrutti dell'Health Belief Model in relazione alla ricerca di assistenza sanitaria per l'udito
Lasso di tempo: Basale (entro una settimana dallo screening) e 6 mesi dopo il basale
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Punteggio medio (che può variare tra 1 e 11) su ciascuna delle 6 scale: suscettibilità percepita, gravità percepita, benefici percepiti, barriere percepite, autoefficacia percepita e spunti per l'azione.
Un punteggio più alto indica un maggiore accordo con il costrutto.
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Basale (entro una settimana dallo screening) e 6 mesi dopo il basale
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Change on the Readiness for Change Questionnaire, un questionario a voce singola che tenta di collocare il partecipante su un continuum per quanto riguarda la prontezza per l'assistenza sanitaria dell'udito come delineato dal modello transteorico.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo il basale e 6 mesi dopo il basale
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I partecipanti selezioneranno l'affermazione che meglio descrive la loro visione del proprio stato uditivo, 1 indica "precontemplazione", 2 indica "contemplazione", 3 indica "preparazione", 4 indica "azione" sul Transtheoretical Model Continuum.
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Basale, 4 settimane dopo il basale e 6 mesi dopo il basale
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Punteggio totale sulla Hearing Loss Support Scale, un questionario che misura il supporto informativo ed emotivo percepito da familiari, colleghi e operatori sanitari sulla gestione della perdita dell'udito.
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
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Il punteggio totale può variare tra 7 e 49, con un punteggio più alto che indica un maggiore supporto da parte degli altri.
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Basale e 6 mesi dopo il basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adozione del programma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo lo screening dell'udito fallito
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Percentuale di partecipanti sperimentali che iniziano il programma iManage
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3 mesi dopo lo screening dell'udito fallito
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Completamento del programma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo lo screening dell'udito fallito
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Percentuale di partecipanti sperimentali che completano il programma iManage
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3 mesi dopo lo screening dell'udito fallito
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Punteggi medi sull'Audiology Decision Making Scale, una scala progettata per misurare la preparazione al processo decisionale per 13 processi decisionali specifici
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il completamento del programma iManage
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Il punteggio medio può variare tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità auto-percepita del programma iManage nel prendere una decisione in merito all'assistenza sanitaria per l'udito.
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4 settimane dopo il completamento del programma iManage
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Un focus group di persone che hanno completato il programma iManage per apprendere le percezioni dei partecipanti sul contenuto, i vantaggi e gli svantaggi del programma iManage
Lasso di tempo: Da 6 a 8 settimane dopo il completamento del programma iManage
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L'analisi tematica qualitativa indicherà atteggiamenti (temi) comuni riguardo al programma iManage
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Da 6 a 8 settimane dopo il completamento del programma iManage
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Galloway, AuD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15.0663
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al momento non esiste un piano di condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) poiché si tratta di uno studio di fattibilità.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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